- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06782828
Точность FNAC в диагностике узлов щитовидной железы
17 января 2025 г. обновлено: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Определение степени точности FNAC в диагностике узлов щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В любом случае требуется точность диагностики, и это выгодно как пациенту, так и врачу, а с учетом существующих в настоящее время разработок и тенденции к использованию менее инвазивных методов точность FNAC должна быть тщательно изучена. 1. Узлы щитовидной железы встречаются часто. а основным методом диагностики является тонкоигольная аспирационная цитология (FNAC).2.
Могут ли исследователи в будущем полагаться только на FNAC при диагностике узлов щитовидной железы?!3.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать результаты (FNAC) и (биопсии) при диагностике узлов щитовидной железы при AUH, чтобы определить степень точности FNAC.4.
FNAC – это простой, безопасный, экономичный и точный диагностический инструмент для первичного скрининга пациентов с узлами щитовидной железы.5.
Предыстория. Рутинное применение тонкоигольной аспирационной цитологии (FNAC) уменьшило ненужное направление узлов щитовидной железы на хирургическое лечение, а также увеличило частоту рака, обнаруживаемого в хирургических материалах.
Успех FNAC щитовидной железы зависит от квалифицированной аспирации, квалифицированной цитологической интерпретации и рационального анализа цитологических и клинических данных.
Целью данного исследования было определение показателей диагностической точности результатов FNAC щитовидной железы, полученных в нашей больнице.6.
FNAC — это чувствительный, специфичный и точный первичный диагностический тест для предоперационной оценки пациентов с опухолями щитовидной железы в наших условиях.
Сопоставление цитологических и гистопатологических диагнозов является важным методом обеспечения качества, поскольку позволяет цитопатологам рассчитывать ложноположительные и ложноотрицательные результаты.7
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Номер телефона: 01142799359
- Электронная почта: mostafaabed1417@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты поступили в отделение общей хирургии с одиночными или множественными подозрительными узлами щитовидной железы во время исследования.
Описание
Критерии включения:
- заболевание щитовидной железы
- многоузловой
- одиночный узелок
- TIRAD 3 или более от США
- заболевание щитовидной железы подверглось FNAC, а затем операция
- все возрастные группы
- пациент готов к операции
Критерии исключения:
- пациенты с сопутствующими заболеваниями.
- пациенты, непригодные к операции
- пациентов, отказавшихся от операции.
- Пациент без диагностического FNAC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота истинно положительных результатов FNAC после тиреоидэктомии
Временное ограничение: 12 дней
|
Точность FNAC в узлах щитовидной железы по сравнению с гистопатологическим исследованием хирургического образца
|
12 дней
|
|
Процент злокачественных узлов щитовидной железы, не обнаруженных FNAC
Временное ограничение: 12 дней
|
Процент злокачественных узлов щитовидной железы, которые FNAC не может обнаружить
|
12 дней
|
|
Частота ложноотрицательных результатов FNAC
Временное ограничение: 12 дней
|
Ложноотрицательный результат, при котором с помощью FNAC диагностировано отсутствие злокачественности, но злокачественность доказана после хирургического иссечения.
|
12 дней
|
|
Процент общего числа истинных результатов ФНАК к общему числу случаев
Временное ограничение: 12 дней
|
Точность FNAC
|
12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNAC in thyroid nodules
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия