양극성 장애 환자의 인지 기능 개선에 있어 작업 활성화 rTMS의 유효성 및 안전성
2026년 5월 25일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
양극성 장애 환자의 인지 기능 개선에 있어 작업 활성화 rTMS의 효율성과 안전성에 관한 무작위 대조 연구
- 안정형 양극성 장애 환자의 인지 기능에 대한 작업 기반 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능과 안전성을 명확히 합니다.
- 자기공명영상을 기반으로 경두개자기자극의 치료기전을 분석하고, 인지신경회로의 비정상적 조절기전을 탐색한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14~45세, 오른손잡이;
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)의 안정 완화 기간에 양극성 장애 진단 기준을 충족합니다.
- 안정적인 약물치료;
- 3개월 이상의 임상적 완화, Young Mania Rating Scale(YMRS) 6점 Hamilton Depression Rating Scale 17(HDRS 17) 점수 7점;
- 인지 결핍 설문지(PDQ)의 인지 장애 ≥ 17점,
- 경두개자기자극치료에 대해 충분히 이해하고 치료에 적극적으로 협조하며 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 심각한 신체질환 또는 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 질병(종양, 매독 등)의 병력이 있는 자
- 이전의 두개뇌 질환, 두부 외상, 알코올 중독, 비정상 EEG, 비정상적인 뇌 구조에 대한 MRI 증거 또는 간질 가족력과 같은 신경 질환 또는 간질 발작의 위험이 있는 사람;
- 체내에 금속 또는 전자 장치(뇌 내 금속 이물질, 인공와우, 심장 박동기 및 스텐트)가 있는 등 MRI 스캔이나 경두개 자기 자극 치료에 금기 사항이 있는 사람;
- 자살 위험이 높은 사람, 이미 자살 또는 심각한 자해를 하여 긴급 개입이 필요한 사람
- 임상시험 기간 중 임신, 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 자
- 색맹 또는 청각 장애가 있는 분
- 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 사람
- 연구자가 판단하는 기타 상황은 연구 주제로 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 활성 그룹 및 활성 인지 훈련
10Hz, 20분 동안 활성 rTMS 자극을 받습니다. 20분 동시 인지훈련
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뉴런 활성화: rTMS는 특정 뇌 영역의 뉴런 활동을 활성화하거나 억제하여 신경망의 활동 패턴을 변경할 수 있습니다.
신경가소성: 시냅스의 강도와 연결방식을 변화시켜 신경계의 가소성을 촉진시켜 신경정신질환 치료에 도움을 줍니다.
신경 전달 물질 조절: rTMS는 신경 전달 물질의 방출을 조절하고 신경 전도에 영향을 주어 질병 증상을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: rTMS 활성 그룹 및 가짜 인지 훈련
10Hz, 활성 rTMS 자극 20분; 20분간 간단한 판단훈련을 동시에 실시
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뉴런 활성화: rTMS는 특정 뇌 영역의 뉴런 활동을 활성화하거나 억제하여 신경망의 활동 패턴을 변경할 수 있습니다.
신경가소성: 시냅스의 강도와 연결방식을 변화시켜 신경계의 가소성을 촉진시켜 신경정신질환 치료에 도움을 줍니다.
신경 전달 물질 조절: rTMS는 신경 전달 물질의 방출을 조절하고 신경 전도에 영향을 주어 질병 증상을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: rTMS 가짜 그룹 및 활성 인지 훈련
10Hz, 20분 동안 저강도 rTMS 자극; 20분 동시 인지훈련
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뉴런 활성화: rTMS는 특정 뇌 영역의 뉴런 활동을 활성화하거나 억제하여 신경망의 활동 패턴을 변경할 수 있습니다.
신경가소성: 시냅스의 강도와 연결방식을 변화시켜 신경계의 가소성을 촉진시켜 신경정신질환 치료에 도움을 줍니다.
신경 전달 물질 조절: rTMS는 신경 전달 물질의 방출을 조절하고 신경 전도에 영향을 주어 질병 증상을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: rTMS 가짜 그룹 및 가짜 인지 훈련
10Hz, 20분 동안 저강도 rTMS 자극; 20분간 간단한 판단훈련을 동시에 실시
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뉴런 활성화: rTMS는 특정 뇌 영역의 뉴런 활동을 활성화하거나 억제하여 신경망의 활동 패턴을 변경할 수 있습니다.
신경가소성: 시냅스의 강도와 연결방식을 변화시켜 신경계의 가소성을 촉진시켜 신경정신질환 치료에 도움을 줍니다.
신경 전달 물질 조절: rTMS는 신경 전달 물질의 방출을 조절하고 신경 전도에 영향을 주어 질병 증상을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDQ-21
기간: 0~5일
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PDQ-21(Perceived Deficits Questionnaire-21)은 다양한 의학적 및 정신 질환을 앓고 있는 개인의 인지 기능 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자가 보고 척도입니다.
이는 기억력, 주의력, 실행 기능 문제와 같은 인지 장애가 일상 생활에 심각한 영향을 미치는 상태에서 특히 중요합니다. 총 점수 범위는 0~84점이며, 점수가 높을수록 인지 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
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0~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌영상(MRI)
기간: 0~5일
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뇌 영상(MRI)의 기능적 및 구조적 변화
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0~5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT20240151C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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