- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06782828
Nøjagtighed af FNAC i diagnose af skjoldbruskkirtelknolder
17. januar 2025 opdateret af: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Påvisning af graden af nøjagtighed af FNAC i diagnosticering af skjoldbruskkirtelknuder
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtighed i diagnosticering er under alle omstændigheder påkrævet, og dette er til gavn for patienten og lægen, og med den udvikling, der eksisterer i øjeblikket og tendensen til at bruge mindre invasive teknikker, bør nøjagtigheden af FNAC undersøges godt.1. Skjoldbruskkirtelknolder er almindelige og den primære diagnosemetode er finnålsaspirationscytologi (FNAC).2.
Kan efterforskere stole på FNAC alene til diagnosticering af skjoldbruskkirtel i fremtiden?!3.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne resultaterne af (FNAC) versus (Biopsi) ved diagnose af skjoldbruskkirtelknolde i AUH for at påvise graden af nøjagtighed af FNAC.4.
FNAC er et enkelt, sikkert, omkostningseffektivt og præcist diagnostisk værktøj til den indledende screening af patienter med skjoldbruskkirtelknolder.5.
Baggrund Rutinemæssig påføring af finnålsaspirationscytologi (FNAC) har reduceret unødvendige henvisninger af skjoldbruskkirtelknolder til kirurgisk behandling og har også øget kræftraterne fundet i kirurgiske materialer.
Succes med skjoldbruskkirtel FNAC afhænger af dygtig aspiration, dygtig cytologisk fortolkning og rationel analyse af cytologiske og kliniske data.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de diagnostiske nøjagtighedsrater for skjoldbruskkirtel FNAC-resultater opnået på vores hospital.6.
FNAC er en følsom, specifik og nøjagtig indledende diagnostisk test til præoperativ evaluering af patienter med hævelser i skjoldbruskkirtlen også i vores omgivelser.
Korrelationen af cytologiske og histopatologiske diagnoser er en vigtig kvalitetssikringsmetode, da den giver cytopatologer mulighed for at beregne deres falsk-positive og falsk negative resultater.7
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Telefonnummer: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter blev præsenteret for den almindelige kirurgiske afdeling med enten ensomme eller flere mistænkelige skjoldbruskkirtelknuder i løbet af forskningen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skjoldbruskkirtelsygdom
- multinodular
- enkelt knude
- TIRAD 3 eller mere fra USA
- skjoldbruskkirtel sygdom undergik FNAC og derefter operation
- alle aldersgrupper
- patient egnet til operation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med komorbiditeter.
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter, der nægtede operation.
- Patient uden diagnostisk FNAC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ægte positive resultater af FNAC efter thyreoidektomi
Tidsramme: 12 dage
|
Nøjagtighed af FNAC i skjoldbruskkirtelknolder sammenlignet med kirurgisk prøve histopatologisk undersøgelse
|
12 dage
|
|
Procentdel af maligne skjoldbruskkirtelknuder, der ikke er observeret af FNAC
Tidsramme: 12 dage
|
Procentdel af ondartede skjoldbruskkirtelknogler, som FNAC ikke kan opdage
|
12 dage
|
|
Forekomst af falsk negative resultater af FNAC
Tidsramme: 12 dage
|
Falsk negativ, diagnosticeret af FNAC, ikke ondartet, men viste malignitet efter kirurgisk excision
|
12 dage
|
|
Procentdel af det samlede antal sande resultater af FNAC i forhold til det samlede antal tilfælde
Tidsramme: 12 dage
|
Nøjagtighed af FNAC
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FNAC in thyroid nodules
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam