- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06782828
Az FNAC pontossága a pajzsmirigy csomók diagnosztizálásában
2025. január 17. frissítette: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Az FNAC pontossági fokának kimutatása a pajzsmirigy csomók diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diagnózis pontosságára minden esetben szükség van, és ez előnyös a beteg és az orvos számára, és a jelenlegi fejlődés és a kevésbé invazív technikák alkalmazásának tendenciája miatt az FNAC pontosságát jól tanulmányozni kell.1.A pajzsmirigy csomók gyakoriak. a diagnózis fő módszere pedig a finomtűs aspirációs citológia (FNAC).2.
A jövőben egyedül az FNAC-ra támaszkodhatnak a vizsgálók a pajzsmirigycsomó diagnózisában?!3.
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják az (FNAC) és a (biopszia) eredményeit a pajzsmirigycsomók diagnosztizálásában AUH-ban, hogy megállapítsák az FNAC pontossági fokát.4.
Az FNAC egy egyszerű, biztonságos, költséghatékony és pontos diagnosztikai eszköz a pajzsmirigy csomós betegek kezdeti szűrésére.5.
Háttér A finom tűs aspirációs citológia (FNAC) rutin alkalmazása csökkentette a pajzsmirigy csomók szükségtelen beutalását sebészeti kezelésre, és növelte a sebészeti anyagokban talált rák arányát is.
A pajzsmirigy FNAC sikere a szakképzett aspiráción, szakképzett citológiai értelmezésen és a citológiai és klinikai adatok racionális elemzésén múlik.
A vizsgálat célja a kórházunkban kapott pajzsmirigy-FNAC eredmények diagnosztikus pontossági arányainak meghatározása volt.6.
Az FNAC egy érzékeny, specifikus és pontos kezdeti diagnosztikai teszt a pajzsmirigyduzzanatos betegek műtét előtti értékelésére nálunk is.
A citológiai és kórszövettani diagnózisok korrelációja fontos minőségbiztosítási módszer, mivel lehetővé teszi a citopatológusok számára, hogy kiszámítsák álpozitív és hamis negatív eredményeiket.7
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Telefonszám: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteg az Általános Sebészeti Osztályra fordult, akár magányos, akár többszörös gyanús pajzsmirigycsomókkal a kutatás ideje alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigy betegség
- multinoduláris
- egyetlen csomó
- TIRAD 3 vagy több az USA-tól
- pajzsmirigy betegségen esett át FNAC, majd műtéten
- minden korcsoport
- műtétre alkalmas beteg
Kizárási kritériumok:
- társbetegségben szenvedő betegek.
- műtétre alkalmatlan betegek
- a műtétet elutasító betegek.
- Diagnosztikai FNAC-vel nem rendelkező beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FNAC valódi pozitív eredményeinek előfordulása pajzsmirigyeltávolítás után
Időkeret: 12 nap
|
Az FNAC pontossága pajzsmirigy csomókban a sebészeti minta kórszövettani vizsgálatához képest
|
12 nap
|
|
Az FNAC által nem észlelt rosszindulatú pajzsmirigy csomók százalékos aránya
Időkeret: 12 nap
|
Azon rosszindulatú pajzsmirigy csomók százalékos aránya, amelyeket az FNAC nem észlel
|
12 nap
|
|
Az FNAC által adott álnegatív eredmények előfordulása
Időkeret: 12 nap
|
Hamis negatív, amelyet az FNAC nem rosszindulatúnak diagnosztizált, de a műtéti kimetszés után rosszindulatúnak bizonyult
|
12 nap
|
|
Az FNAC valódi eredményeinek teljes számának százalékos aránya az esetek teljes számához viszonyítva
Időkeret: 12 nap
|
Az FNAC pontossága
|
12 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNAC in thyroid nodules
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .