- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06782828
FNAC:n tarkkuus kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
FNAC:n tarkkuusasteen havaitseminen kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnoosin tarkkuus vaaditaan joka tapauksessa, ja tämä on hyödyllistä potilaalle ja lääkärille, ja nykyisen kehityksen ja vähemmän invasiivisten tekniikoiden käytön myötä FNAC:n tarkkuutta tulisi tutkia hyvin.1. Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleisiä ja pääasiallinen diagnoosimenetelmä on hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC).2.
Voivatko tutkijat luottaa yksin FNAC:iin kilpirauhasen kyhmyn diagnosoinnissa tulevaisuudessa?!3.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat (FNAC) ja (biopsian) tuloksia kilpirauhasen kyhmyn diagnosoinnissa AUH:ssa FNAC.4:n tarkkuusasteen havaitsemiseksi.
FNAC on yksinkertainen, turvallinen, kustannustehokas ja tarkka diagnostinen työkalu kilpirauhaskyhmyistä kärsivien potilaiden alustavaan seulomiseen.5.
Tausta Hienoneula-aspiraatiosytologian (FNAC) rutiinikäyttö on vähentänyt turhaa kilpirauhasen kyhmyjen lähettämistä kirurgiseen hoitoon ja on myös lisännyt leikkausmateriaaleista löytyviä syöpätapauksia.
Kilpirauhasen FNAC:n onnistuminen riippuu ammattitaitoisesta aspiraatiosta, ammattitaitoisesta sytologisesta tulkinnasta ja sytologisten ja kliinisten tietojen rationaalisesta analyysistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sairaalassamme saatujen kilpirauhasen FNAC-tulosten diagnostiset tarkkuusasteet.6.
FNAC on herkkä, spesifinen ja tarkka alkudiagnostinen testi potilaiden preoperatiiviseen arviointiin, joilla on kilpirauhasen turvotus myös meidän ympäristössämme.
Sytologisten ja histopatologisten diagnoosien korrelaatio on tärkeä laadunvarmistusmenetelmä, koska sen avulla sytopatologit voivat laskea vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Puhelinnumero: 01142799359
- Sähköposti: mostafaabed1417@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat saapuivat yleiskirurgian osastolle joko yksittäisten tai useiden epäiltyjen kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi tutkimuksen aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kilpirauhasen sairaus
- moninodulaarinen
- yksittäinen kyhmy
- USA:n TIRAD 3 tai enemmän
- kilpirauhassairaus tehtiin FNAC ja sitten leikkaus
- kaikki ikäryhmät
- potilas kelpaa leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia.
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- potilaita, jotka kieltäytyivät leikkauksesta.
- Potilas, jolla ei ole diagnostista FNAC:ta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FNAC:n todellisten positiivisten tulosten ilmaantuvuus kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 12 päivää
|
FNAC:n tarkkuus kilpirauhasen kyhmyissä verrattuna kirurgisen näytteen histopatologiseen tutkimukseen
|
12 päivää
|
|
Pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen prosenttiosuus, jota FNAC ei ole havainnut
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Niiden pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen prosenttiosuus, joita FNAC ei pysty havaitsemaan
|
12 päivää
|
|
FNAC:n väärien negatiivisten tulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Väärä negatiivinen, jonka FNAC ei diagnosoinut pahanlaatuiseksi, mutta osoittautui pahanlaatuiseksi leikkauksen jälkeen
|
12 päivää
|
|
FNAC:n todellisten tulosten kokonaismäärän prosenttiosuus tapausten kokonaismäärästä
Aikaikkuna: 12 päivää
|
FNAC:n tarkkuus
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNAC in thyroid nodules
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .