- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06782828
Nauwkeurigheid van FNAC bij de diagnose van schildklierknobbeltjes
17 januari 2025 bijgewerkt door: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Detectie van de mate van nauwkeurigheid van FNAC bij de diagnose van schildklierknobbeltjes
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurigheid bij de diagnose is in ieder geval vereist, en dit is gunstig voor de patiënt en de arts, en met de huidige ontwikkeling en de trend om minder invasieve technieken te gebruiken, moet de nauwkeurigheid van FNAC goed worden bestudeerd.1. Schildklierknobbeltjes komen vaak voor en de belangrijkste diagnosemethode is fijne-naaldaspiratiecytologie (FNAC).2.
Kunnen onderzoekers in de toekomst alleen op FNAC vertrouwen bij de diagnose van schildkliernodus?!3.
In deze studie zullen onderzoekers de resultaten vergelijken van (FNAC) versus (biopsie) bij de diagnose van schildkliernodus bij AUH, om de mate van nauwkeurigheid van FNAC.4 te detecteren.
FNAC is een eenvoudig, veilig, kosteneffectief en nauwkeurig diagnostisch hulpmiddel voor de eerste screening van patiënten met schildkliernoduli.5.
Achtergrond Routinematige toepassing van fijne-naald-aspiratiecytologie (FNAC) heeft het onnodig doorverwijzen van schildklierknobbeltjes voor chirurgische behandeling verminderd en heeft ook het aantal kankergevallen in operatiematerialen doen toenemen.
Het succes van schildklier-FNAC hangt af van deskundige aspiratie, deskundige cytologische interpretatie en rationele analyse van cytologische en klinische gegevens.
Het doel van deze studie was om de diagnostische nauwkeurigheid van de schildklier-FNAC-resultaten verkregen in ons ziekenhuis te bepalen.6.
De FNAC is ook in onze setting een gevoelige, specifieke en nauwkeurige initiële diagnostische test voor de preoperatieve evaluatie van patiënten met schildklierzwelling.
De correlatie tussen cytologische en histopathologische diagnoses is een belangrijke methode voor kwaliteitsborging, omdat cytopathologen hierdoor hun vals-positieve en vals-negatieve resultaten kunnen berekenen.7
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Telefoonnummer: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich tijdens het onderzoek op de afdeling Algemene Chirurgie meldden met solitaire of meerdere verdachte schildklierknobbeltjes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schildklier ziekte
- multinodulair
- enkele knobbel
- TIRAD 3 of meer door de VS
- schildklierziekte onderging FNAC en vervolgens een operatie
- alle leeftijdsgroepen
- patiënt geschikt voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met comorbiditeiten.
- patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie
- patiënten die een operatie weigerden.
- Patiënt zonder diagnostische FNAC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van echt positieve resultaten van FNAC na thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Nauwkeurigheid van FNAC in schildklierknobbeltjes vergeleken met histopathologisch onderzoek van chirurgisch specimen
|
12 dagen
|
|
Percentage kwaadaardige schildklierknobbeltjes dat niet door FNAC is waargenomen
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Percentage kwaadaardige schildklierknobbeltjes dat FNAC niet detecteert
|
12 dagen
|
|
Incidentie van vals-negatieve resultaten door FNAC
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Vals-negatief dat door de FNAC werd gediagnosticeerd en niet kwaadaardig was, maar na chirurgische excisie kwaadaardig bleek te zijn
|
12 dagen
|
|
Percentage van het totale aantal echte resultaten van FNAC ten opzichte van het totale aantal gevallen
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Nauwkeurigheid van FNAC
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNAC in thyroid nodules
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bekijk de resultaten van de FNAC
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSchildklier knobbeltje
-
The University of Hong KongVoltooidSchildklier knobbeltjesHongkong
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Herlev HospitalGeschorstTumoren in de lever | Tumoren in de alvleesklierDenemarken
-
Austral University, ArgentinaVoltooidNodulaire struma | Medullair SchildkliercarcinoomArgentinië