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Entrenamiento para controlar el tronco y caminar en adultos mayores

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

Evaluación del efecto del entrenamiento basado en biorretroalimentación sobre el control neuromuscular del tronco y el movimiento y la carga espinopélvicos durante la marcha en adultos mayores con y sin dolor lumbar crónico

El objetivo de este estudio observacional y ensayo clínico es evaluar el control de la postura del tronco y la biomecánica de la marcha en 20 adultos mayores con dolor lumbar crónico y 20 adultos mayores voluntarios sanos. Un segundo objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento semanal de control del tronco basado en biorretroalimentación para controlar la postura del tronco y la biomecánica de la marcha. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿El entrenamiento del control del tronco mejora la biomecánica de la marcha en adultos mayores? Los investigadores compararán a los adultos mayores con y sin dolor lumbar crónico para ver si el control del tronco, la biomecánica de la marcha y los efectos del entrenamiento difieren entre los grupos.

Los participantes se someterán a mediciones del control del tronco en el laboratorio y de la marcha tanto en laboratorio como en entornos al aire libre. El entrenamiento del tronco se realizará una vez a la semana durante cuatro semanas y las mediciones se repetirán después del protocolo de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (voluntarios sanos):

  • Hombres y mujeres, de 60 a 85 años.
  • ingles fluido
  • Capaz de realizar actividades como caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos sin ayuda
  • Sin dolor lumbar durante al menos 1 mes, caracterizado por una escala de calificación numérica del dolor de <2 (de 10) y/o <5 (de 24) en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
  • Siéntase seguro al caminar sobre superficies de ladrillo, aceras, tierra, césped, asfalto, cintas de correr y pasarelas planas.

Criterios de inclusión (grupo de dolor lumbar):

  • Hombres y mujeres, de 60 a 85 años.
  • ingles fluido
  • Dolor lumbar crónico actual (que dura al menos 1 mes), caracterizado por una escala de calificación numérica del dolor de 2+ (de 10) y/o 5+ (de 24) en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
  • Capaz de realizar actividades como caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos sin ayuda
  • Siéntase seguro al caminar sobre superficies de ladrillo, aceras, tierra, césped, asfalto, cintas de correr y pasarelas planas.

Criterios de exclusión (todas las materias):

  • Condiciones autoinformadas que podrían alterar la biomecánica de la columna, como antecedentes de lesión traumática de la columna o cirugía de columna; escoliosis grave que requirió tratamiento ortopédico o quirúrgico; afecciones neuromusculares como la enfermedad de Parkinson, hemiplejía, esclerosis múltiple o distrofia muscular.
  • Uso de relajantes musculares, esteroides o narcóticos.
  • Alergias al látex
  • Lesión musculoesquelética reciente autoinformada que actualmente afecta gravemente la actividad o el movimiento normal. Ejemplos de esto podrían incluir esguinces, torceduras, dislocaciones o fracturas que impiden caminar, pararse, sentarse, agacharse o levantar objetos de manera normal.
  • Una puntuación ≥10 en el Short Blessed Test, lo que sugiere un posible deterioro de la función cognitiva o demencia.
  • Dos* o más de los siguientes límites autoinformados en la función física:

    • Necesitar ayuda en las actividades de la vida diaria (AVD, como caminar por una habitación pequeña, bañarse, ir al baño, pasar de la cama a la silla);
    • Incapaz de subir y bajar un tramo de escaleras sin ayuda;
    • No puede caminar media milla sin ayuda.
  • Puntuación de la batería de rendimiento físico corto (SPPB) <4* Ningún criterio de exclusión se basará en raza, origen étnico o sexo. Asignaremos sujetos a grupos de hombres y mujeres con fines de reclutamiento según el sexo asignado al nacer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Para comparar el control del tronco y la marcha entre grupos de dolor lumbar y salud.
Experimental: Entrenamiento de control del tronco
El entrenamiento de control del tronco se recibe después de las mediciones iniciales en este brazo.
Cuatro sesiones de entrenamiento del movimiento del tronco con biorretroalimentación, realizadas una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control neuromuscular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, sesiones de entrenamiento (semanalmente durante 4 semanas) y seguimiento (aproximadamente la semana 5, 1 semana después de completar el entrenamiento).
Error al realizar tareas de seguimiento de troncales.
Línea de base, sesiones de entrenamiento (semanalmente durante 4 semanas) y seguimiento (aproximadamente la semana 5, 1 semana después de completar el entrenamiento).
Movimiento espinopélvico y de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente la semana 5, 1 semana después de completar el entrenamiento).
Rangos de movimiento articular evaluados durante la marcha.
Línea de base y seguimiento (aproximadamente la semana 5, 1 semana después de completar el entrenamiento).
Fuerzas espinopélvicas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (aproximadamente la semana 5, 1 semana después de completar el entrenamiento).
Fuerzas de corte y compresión de las articulaciones de la columna vertebral máximas y medias durante la marcha.
Línea de base y seguimiento (aproximadamente la semana 5, 1 semana después de completar el entrenamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe un plan para compartir este pequeño ensayo preliminar; Esto no excluye el intercambio futuro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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