FNACの結果を観察するで甲状腺結節-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

甲状腺結節

介入・治療

他の：FNACの結果を観察する

詳細な説明

どのような場合でも診断の正確性が必要であり、これは患者と医師にとって有益であり、現在の発展と低侵襲技術を使用する傾向にあるため、FNAC の精度は十分に研究されるべきです。1. 甲状腺結節は一般的です。主な診断方法は穿刺吸引細胞診（FNAC）です。2. 将来、研究者は甲状腺結節の診断において FNAC のみに依存できるでしょうか?!3. この研究では、研究者は、AUH における甲状腺結節の診断における (FNAC) と (生検) の結果を比較し、FNAC の精度の程度を検出します。4 FNAC は、甲状腺結節患者の初期スクリーニングのための、シンプル、安全、費用対効果が高く、正確な診断ツールです。5. 背景穿刺吸引細胞学 (FNAC) の日常的な適用により、外科的治療のための不必要な甲状腺結節の紹介が減少し、また、手術材料中に見つかる癌の発生率も増加しました。甲状腺FNACの成功は、熟練した吸引、熟練した細胞学的解釈、および細胞学的および臨床データの合理的な分析にかかっています。この研究の目的は、当院で得られた甲状腺 FNAC 結果の診断正確率を決定することでした。 FNAC は、当院でも甲状腺腫脹のある患者の術前評価に使用される高感度、特異的、正確な初期診断検査です。細胞学的診断と組織病理学的診断の相関関係は、細胞病理学者が偽陽性および偽陰性の結果を計算できるため、重要な品質保証方法です。7

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
電話番号：01142799359
メール：mostafaabed1417@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中、患者は全員、単独または複数の疑わしい甲状腺結節を抱えて一般外科を受診しました。

説明

包含基準:

甲状腺疾患
多結節性
単一結節
米国による TIRAD 3 以上
甲状腺疾患でFNACを受け、その後手術を受けた
すべての年齢層
手術に適した患者

除外基準:

併存疾患のある患者。
手術に適さない患者
手術を拒否した患者たち。
FNAC が診断されていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
甲状腺切除術後のFNACの真陽性結果の発生率時間枠：12日間	手術標本の病理組織学的検査と比較した甲状腺結節における FNAC の精度	12日間
FNACで観察されなかった悪性甲状腺結節の割合時間枠：12日間	FNAC が検出できない悪性甲状腺結節の割合	12日間
FNACによる偽陰性結果の発生率時間枠：12日間	FNACにより悪性ではないと診断されたが、外科的切除後に悪性であることが判明した偽陰性	12日間
総症例数に対する FNAC の真の結果の総数の割合時間枠：12日間	FNACの精度	12日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

FNAC in thyroid nodules

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

甲状腺結節の診断における FNAC の精度