- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06782828
Přesnost FNAC v diagnostice uzlíků štítné žlázy
17. ledna 2025 aktualizováno: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Detekce stupně přesnosti FNAC v diagnostice uzlů štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V každém případě je vyžadována přesnost v diagnóze, což je výhodné pro pacienta i lékaře, as rozvojem, který v současnosti existuje, a trendem používat méně invazivní techniky, by měla být přesnost FNAC dobře prostudována. 1. Uzly štítné žlázy jsou běžné a hlavní metodou diagnostiky je tenkojehlová aspirační cytologie (FNAC).2.
Mohou se vyšetřovatelé v budoucnu při diagnostice uzlu štítné žlázy spolehnout pouze na FNAC?!3.
V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky (FNAC) versus (biopsie) v diagnostice uzlíku štítné žlázy u AUH, aby detekovali stupeň přesnosti FNAC.4.
FNAC je jednoduchý, bezpečný, nákladově efektivní a přesný diagnostický nástroj pro počáteční screening pacientů s uzly štítné žlázy.5.
Pozadí Rutinní aplikace tenkojehlové aspirační cytologie (FNAC) snížila zbytečné odesílání uzlů štítné žlázy k chirurgické léčbě a také zvýšila výskyt rakoviny nalezený v chirurgických materiálech.
Úspěch FNAC štítné žlázy závisí na kvalifikované aspiraci, kvalifikované cytologické interpretaci a racionální analýze cytologických a klinických dat.
Cílem této studie bylo zjistit míru diagnostické přesnosti výsledků FNAC štítné žlázy získaných v naší nemocnici.6.
FNAC je citlivý, specifický a přesný vstupní diagnostický test pro předoperační hodnocení pacientů s otoky štítné žlázy i v našem prostředí.
Korelace cytologických a histopatologických diagnóz je důležitou metodou zajištění kvality, protože umožňuje cytopatologům vypočítat jejich falešně pozitivní a falešně negativní výsledky.7
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Telefonní číslo: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se během výzkumu dostavili na oddělení všeobecné chirurgie buď se solitárními nebo vícečetnými podezřelými uzly štítné žlázy.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- onemocnění štítné žlázy
- multinodulární
- jediný uzel
- TIRAD 3 nebo více od USA
- onemocnění štítné žlázy podstoupilo FNAC a poté operaci
- všechny věkové skupiny
- pacient způsobilý k operaci
Kritéria vyloučení:
- pacientů s komorbiditami.
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů, kteří odmítli operaci.
- Pacient bez diagnostického FNAC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt skutečně pozitivních výsledků FNAC po tyreoidektomii
Časové okno: 12 dní
|
Přesnost FNAC u uzlů štítné žlázy ve srovnání s histopatologickým vyšetřením chirurgického vzorku
|
12 dní
|
|
Procento maligních uzlů štítné žlázy nepozorovaných FNAC
Časové okno: 12 dní
|
Procento maligních uzlů štítné žlázy, které FNAC nedokáže detekovat
|
12 dní
|
|
Výskyt falešně negativních výsledků podle FNAC
Časové okno: 12 dní
|
Falešně negativní, která diagnostikována FNAC není maligní, ale prokázala malignitu po chirurgické excizi
|
12 dní
|
|
Procento celkového počtu skutečných výsledků FNAC k celkovému počtu případů
Časové okno: 12 dní
|
Přesnost FNAC
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNAC in thyroid nodules
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy