- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06782828
Précision de la FNAC dans le diagnostic des nodules thyroïdiens
17 janvier 2025 mis à jour par: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Détection du degré de précision de la FNAC dans le diagnostic des nodules thyroïdiens
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans tous les cas, la précision du diagnostic est requise, ce qui est bénéfique pour le patient et le médecin. Avec le développement actuel et la tendance à utiliser des techniques moins invasives, la précision de la FNAC devrait être bien étudiée.1. Les nodules thyroïdiens sont courants. et la principale méthode de diagnostic est la cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC).2.
Les enquêteurs peuvent-ils compter uniquement sur la FNAC pour le diagnostic d'un nodule thyroïdien à l'avenir ?!3.
Dans cette étude, les enquêteurs compareront les résultats de (FNAC) par rapport à (biopsie) dans le diagnostic du nodule thyroïdien dans l'AUH, pour détecter le degré d'exactitude de la FNAC.4.
FNAC est un outil de diagnostic simple, sûr, rentable et précis pour le dépistage initial des patients présentant des nodules thyroïdiens.5.
Contexte L'application systématique de la cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC) a diminué le recours inutile aux nodules thyroïdiens pour un traitement chirurgical et a également augmenté les taux de cancer trouvés dans le matériel chirurgical.
Le succès de la FNAC thyroïdienne dépend d'une aspiration compétente, d'une interprétation cytologique compétente et d'une analyse rationnelle des données cytologiques et cliniques.
Le but de cette étude était de déterminer les taux d'exactitude diagnostique des résultats de la FNAC thyroïdienne obtenus dans notre hôpital.6.
Le FNAC est un test de diagnostic initial sensible, spécifique et précis pour l'évaluation préopératoire des patients présentant des gonflements thyroïdiens également dans notre contexte.
La corrélation des diagnostics cytologiques et histopathologiques est une méthode importante d’assurance qualité, car elle permet aux cytopathologistes de calculer leurs résultats faussement positifs et faussement négatifs.7
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Numéro de téléphone: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients se sont présentés au service de chirurgie générale avec des nodules thyroïdiens suspects solitaires ou multiples au cours de la recherche.
La description
Critères d'intégration :
- maladie de la thyroïde
- multinodulaire
- nodule unique
- TIRAD 3 ou plus par les États-Unis
- maladie thyroïdienne a subi une FNAC puis une intervention chirurgicale
- tous les groupes d'âge
- patient apte à l'opération
Critères d'exclusion :
- patients présentant des comorbidités.
- patients inaptes à la chirurgie
- patients qui ont refusé la chirurgie.
- Patient sans FNAC diagnostique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des résultats vraiment positifs de la FNAC après une thyroïdectomie
Délai: 12 jours
|
Précision de la FNAC dans les nodules thyroïdiens par rapport à l'examen histopathologique des pièces chirurgicales
|
12 jours
|
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Pourcentage de nodules thyroïdiens malins non observés par la FNAC
Délai: 12 jours
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Pourcentage de nodules thyroïdiens malins que la FNAC ne parvient pas à détecter
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12 jours
|
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Incidence des résultats faussement négatifs par la FNAC
Délai: 12 jours
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Faux négatif diagnostiqué par la FNAC non malin mais prouvé malin après excision chirurgicale
|
12 jours
|
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Pourcentage du nombre total de vrais résultats de la FNAC par rapport au nombre total de cas
Délai: 12 jours
|
Précision de la FNAC
|
12 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNAC in thyroid nodules
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .