- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06782828
Dokładność FNAC w diagnostyce guzków tarczycy
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Wykrywanie stopnia dokładności FNAC w diagnostyce guzków tarczycy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W każdym przypadku wymagana jest dokładność w diagnostyce, co jest korzystne zarówno dla pacjenta, jak i lekarza, a w obliczu obecnego rozwoju i tendencji do stosowania technik mniej inwazyjnych należy dokładnie zbadać dokładność FNAC. 1. Guzki tarczycy są częste a główną metodą diagnostyczną jest cytologia aspiracyjna cienkoigłowa (FNAC).2.
Czy w przyszłości badacze mogą polegać wyłącznie na FNAC w diagnostyce guzka tarczycy?!3.
W tym badaniu badacze porównają wyniki (FNAC) z (biopsją) w diagnostyce guzka tarczycy w AUH, aby określić stopień dokładności FNAC.4.
FNAC to proste, bezpieczne, opłacalne i dokładne narzędzie diagnostyczne do wstępnej diagnostyki przesiewowej pacjentów z guzkami tarczycy.5.
Tło Rutynowe stosowanie cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (FNAC) zmniejszyło liczbę niepotrzebnych skierowań guzków tarczycy na leczenie chirurgiczne, a także zwiększyło częstość występowania nowotworów wykrywanych w materiałach chirurgicznych.
Sukces FNAC tarczycy zależy od umiejętnej aspiracji, umiejętnej interpretacji cytologicznej i racjonalnej analizy danych cytologicznych i klinicznych.
Celem pracy było określenie wskaźników trafności diagnostycznej wyników FNAC tarczycy uzyskanych w naszym szpitalu.6.
FNAC jest czułym, swoistym i dokładnym wstępnym testem diagnostycznym do przedoperacyjnej oceny pacjentów z obrzękami tarczycy, również w naszej placówce.
Korelacja rozpoznań cytologicznych i histopatologicznych jest ważną metodą zapewnienia jakości, ponieważ umożliwia cytopatologom obliczenie wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych.7
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Numer telefonu: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszali się na Oddział Chirurgii Ogólnej z pojedynczymi lub mnogimi podejrzanymi guzkami tarczycy w czasie badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- choroba tarczycy
- wieloguzkowy
- pojedynczy guzek
- TIRAD 3 lub więcej firmy US
- choroba tarczycy przeszła FNAC, a następnie operację
- wszystkie grupy wiekowe
- pacjent zdolny do operacji
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów z chorobami współistniejącymi.
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów, którzy nie zgodzili się na operację.
- Pacjent bez diagnostycznego FNAC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania prawdziwie pozytywnych wyników FNAC po usunięciu tarczycy
Ramy czasowe: 12 dni
|
Dokładność FNAC w guzkach tarczycy w porównaniu z badaniem histopatologicznym próbki chirurgicznej
|
12 dni
|
|
Odsetek złośliwych guzków tarczycy nieobserwowanych przez FNAC
Ramy czasowe: 12 dni
|
Odsetek złośliwych guzków tarczycy, których FNAC nie wykrywa
|
12 dni
|
|
Częstość występowania fałszywie negatywnych wyników FNAC
Ramy czasowe: 12 dni
|
Fałszywie ujemny wynik, że zdiagnozowany przez FNAC nie jest złośliwy, ale okazał się złośliwy po wycięciu chirurgicznym
|
12 dni
|
|
Procent całkowitej liczby prawdziwych wyników FNAC do całkowitej liczby przypadków
Ramy czasowe: 12 dni
|
Dokładność FNAC
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNAC in thyroid nodules
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .