- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06782828
Noggrannhet av FNAC vid diagnos av sköldkörtelknölar
17 januari 2025 uppdaterad av: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Detektering av graden av noggrannhet av FNAC vid diagnos av sköldkörtelknölar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noggrannhet i diagnosen krävs i alla fall, och detta är fördelaktigt för patienten och läkaren, och med den utveckling som för närvarande finns och trenden att använda mindre invasiva tekniker, bör noggrannheten hos FNAC studeras väl.1. Sköldkörtelknölar är vanliga. och den huvudsakliga metoden för diagnos är finnålsaspirationscytologi (FNAC).2.
Kan utredare lita på FNAC enbart för diagnos av sköldkörtelknöl i framtiden?!3.
I denna studie kommer utredarna att jämföra resultaten av (FNAC) kontra (biopsi) vid diagnos av sköldkörtelknöl i AUH, för att upptäcka graden av noggrannhet av FNAC.4.
FNAC är ett enkelt, säkert, kostnadseffektivt och noggrant diagnostiskt verktyg för initial screening av patienter med sköldkörtelknölar.5.
Bakgrund Rutinmässig applicering av finnålsaspirationscytologi (FNAC) har minskat onödig remiss av sköldkörtelknölar för kirurgisk behandling och har också ökat cancerfrekvensen som finns i kirurgiskt material.
Framgång för sköldkörtel FNAC beror på skicklig aspiration, skicklig cytologisk tolkning och rationell analys av cytologiska och kliniska data.
Syftet med denna studie var att fastställa de diagnostiska noggrannheterna för sköldkörtelns FNAC-resultat som erhållits på vårt sjukhus.6.
FNAC är ett känsligt, specifikt och korrekt initialt diagnostiskt test för preoperativ utvärdering av patienter med sköldkörtelsvullnad även i vår miljö.
Korrelationen mellan cytologiska och histopatologiska diagnoser är en viktig kvalitetssäkringsmetod, eftersom den gör det möjligt för cytopatologer att beräkna sina falskt positiva och falskt negativa resultat.7
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Telefonnummer: 01142799359
- E-post: mostafaabed1417@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter presenterades för den allmänna kirurgiska avdelningen med antingen ensamma eller flera misstänkta sköldkörtelknölar under forskningstiden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sköldkörtelsjukdom
- multinodulär
- enda knöl
- TIRAD 3 eller mer från USA
- sköldkörtelsjukdom genomgick FNAC sedan operation
- alla åldersgrupper
- patienten lämplig för operation
Uteslutningskriterier:
- patienter med komorbiditeter.
- patienter olämpliga för operation
- patienter som vägrade operation.
- Patient utan diagnostisk FNAC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av verkligt positiva resultat av FNAC efter tyreoidektomi
Tidsram: 12 dagar
|
Noggrannhet av FNAC i sköldkörtelknölar jämfört med histopatologisk undersökning av kirurgiska prover
|
12 dagar
|
|
Andel maligna sköldkörtelknölar som inte observerats av FNAC
Tidsram: 12 dagar
|
Andel maligna sköldkörtelknölar som FNAC inte kan upptäcka
|
12 dagar
|
|
Förekomst av falskt negativa resultat av FNAC
Tidsram: 12 dagar
|
Falskt negativt som diagnostiserats av FNAC inte malignt men bevisat malignitet efter kirurgisk excision
|
12 dagar
|
|
Procentandel av det totala antalet verkliga resultat av FNAC till det totala antalet fall
Tidsram: 12 dagar
|
Noggrannhet av FNAC
|
12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FNAC in thyroid nodules
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .