Trunk Control Trening og gange hos eldre voksne
4. september 2025 oppdatert av: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Evaluering av effekten av biofeedback-basert trening på trunk-nevromuskulær kontroll og spinopelvic bevegelse og belastning under gang hos eldre voksne med og uten kroniske korsryggsmerter
Målet med denne observasjonsstudien og kliniske utprøvingen er å evaluere kontroll av kroppsholdning og gangbiomekanikk hos 20 eldre voksne med kroniske korsryggsmerter og 20 eldre voksne friske frivillige. Et andre mål med denne studien er å evaluere effekten av ukentlig biofeedback-basert trening for trunkkontroll for å kontrollere trunkstilling og gangbiomekanikk. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Forbedrer trening av trunkkontroll gangbiomekanikk hos eldre voksne? Forskere vil sammenligne eldre voksne med og uten kroniske korsryggsmerter for å se om trunkkontroll, gangbiomekanikk og effekten av trening er forskjellig mellom gruppene.
Deltakerne vil gjennomgå målinger av trunkkontroll i laboratoriet, og av å gå i både laboratorie- og utendørsmiljøer. Trunk-trening vil foregå en gang i uken i fire uker, og målingene gjentas etter treningsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (friske frivillige):
- Menn og kvinner i alderen 60 - 85 år
- Engelsk flytende
- Kunne utføre aktiviteter som å gå, stå, sitte, bøye eller løfte uten hjelp
- Smertefri korsrygg i minst 1 måned, karakterisert ved en numerisk smerteskala på <2 (av 10) og/eller <5 (av 24) på Roland Morris Disability Questionnaire
- Føl deg trygg på å gå på overflater av murstein, fortau, skitt, gress, asfalt, tredemølle og flat gangvei
Inklusjonskriterier (gruppe med korsryggsmerter):
- Menn og kvinner i alderen 60 - 85 år
- Engelsk flytende
- Nåværende kroniske korsryggsmerter (som varer i minst 1 måned), karakterisert ved en numerisk smerteskala på 2+ (av 10) og/eller 5+ (av 24) på Roland Morris Disability Questionnaire
- Kunne utføre aktiviteter som å gå, stå, sitte, bøye eller løfte uten hjelp
- Føl deg trygg på å gå på overflater av murstein, fortau, skitt, gress, asfalt, tredemølle og flat gangvei
Ekskluderingskriterier (alle fag):
- Selvrapporterte tilstander som kan endre ryggradens biomekanikk, for eksempel en historie med traumatisk ryggradsskade eller ryggradskirurgi; alvorlig skoliose som trengte skinne eller kirurgisk behandling; nevromuskulære tilstander som Parkinsons sykdom, hemiplegi, multippel sklerose eller muskeldystrofi.
- Bruk av muskelavslappende midler, steroider eller narkotika
- Lateksallergi
- Selvrapportert nylig muskel- og skjelettskade som for øyeblikket alvorlig påvirker normal aktivitet eller bevegelse. Eksempler på dette kan være forstuinger, tøyninger, forvridninger eller brudd som hindrer en i å gå, stå, sitte, bøye seg eller løfte på normal måte.
- En score ≥10 på den korte velsignede testen, noe som tyder på mulig svekket kognitiv funksjon eller demens.
To* eller flere av følgende selvrapporterte grenser for fysisk funksjon:
- Trenger hjelp i dagliglivets aktiviteter (ADL, som å gå over et lite rom, bade, gå på toalettet, gå fra seng til stol);
- Kan ikke gå opp og ned en trapp uten hjelp;
- Klarer ikke å gå en halv mil uten hjelp.
- Short Physical Performance Battery (SPPB)-score <4* Ingen eksklusjonskriterier skal være basert på rase, etnisitet eller kjønn. Vi vil tildele emner til menn og kvinnegrupper for rekrutteringsformål basert på deres tildelte kjønn ved fødselen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
For sammenligning av trunkkontroll og gange mellom korsryggsmerter og helsegrupper.
|
|
|
Eksperimentell: Trunk kontroll trening
Trunkkontrolltrening mottas etter baselinemålinger i denne armen.
|
Fire økter med biofeedback trening for trunkbevegelse, gitt en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk nevromuskulær kontroll
Tidsramme: Baseline, treningsøkter (ukentlig i 4 uker) og oppfølging (ca. uke 5, 1 uke etter fullført trening).
|
Feil ved utføring av trunksporingsoppgaver.
|
Baseline, treningsøkter (ukentlig i 4 uker) og oppfølging (ca. uke 5, 1 uke etter fullført trening).
|
|
Spinopelvic og underekstremitetsbevegelse
Tidsramme: Baseline og oppfølging (ca. uke 5, 1 uke etter fullført trening).
|
Leddbevegelser evaluert under gange
|
Baseline og oppfølging (ca. uke 5, 1 uke etter fullført trening).
|
|
Spinopelvice krefter
Tidsramme: Baseline og oppfølging (ca. uke 5, 1 uke etter fullført trening).
|
Topp og gjennomsnittlig kompresjon av ryggraden og skjærkrefter under gange.
|
Baseline og oppfølging (ca. uke 5, 1 uke etter fullført trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P000980
- T32AG023480 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke en plan for deling i denne lille foreløpige rettssaken; dette utelukker ikke fremtidig deling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .