- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06782828
Precisión de la FNAC en el diagnóstico de nódulos tiroideos
17 de enero de 2025 actualizado por: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Detección del grado de precisión de la PAAF en el diagnóstico de nódulos tiroideos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cualquier caso se requiere precisión en el diagnóstico, y esto es beneficioso para el paciente y el médico, y con el desarrollo que existe actualmente y la tendencia a utilizar técnicas menos invasivas, la precisión de la PAAF debe estudiarse bien. 1. Los nódulos tiroideos son comunes y el principal método de diagnóstico es la citología por aspiración con aguja fina (PAAF).2.
¿Pueden los investigadores depender únicamente de la PAAF para el diagnóstico de nódulo tiroideo en el futuro?
En este estudio, los investigadores compararán los resultados de (FNAC) versus (Biopsia) en el diagnóstico de nódulo tiroideo en AUH, para detectar el grado de precisión de FNAC.4.
La PAAF es una herramienta de diagnóstico sencilla, segura, rentable y precisa para el cribado inicial de pacientes con nódulos tiroideos.5.
Antecedentes La aplicación rutinaria de citología por aspiración con aguja fina (PAAF) ha disminuido la derivación innecesaria de nódulos tiroideos para tratamiento quirúrgico y también ha aumentado las tasas de cáncer encontradas en los materiales quirúrgicos.
El éxito de la PAAF de tiroides depende de una aspiración experta, una interpretación citológica experta y un análisis racional de los datos citológicos y clínicos.
El objetivo de este estudio fue determinar las tasas de precisión diagnóstica de los resultados de la PAAF tiroidea obtenidos en nuestro hospital6.
La PAAF es una prueba diagnóstica inicial sensible, específica y precisa para la evaluación preoperatoria de pacientes con inflamación tiroidea también en nuestro medio.
La correlación de diagnósticos citológicos e histopatológicos es un método importante de garantía de calidad, ya que permite a los citopatólogos calcular sus resultados falsos positivos y falsos negativos.7
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Número de teléfono: 01142799359
- Correo electrónico: mostafaabed1417@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes acudieron al Departamento de Cirugía General con nódulos tiroideos sospechosos, ya sea solitarios o múltiples, durante el tiempo de la investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de la tiroides
- multinodular
- nódulo único
- TIRAD 3 o más por EE.UU.
- enfermedad de tiroides se sometió a FNAC y luego a cirugía
- todos los grupos de edad
- paciente apto para la cirugía
Criterios de exclusión:
- pacientes con comorbilidades.
- pacientes no aptos para la cirugía
- Pacientes que rechazaron la cirugía.
- Paciente sin PAAF diagnóstica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de resultados verdaderamente positivos de FNAC después de tiroidectomía
Periodo de tiempo: 12 dias
|
Precisión de la PAAF en nódulos tiroideos en comparación con el examen histopatológico de la muestra quirúrgica
|
12 dias
|
|
Porcentaje de nódulos tiroideos malignos no observados mediante PAAF
Periodo de tiempo: 12 dias
|
Porcentaje de nódulos tiroideos malignos que la PAAF no logra detectar
|
12 dias
|
|
Incidencia de resultados falsos negativos por FNAC
Periodo de tiempo: 12 dias
|
Falso negativo que diagnosticado por PAAF no es maligno pero demostró malignidad después de la escisión quirúrgica
|
12 dias
|
|
Porcentaje del número total de resultados verdaderos de FNAC sobre el número total de casos
Periodo de tiempo: 12 dias
|
Precisión de FNAC
|
12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNAC in thyroid nodules
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .