Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av uppgiftsaktiverat rTMS för att förbättra kognitiv funktion hos patienter med bipolär sjukdom

En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten och säkerheten av uppgiftsaktiverat rTMS för att förbättra kognitiv funktion hos patienter med bipolär sjukdom

  1. För att klargöra effektiviteten och säkerheten av uppgiftsbaserad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognitiv funktion hos patienter med stabil bipolär sjukdom.
  2. Att analysera den terapeutiska mekanismen för transkraniell magnetisk stimulering baserad på magnetisk resonanstomografi och utforska den onormala regleringsmekanismen för kognitiva neurala kretsar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern 14 till 45 år, högerhänt;
  2. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för bipolär sjukdom i den stabila remissionsperioden i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5);
  3. Stabil läkemedelsbehandling;
  4. Klinisk remission i mer än tre månader, Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 poäng Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS 17) poäng ≤ 7 poäng;
  5. Kognitiv funktionsnedsättning på Cognitive Deficit Questionnaire (PDQ) ≥ 17 poäng;
  6. Förstå helt den transkraniella magnetiska stimuleringsbehandlingen, var villig att aktivt samarbeta med behandlingen och underteckna det informerade samtycket.

Uteslutningskriterier:

  1. De med en historia av allvarlig fysisk sjukdom eller sjukdomar som kan påverka det centrala nervsystemet (som tumörer, syfilis, etc.);
  2. De med neurologiska sjukdomar eller risk för epileptiska anfall, såsom tidigare kraniocerebrala sjukdomar, huvudtrauma, alkoholism, onormalt EEG, MRT-bevis på onormal hjärnstruktur eller en familjehistoria av epilepsi;
  3. De med kontraindikationer för MRT-skanning eller transkraniell magnetisk stimuleringsbehandling, såsom de med metall eller elektroniska enheter i kroppen (metall främmande kroppar i hjärnan, cochleaimplantat, pacemakers och stentar);
  4. De som löper hög risk för självmord, eller de som redan har begått självmord eller allvarligt självskada och behöver akutingripande;
  5. De som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegången;
  6. De med färgblindhet eller hörselnedsättning;
  7. De med en historia av drog- eller alkoholmissbruk;
  8. Andra situationer som forskaren bedömer är inte lämpliga som forskningsobjekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rTMS aktiv grupp och aktiv kognitiv träning
Ta emot 10 Hz, 20 minuters aktiv rTMS-stimulering; 20 minuters kognitiv träning samtidigt
Aktiverande neuroner: rTMS kan aktivera eller hämma neuronal aktivitet i vissa hjärnområden, vilket förändrar aktivitetsmönstret för neurala nätverk. Neuroplasticitet: Genom att ändra styrkan och anslutningssättet för synapser främjar det plasticiteten i nervsystemet, vilket hjälper till att behandla neuropsykiatriska sjukdomar. Reglera signalsubstanser: rTMS kan reglera frisättningen av signalsubstanser, påverka nervledning och därmed förbättra sjukdomssymtom.
Andra namn:
  • Kognitiv träning
Sham Comparator: rTMS aktiv grupp och skenkognitiv träning
10 Hz, 20 minuters aktiv rTMS-stimulering; 20 minuter av att utföra enkel bedömningsträning samtidigt
Aktiverande neuroner: rTMS kan aktivera eller hämma neuronal aktivitet i vissa hjärnområden, vilket förändrar aktivitetsmönstret för neurala nätverk. Neuroplasticitet: Genom att ändra styrkan och anslutningssättet för synapser främjar det plasticiteten i nervsystemet, vilket hjälper till att behandla neuropsykiatriska sjukdomar. Reglera signalsubstanser: rTMS kan reglera frisättningen av signalsubstanser, påverka nervledning och därmed förbättra sjukdomssymtom.
Andra namn:
  • Kognitiv träning
Sham Comparator: rTMS skengrupp och aktiv kognitiv träning
10 Hz, 20 minuters lågintensiv rTMS-stimulering; 20 minuters kognitiv träning samtidigt
Aktiverande neuroner: rTMS kan aktivera eller hämma neuronal aktivitet i vissa hjärnområden, vilket förändrar aktivitetsmönstret för neurala nätverk. Neuroplasticitet: Genom att ändra styrkan och anslutningssättet för synapser främjar det plasticiteten i nervsystemet, vilket hjälper till att behandla neuropsykiatriska sjukdomar. Reglera signalsubstanser: rTMS kan reglera frisättningen av signalsubstanser, påverka nervledning och därmed förbättra sjukdomssymtom.
Andra namn:
  • Kognitiv träning
Sham Comparator: rTMS skengrupp och skenkognitiv träning
10 Hz, 20 minuters lågintensiv rTMS-stimulering; utföra enkel bedömningsträning i 20 minuter samtidigt
Aktiverande neuroner: rTMS kan aktivera eller hämma neuronal aktivitet i vissa hjärnområden, vilket förändrar aktivitetsmönstret för neurala nätverk. Neuroplasticitet: Genom att ändra styrkan och anslutningssättet för synapser främjar det plasticiteten i nervsystemet, vilket hjälper till att behandla neuropsykiatriska sjukdomar. Reglera signalsubstanser: rTMS kan reglera frisättningen av signalsubstanser, påverka nervledning och därmed förbättra sjukdomssymtom.
Andra namn:
  • Kognitiv träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PDQ-21
Tidsram: 0-5 dagar
The Perceived Deficits Questionnaire-21 (PDQ-21) är en flitigt använd självrapporteringsskala utformad för att bedöma kognitiv dysfunktion hos individer med olika medicinska och psykiatriska tillstånd. Det är särskilt värdefullt i tillstånd där kognitiv funktionsnedsättning, såsom problem med minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion, avsevärt påverkar det dagliga livet. Totala poäng varierar från 0 till 84, med högre poäng som indikerar större upplevd kognitiv funktionsnedsättning.
0-5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnavbildning (MRI)
Tidsram: 0-5 dagar
Funktionella och strukturella förändringar i hjärnavbildning (MRT)
0-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

20 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera