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高齢者の体幹コントロールトレーニングと歩行

2025年9月4日 更新者:Dennis Anderson、Beth Israel Deaconess Medical Center

慢性腰痛の有無にかかわらず、高齢者の体幹神経筋制御と脊椎骨盤運動と歩行時の負荷に対するバイオフィードバックベースのトレーニングの効果を評価する

この観察研究と臨床試験の目的は、慢性腰痛のある高齢者 20 名と健康な高齢者ボランティア 20 名を対象に、体幹の姿勢と歩行の生体力学の制御を評価することです。 この研究の 2 番目の目的は、体幹の姿勢と歩行の生体力学の制御に対する毎週のバイオフィードバック ベースの体幹制御トレーニングの効果を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 体幹コントロールのトレーニングは高齢者の歩行生体力学を改善しますか? 研究者は、慢性腰痛のある高齢者とない高齢者を比較し、体幹の制御、歩行の生体力学、トレーニングの効果がグループ間で異なるかどうかを確認する予定です。

参加者は、実験室での体幹の制御と、実験室と屋外の両方の環境での歩行の測定を受けます。 体幹トレーニングは週に 1 回、4 週間にわたって行われ、トレーニング プロトコルの後に測定が繰り返されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準 (健康なボランティア):

  • 男女、60歳~85歳まで
  • 流暢な英語
  • 補助なしで歩く、立つ、座る、かがむ、持ち上げるなどの活動ができる
  • 少なくとも 1 か月間腰痛がなく、ローランド モリス障害アンケートで痛みの数値評価スケールが 2 (10 点中) 未満、および/または 5 (24 点中) 未満であることを特徴とする
  • レンガ、歩道、土、草、アスファルト、トレッドミル、平坦な歩道の表面でも安心して歩けます。

包含基準 (腰痛グループ):

  • 男女、60歳~85歳まで
  • 流暢な英語
  • 現在の慢性腰痛(少なくとも1か月続く)。ローランド・モリス障害質問票で痛みの数値評価スケールが2+(10点中)および/または5+(24点中)であることを特徴とする。
  • 補助なしで歩く、立つ、座る、かがむ、持ち上げるなどの活動ができる
  • レンガ、歩道、土、草、アスファルト、トレッドミル、平坦な歩道の表面でも安心して歩けます。

除外基準 (すべての被験者):

  • 外傷性脊椎損傷や脊椎手術の病歴など、脊椎の生体力学を変化させる可能性がある自己申告の症状。装具または外科的治療が必要な重度の側弯症。パーキンソン病、片麻痺、多発性硬化症、筋ジストロフィーなどの神経筋疾患。
  • 筋弛緩剤、ステロイド、または麻薬の使用
  • ラテックスアレルギー
  • 自己申告で最近筋骨格系に損傷があり、現在通常の活動や動作に重大な影響を及ぼしている。 この例としては、通常の方法で歩く、立つ、座る、曲げる、持ち上げることができない捻挫、挫傷、脱臼、骨折などが挙げられます。
  • Short Blessed Test のスコアが 10 以上で、認知機能障害または認知症の可能性が示唆されます。
  • 以下の身体機能の自己申告限界のうち 2 つ以上:

    • 日常生活活動(小さな部屋を歩く、入浴、トイレ、ベッドから椅子への移乗などの ADL)に援助が必要。
    • 介助なしでは階段を 1 階分上り下りすることができません。
    • 介助なしでは半マイルも歩くことができない。
  • ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア <4* 人種、民族、性別に基づく除外基準はありません。 私たちは、出生時に割り当てられた性別に基づいて、募集目的で被験者を男性と女性のグループに割り当てます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
腰痛群と健康群の体幹コントロールと歩行の比較。
実験的:体幹コントロールトレーニング
この腕でのベースライン測定後に体幹制御トレーニングを受けます。
バイオフィードバック体幹運動トレーニングの 4 セッションを週に 1 回提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹神経筋制御
時間枠:ベースライン、トレーニング セッション (4 週間毎週)、およびフォローアップ (約 5 週目、トレーニング完了後 1 週間)。
トランク追跡タスクの実行中にエラーが発生しました。
ベースライン、トレーニング セッション (4 週間毎週)、およびフォローアップ (約 5 週目、トレーニング完了後 1 週間)。
脊椎骨盤と下肢の動き
時間枠:ベースラインとフォローアップ (トレーニング完了から約 5 週間後、1 週間後)。
歩行時の関節可動域の評価
ベースラインとフォローアップ (トレーニング完了から約 5 週間後、1 週間後)。
脊椎骨盤力
時間枠:ベースラインとフォローアップ (トレーニング完了から約 5 週間後、1 週間後)。
歩行中の脊椎関節の最大および平均の圧縮力とせん断力。
ベースラインとフォローアップ (トレーニング完了から約 5 週間後、1 週間後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dennis E Anderson, Ph.D.、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、この小規模な予備トライアルで共有する計画はありません。これは将来の共有を妨げるものではありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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