Rungonhallintakoulutus ja kävely iäkkäille aikuisille
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Biopalautteeseen perustuvan harjoittelun vaikutuksen arviointi vartalon hermo-lihashallintaan ja lantion lantion liikkeeseen ja kuormitukseen kävelyn aikana vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja ilman sitä
Tämän havainnointitutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vartalon asennon ja kävelyn biomekaniikan hallintaa 20 iäkkäällä kroonista alaselkäkipua sairastavalla aikuisella ja 20 vanhemmalla aikuisella terveellä vapaaehtoisella. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida viikoittaisen biopalautteeseen perustuvan vartalonhallintaharjoittelun vaikutusta vartalon asennon ja kävelyn biomekaniikan hallintaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Parantaako vartalonhallintaharjoittelu kävelyn biomekaniikkaa vanhemmilla aikuisilla? Tutkijat vertaavat iäkkäitä aikuisia, joilla on krooninen alaselkäkipu ja joilla ei ole kroonista alaselkäkipua, nähdäkseen, eroavatko vartalon hallinta, kävelyn biomekaniikka ja harjoittelun vaikutukset ryhmien välillä.
Osallistujat saavat mittauksia rungon hallinnasta laboratoriossa ja kävelystä sekä laboratorio- että ulkotiloissa. Vartalon harjoittelua järjestetään kerran viikossa neljän viikon ajan ja mittaukset uusitaan harjoitusprotokollan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Miehet ja naiset, 60-85v
- Englanti sujuvasti
- Pystyy suorittamaan toimintoja, kuten kävelyä, seisomista, istumista, kumartumista tai nostamista ilman apua
- Alaselkäkivuton vähintään 1 kuukauden ajan, jolle on tunnusomaista kivun numeerinen luokitusasteikko <2 (10:stä) ja/tai <5 (24:stä) Roland Morrisin vammaisuuskyselyssä
- Tunne olosi turvalliseksi kävelemällä tiilipinnoilla, jalkakäytävällä, likaisella, ruoholla, asfaltilla, juoksumatolla ja tasaisella kävelytiellä
Osallistumiskriteerit (alaselkäkipuryhmä):
- Miehet ja naiset, 60-85v
- Englanti sujuvasti
- Nykyinen krooninen alaselkäkipu (kesto vähintään 1 kuukauden), jolle on tunnusomaista kivun numeerinen luokitusasteikko 2+ (10:stä) ja/tai 5+ (24:stä) Roland Morris Disability Questionnairessa
- Pystyy suorittamaan toimintoja, kuten kävelyä, seisomista, istumista, kumartumista tai nostamista ilman apua
- Tunne olosi turvalliseksi kävelemällä tiilipinnoilla, jalkakäytävällä, likaisella, ruoholla, asfaltilla, juoksumatolla ja tasaisella kävelytiellä
Poissulkemiskriteerit (kaikki aiheet):
- Itseilmoitetut sairaudet, jotka saattavat muuttaa selkärangan biomekaniikkaa, kuten traumaattinen selkärankavaurio tai selkärangan leikkaus; vaikea skolioosi, joka tarvitsi tukia tai kirurgista hoitoa; hermo-lihassairaudet, kuten Parkinsonin tauti, hemiplegia, multippeliskleroosi tai lihasdystrofia.
- Lihasrelaksanttien, steroidien tai huumeiden käyttö
- Lateksi allergiat
- Itse ilmoittama äskettäinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka tällä hetkellä vaikuttaa vakavasti normaaliin toimintaan tai liikkeisiin. Esimerkkejä tästä voivat olla nyrjähdykset, venähdykset, sijoiltaanmeno tai murtumat, jotka estävät henkilöä kävelemästä, seisomasta, istumasta, taipumasta tai nousemasta normaalisti.
- Pistemäärä ≥10 Short Blessed -testissä, mikä viittaa mahdolliseen kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen tai dementiaan.
Kaksi* tai useampi seuraavista itse ilmoittamista fyysisen toiminnan rajoituksista:
- Tarvitset apua päivittäisissä toimissa (ADL:t, kuten kävely pienen huoneen poikki, kylpeminen, wc, siirtyminen sängystä tuoliin);
- Ei pysty kävelemään ylös ja alas yhtä portaita ilman apua;
- Ei pysty kävelemään puoli kilometriä ilman apua.
- Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärä <4* Poissulkemiskriteerit eivät saa perustua rotuun, etniseen alkuperään tai sukupuoleen. Jaamme aiheita miesten ja naisten ryhmiin rekrytointitarkoituksiin heidän syntymähetkellä määritetyn sukupuolen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Vartalon hallinnan ja kävelyn vertailuun alaselkäkipujen ja terveysryhmien välillä.
|
|
|
Kokeellinen: Rungon hallintakoulutus
Rungon hallintakoulutus saadaan tämän käsivarren perusmittausten jälkeen.
|
Neljä biofeedback-rungon liikeharjoittelua kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon hermo-lihashallinta
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituskerrat (viikoittain 4 viikon ajan) ja seuranta (noin viikko 5, 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen).
|
Virhe suoritettaessa rungon seurantatehtäviä.
|
Perustaso, harjoituskerrat (viikoittain 4 viikon ajan) ja seuranta (noin viikko 5, 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen).
|
|
Selkärangan ja alaraajan liike
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin viikko 5, 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen).
|
Nivelten liikerajat mitataan kävelyn aikana
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin viikko 5, 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen).
|
|
Spinopelvic voimat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (noin viikko 5, 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen).
|
Huippu ja keskimääräiset selkärangan nivelen puristus- ja leikkausvoimat kävelyn aikana.
|
Lähtötilanne ja seuranta (noin viikko 5, 1 viikko harjoituksen päättymisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000980
- T32AG023480 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa osallistua tähän pieneen alustavaan kokeiluun. tämä ei estä jakamista tulevaisuudessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .