- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06782828
Precisão da PAAF no diagnóstico de nódulos tireoidianos
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed, Assiut University
Detecção do grau de acurácia da PAAF no diagnóstico de nódulos tireoidianos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em qualquer caso, é necessária precisão no diagnóstico, o que é benéfico para o paciente e para o médico, e com o desenvolvimento que existe atualmente e a tendência de utilização de técnicas menos invasivas, a acurácia da PAAF deve ser bem estudada.1.Nódulos de tireoide são comuns e o principal método de diagnóstico é a citologia aspirativa com agulha fina (PAAF).2.
Os investigadores podem depender apenas da PAAF no diagnóstico de nódulo tireoidiano no futuro?!3.
Neste estudo, os investigadores irão comparar os resultados de (PAAF) versus (Biópsia) no diagnóstico de nódulo de tireoide em AUH, para detectar o grau de precisão da PAAF.4.
A PAAF é uma ferramenta diagnóstica simples, segura, econômica e precisa para a triagem inicial de pacientes com nódulos tireoidianos.5.
Antecedentes A aplicação rotineira de citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) diminuiu o encaminhamento desnecessário de nódulos tireoidianos para tratamento cirúrgico e também aumentou as taxas de câncer encontradas em materiais cirúrgicos.
O sucesso da PAAF da tireoide depende de aspiração qualificada, interpretação citológica qualificada e análise racional de dados citológicos e clínicos.
O objetivo deste estudo foi determinar as taxas de acurácia diagnóstica dos resultados da CAAF da tireoide obtidos em nosso hospital.6.
A PAAF é um teste diagnóstico inicial sensível, específico e preciso para a avaliação pré-operatória de pacientes com inchaço da tireoide também em nosso meio.
A correlação dos diagnósticos citológicos e histopatológicos é um importante método de garantia de qualidade, pois permite aos citopatologistas calcular seus resultados falso-positivos e falso-negativos.7
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Abed Abdulmoneim Mohammed
- Número de telefone: 01142799359
- E-mail: mostafaabed1417@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes apresentaram-se ao Departamento de Cirurgia Geral com nódulos tireoidianos suspeitos, solitários ou múltiplos, durante o período da pesquisa.
Descrição
Critérios de inclusão:
- doença da tireóide
- multinodular
- nódulo único
- TIRAD 3 ou mais pelos EUA
- doença da tireoide foi submetida a PAAF e depois cirurgia
- todas as faixas etárias
- paciente apto para cirurgia
Critérios de exclusão:
- pacientes com comorbidades.
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes que recusaram a cirurgia.
- Paciente sem PAAF diagnóstica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de resultados verdadeiros positivos de PAAF após tireoidectomia
Prazo: 12 dias
|
Acurácia da PAAF em nódulos tireoidianos comparada ao exame histopatológico da peça cirúrgica
|
12 dias
|
|
Porcentagem de nódulos tireoidianos malignos não observados pela PAAF
Prazo: 12 dias
|
Porcentagem de nódulos malignos da tireoide que a PAAF não consegue detectar
|
12 dias
|
|
Incidência de resultados falsos negativos pela FNAC
Prazo: 12 dias
|
Falso negativo diagnosticado por PAAF não maligno, mas com malignidade comprovada após excisão cirúrgica
|
12 dias
|
|
Percentagem do número total de resultados verdadeiros da CAAF em relação ao número total de casos
Prazo: 12 dias
|
Precisão do FNAC
|
12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Poller DN, Stelow EB, Yiangou C. Thyroid FNAC cytology: can we do it better? Cytopathology. 2008 Feb;19(1):4-10. doi: 10.1111/j.1365-2303.2007.00492.x. Epub 2007 Oct 3.
- Bhise SV, Shaikh A, Hippargekar PM, Kothule S. A Prospective Study of Ultrasonographic and FNAC Correlation of Thyroid Swellings with Histopathology. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Oct;74(Suppl 2):1942-1948. doi: 10.1007/s12070-020-01922-w. Epub 2020 Jun 24.
- Momin MA, Bhuiyan FU, Chakraborty S, Kar NK. FNAC and Its Utility in Solitary Thyroid Nodule and Its Correlation with Histopathological Examination. Mymensingh Med J. 2019 Apr;28(2):356-363.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNAC in thyroid nodules
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .