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老年人的躯干控制训练和行走

2025年9月4日 更新者:Dennis Anderson、Beth Israel Deaconess Medical Center

评估基于生物反馈的训练对患有或不患有慢性腰痛的老年人的躯干神经肌肉控制、脊柱骨盆运动和步态负荷的影响

这项观察性研究和临床试验的目的是评估 20 名患有慢性腰痛的老年人和 20 名健康的老年人志愿者的躯干姿势控制和行走生物力学。 本研究的第二个目标是评估每周基于生物反馈的躯干控制训练对控制躯干姿势和行走生物力学的效果。 它旨在回答的主要问题是:

• 训练躯干控制是否可以改善老年人的步行生物力学? 研究人员将比较患有和不患有慢性腰痛的老年人,看看两组之间的躯干控制、行走生物力学和训练效果是否存在差异。

参与者将在实验室中接受躯干控制测量,以及在实验室和室外环境中行走的测量。 躯干训练将每周进行一次,持续四个星期,训练方案结束后将重复测量。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准(健康志愿者):

  • 男性和女性,年龄 60 - 85 岁
  • 英语流利
  • 能够在没有帮助的情况下进行行走、站立、坐着、弯腰或举重等活动
  • 至少 1 个月无腰痛,其特征是罗兰·莫里斯残疾问卷中疼痛数值评定量表 <2(满分 10 分)和/或 <5(满分 24 分)
  • 在砖块、人行道、泥土、草地、沥青、跑步机和平坦人行道表面行走时感到安全

纳入标准(腰痛组):

  • 男性和女性,年龄 60 - 85 岁
  • 英语流利
  • 当前患有慢性腰痛(持续至少 1 个月),其特征是罗兰·莫里斯残疾问卷中的疼痛数字评级量表为 2+(满分 10 分)和/或 5+(满分 24 分)
  • 能够在没有帮助的情况下进行行走、站立、坐着、弯腰或举重等活动
  • 在砖块、人行道、泥土、草地、沥青、跑步机和平坦人行道表面行走时感到安全

排除标准(所有科目):

  • 自我报告的可能改变脊柱生物力学的情况,例如脊柱外伤或脊柱手术史;严重的脊柱侧弯,需要支具或手术治疗;神经肌肉疾病,如帕金森病、偏瘫、多发性硬化症或肌营养不良症。
  • 使用肌肉松弛剂、类固醇或麻醉剂
  • 乳胶过敏
  • 自我报告的近期肌肉骨骼损伤目前严重影响正常活动或运动。 这种情况的例子包括扭伤、拉伤、脱位或骨折,这些都会妨碍人们以正常方式行走、站立、坐着、弯曲或举重。
  • Short Blessed 测试得分≥10,表明可能存在认知功能受损或痴呆。
  • 以下自我报告的身体机能限制中的两项*或多项:

    • 在日常生活活动中需要帮助(ADL,例如穿过小房间、洗澡、上厕所、从床上转移到椅子上);
    • 在没有帮助的情况下无法上下一层楼梯;
    • 在没有帮助的情况下无法行走半英里。
  • 短期身体表现评分 (SPPB) <4* 排除标准不应基于种族、民族或性别。 我们将根据受试者出生时的指定性别将受试者分配至男性和女性组,以用于招募目的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:不干预
用于比较腰痛组和健康组之间的躯干控制和行走。
实验性的:躯干控制训练
在该手臂进行基线测量后接受躯干控制训练。
四节生物反馈躯干运动训练,每周一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干神经肌肉控制
大体时间:基线、培训课程(每周一次,持续 4 周)和随访(大约第 5 周,培训完成后 1 周)。
执行主干跟踪任务时出错。
基线、培训课程(每周一次,持续 4 周)和随访(大约第 5 周,培训完成后 1 周)。
脊柱骨盆和下肢运动
大体时间:基线和随访(大约第 5 周,训练完成后 1 周)。
步行时评估关节活动范围
基线和随访(大约第 5 周,训练完成后 1 周)。
脊柱骨盆力
大体时间:基线和随访(大约第 5 周,训练完成后 1 周)。
行走期间脊柱关节压缩力和剪切力的峰值和平均力。
基线和随访(大约第 5 周,训练完成后 1 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dennis E Anderson, Ph.D.、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月4日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前还没有在这个小型预试验中共享的计划;这并不排除未来的共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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