Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af opgaveaktiveret rTMS til forbedring af kognitiv funktion hos patienter med bipolar lidelse

25. maj 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​opgaveaktiveret rTMS til forbedring af kognitiv funktion hos patienter med bipolar lidelse

  1. At afklare effektiviteten og sikkerheden af ​​opgavebaseret repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på kognitiv funktion hos patienter med stabil bipolar lidelse.
  2. At analysere den terapeutiske mekanisme for transkraniel magnetisk stimulering baseret på magnetisk resonansbilleddannelse og udforske den unormale reguleringsmekanisme af kognitive neurale kredsløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 14 til 45 år, højrehåndet;
  2. Opfyld de diagnostiske kriterier for bipolar lidelse i den stabile remissionsperiode i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  3. Stabil medicinbehandling;
  4. Klinisk remission i mere end tre måneder, Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 point Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS 17) score ≤ 7 point;
  5. Kognitiv svækkelse på Cognitive Deficit Questionnaire (PDQ) ≥ 17 point;
  6. Forstå den transkranielle magnetiske stimulationsbehandling fuldt ud, vær villig til aktivt at samarbejde med behandlingen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med en historie med alvorlig fysisk sygdom eller sygdomme, der kan påvirke centralnervesystemet (såsom tumorer, syfilis osv.);
  2. Dem med neurologiske sygdomme eller risiko for epileptiske anfald, såsom tidligere kraniocerebrale sygdomme, hovedtraume, alkoholisme, unormalt EEG, MR-bevis på unormal hjernestruktur eller en familiehistorie med epilepsi;
  3. Dem med kontraindikationer til MR-scanning eller transkraniel magnetisk stimulationsbehandling, såsom dem med metal eller elektroniske enheder i kroppen (metalfremmedlegemer i hjernen, cochleaimplantater, pacemakere og stents);
  4. Dem med høj risiko for selvmord, eller dem, der allerede har begået selvmord eller alvorlig selvskade og har brug for akut indgriben;
  5. De, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under forsøget;
  6. Dem med farveblindhed eller hørenedsættelse;
  7. Dem med en historie med stof- eller alkoholmisbrug;
  8. Andre situationer, som forskeren vurderer, ikke egner sig som forskningsobjekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS aktiv gruppe og aktiv kognitiv træning
Modtag 10 Hz, 20 minutters aktiv rTMS-stimulering; 20 minutters kognitiv træning på samme tid
Enhed: Gentagende transkraniel magnetisk stimulationsanordning
Aktiverende neuroner: rTMS kan aktivere eller hæmme neuronal aktivitet i visse hjerneområder, hvilket ændrer aktivitetsmønsteret i neurale netværk. Neuroplasticitet: Ved at ændre synapsernes styrke og forbindelsesmåde fremmer det plasticiteten af ​​nervesystemet, hvilket hjælper med at behandle neuropsykiatriske sygdomme. Regulering af neurotransmittere: rTMS kan regulere frigivelsen af ​​neurotransmittere, påvirke nerveledning og dermed forbedre sygdomssymptomer.
Andre navne:
  • Kognitiv træning
Sham-komparator: rTMS aktiv gruppe og falsk kognitiv træning
10 Hz, 20 minutters aktiv rTMS-stimulering; 20 minutters udførelse af simpel dømmekraft på samme tid
Enhed: Gentagende transkraniel magnetisk stimulationsanordning
Aktiverende neuroner: rTMS kan aktivere eller hæmme neuronal aktivitet i visse hjerneområder, hvilket ændrer aktivitetsmønsteret i neurale netværk. Neuroplasticitet: Ved at ændre synapsernes styrke og forbindelsesmåde fremmer det plasticiteten af ​​nervesystemet, hvilket hjælper med at behandle neuropsykiatriske sygdomme. Regulering af neurotransmittere: rTMS kan regulere frigivelsen af ​​neurotransmittere, påvirke nerveledning og dermed forbedre sygdomssymptomer.
Andre navne:
  • Kognitiv træning
Sham-komparator: rTMS fupgruppe og aktiv kognitiv træning
10 Hz, 20 minutters lavintensiv rTMS-stimulering; 20 minutters kognitiv træning på samme tid
Enhed: Gentagende transkraniel magnetisk stimulationsanordning
Aktiverende neuroner: rTMS kan aktivere eller hæmme neuronal aktivitet i visse hjerneområder, hvilket ændrer aktivitetsmønsteret i neurale netværk. Neuroplasticitet: Ved at ændre synapsernes styrke og forbindelsesmåde fremmer det plasticiteten af ​​nervesystemet, hvilket hjælper med at behandle neuropsykiatriske sygdomme. Regulering af neurotransmittere: rTMS kan regulere frigivelsen af ​​neurotransmittere, påvirke nerveledning og dermed forbedre sygdomssymptomer.
Andre navne:
  • Kognitiv træning
Sham-komparator: rTMS sham gruppe og sham kognitiv træning
10 Hz, 20 minutters lavintensiv rTMS-stimulering; udføre simpel dømmekrafttræning i 20 minutter på samme tid
Enhed: Gentagende transkraniel magnetisk stimulationsanordning
Aktiverende neuroner: rTMS kan aktivere eller hæmme neuronal aktivitet i visse hjerneområder, hvilket ændrer aktivitetsmønsteret i neurale netværk. Neuroplasticitet: Ved at ændre synapsernes styrke og forbindelsesmåde fremmer det plasticiteten af ​​nervesystemet, hvilket hjælper med at behandle neuropsykiatriske sygdomme. Regulering af neurotransmittere: rTMS kan regulere frigivelsen af ​​neurotransmittere, påvirke nerveledning og dermed forbedre sygdomssymptomer.
Andre navne:
  • Kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PDQ-21
Tidsramme: 0-5 dage
The Perceived Deficits Questionnaire-21 (PDQ-21) er en udbredt selvrapporteringsskala designet til at vurdere kognitiv dysfunktion hos personer med forskellige medicinske og psykiatriske tilstande. Det er særligt værdifuldt under tilstande, hvor kognitiv svækkelse, såsom problemer med hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion, påvirker dagligdagen betydeligt. Samlede scorer varierer fra 0 til 84, med højere score, der indikerer større opfattet kognitiv svækkelse.
0-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernebilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 0-5 dage
Funktionelle og strukturelle ændringer i hjernebilleddannelse (MRI)
0-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20240151C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Gentagende transkraniel magnetisk stimulationsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner