- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06782828
Precisione della FNAC nella diagnosi dei noduli tiroidei
17 gennaio 2025 aggiornato da: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Rilevazione del grado di accuratezza della FNAC nella diagnosi dei noduli tiroidei
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In ogni caso è richiesta accuratezza nella diagnosi, e questo è vantaggioso per il paziente e il medico, e con lo sviluppo attuale e la tendenza ad utilizzare tecniche meno invasive, l'accuratezza della FNAC dovrebbe essere studiata bene.1. I noduli tiroidei sono comuni e il principale metodo diagnostico è la citologia con agoaspirato (FNAC).2.
Gli investigatori potranno dipendere in futuro dalla sola FNAC nella diagnosi del nodulo tiroideo?!3.
In questo studio, i ricercatori confronteranno i risultati di (FNAC) rispetto a (Biopsia) nella diagnosi del nodulo tiroideo in AUH, per rilevare il grado di accuratezza della FNAC.4.
La FNAC è uno strumento diagnostico semplice, sicuro, economico e accurato per lo screening iniziale dei pazienti con noduli tiroidei.5.
Background L'applicazione di routine della citologia con agoaspirato (FNAC) ha ridotto il ricorso non necessario ai noduli tiroidei per il trattamento chirurgico e ha anche aumentato i tassi di cancro riscontrati nei materiali chirurgici.
Il successo della FNAC tiroidea dipende da un'aspirazione qualificata, da un'interpretazione citologica qualificata e dall'analisi razionale dei dati citologici e clinici.
Lo scopo di questo studio era determinare i tassi di accuratezza diagnostica dei risultati della FNAC tiroidea ottenuti nel nostro ospedale.6.
La FNAC è un test diagnostico iniziale sensibile, specifico e accurato per la valutazione preoperatoria dei pazienti con tumefazioni tiroidee anche nel nostro contesto.
La correlazione delle diagnosi citologiche e istopatologiche è un importante metodo di garanzia della qualità, poiché consente ai citopatologi di calcolare i risultati falsi positivi e falsi negativi.7
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Numero di telefono: 01142799359
- Email: mostafaabed1417@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti si sono presentati al Dipartimento di Chirurgia Generale con noduli tiroidei sospetti, solitari o multipli, durante il periodo della ricerca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- malattia della tiroide
- multinodulare
- singolo nodulo
- TIRAD 3 o più da parte degli Stati Uniti
- la malattia della tiroide è stata sottoposta a FNAC e poi a un intervento chirurgico
- tutte le fasce d'età
- paziente idoneo all'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti con comorbilità.
- pazienti non idonei all’intervento chirurgico
- pazienti che hanno rifiutato l’intervento chirurgico.
- Paziente senza FNAC diagnostica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di risultati veri positivi alla FNAC dopo tiroidectomia
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Accuratezza della FNAC nei noduli tiroidei rispetto all'esame istopatologico del campione chirurgico
|
12 giorni
|
|
Percentuale di noduli tiroidei maligni non osservati dalla FNAC
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Percentuale di noduli tiroidei maligni che la FNAC non riesce a rilevare
|
12 giorni
|
|
Incidenza di risultati falsi negativi da parte della FNAC
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Falso negativo quello diagnosticato dalla FNAC non maligno ma dimostrato maligno dopo l'escissione chirurgica
|
12 giorni
|
|
Percentuale del numero totale di risultati veri della FNAC rispetto al numero totale di casi
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Precisione della FNAC
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNAC in thyroid nodules
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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