- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06782828
Nøyaktighet av FNAC i diagnose av skjoldbruskknuter
17. januar 2025 oppdatert av: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Påvisning av graden av nøyaktighet av FNAC i diagnostisering av skjoldbruskknuter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktighet i diagnose er uansett nødvendig, og dette er gunstig for pasienten og legen, og med den utviklingen som eksisterer i dag og trenden med å bruke mindre invasive teknikker, bør nøyaktigheten av FNAC studeres godt.1. Skjoldbruskknuter er vanlige og den viktigste metoden for diagnose er finnålsaspirasjonscytologi (FNAC).2.
Kan etterforskere stole på FNAC alene for å diagnostisere skjoldbruskknute i fremtiden?!3.
I denne studien vil etterforskerne sammenligne resultatene av (FNAC) versus (biopsi) ved diagnostisering av skjoldbruskknute i AUH, for å oppdage graden av nøyaktighet av FNAC.4.
FNAC er et enkelt, trygt, kostnadseffektivt og nøyaktig diagnostisk verktøy for innledende screening av pasienter med skjoldbruskknuter.5.
Bakgrunn Rutinemessig påføring av finnålsaspirasjonscytologi (FNAC) har redusert unødvendig henvisning av skjoldbruskknuter for kirurgisk behandling og har også økt kreftfrekvensen som finnes i kirurgiske materialer.
Suksessen til skjoldbrusk FNAC avhenger av dyktig aspirasjon, dyktig cytologisk tolkning og rasjonell analyse av cytologiske og kliniske data.
Målet med denne studien var å bestemme den diagnostiske nøyaktighetsraten for skjoldbrusk FNAC-resultater oppnådd på sykehuset vårt.6.
FNAC er en sensitiv, spesifikk og nøyaktig initial diagnostisk test for preoperativ evaluering av pasienter med skjoldbruskkjertelhevelser også i vår setting.
Korrelasjonen mellom cytologiske og histopatologiske diagnoser er en viktig kvalitetssikringsmetode, da den lar cytopatologer beregne sine falske positive og falske negative resultater.7
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Telefonnummer: 01142799359
- E-post: mostafaabed1417@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ble presentert for generell kirurgisk avdeling med enten ensomme eller flere mistenkelige skjoldbruskkjertelknuter i løpet av forskningen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- skjoldbrusk sykdom
- multinodular
- enkelt knute
- TIRAD 3 eller mer fra USA
- skjoldbrusk sykdom gjennomgikk FNAC og deretter kirurgi
- alle aldersgrupper
- pasient egnet for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med komorbiditeter.
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter som nektet operasjon.
- Pasient uten diagnostisk FNAC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sanne positive resultater av FNAC etter tyreoidektomi
Tidsramme: 12 dager
|
Nøyaktighet av FNAC i skjoldbruskknuter sammenlignet med kirurgisk histopatologisk undersøkelse
|
12 dager
|
|
Prosentandel av ondartede skjoldbruskknuter som ikke er observert av FNAC
Tidsramme: 12 dager
|
Prosentandel av ondartede skjoldbruskknuter som FNAC ikke klarer å oppdage
|
12 dager
|
|
Forekomst av falske negative resultater av FNAC
Tidsramme: 12 dager
|
Falsk negativ som diagnostisert av FNAC ikke ondartet, men påviste malignitet etter kirurgisk eksisjon
|
12 dager
|
|
Prosentandel av totalt antall sanne resultater av FNAC til det totale antallet tilfeller
Tidsramme: 12 dager
|
Nøyaktighet av FNAC
|
12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNAC in thyroid nodules
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken