Trunk Control Training en lopen bij oudere volwassenen
4 september 2025 bijgewerkt door: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Evaluatie van het effect van op biofeedback gebaseerde training op de neuromusculaire controle van de romp en de spinopelvische beweging en belasting tijdens het lopen bij oudere volwassenen met en zonder chronische lage rugpijn
Het doel van deze observationele studie en klinische proef is het evalueren van de controle over de romphouding en de loopbiomechanica bij 20 oudere volwassenen met chronische lage rugpijn en 20 oudere volwassen gezonde vrijwilligers. Een tweede doelstelling van deze studie is het evalueren van het effect van wekelijkse, op biofeedback gebaseerde rompcontroletraining op de controle van de romphouding en loopbiomechanica. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Verbetert het trainen van rompcontrole de loopbiomechanica bij oudere volwassenen? Onderzoekers zullen oudere volwassenen met en zonder chronische lage rugpijn vergelijken om te zien of rompcontrole, loopbiomechanica en de effecten van training verschillen tussen de groepen.
Deelnemers zullen metingen ondergaan van de rompcontrole in het laboratorium, en van het lopen in zowel laboratorium- als buitenomgevingen. Gedurende vier weken zal er één keer per week romptraining plaatsvinden. Na het trainingsprotocol worden de metingen herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):
- Mannen en vrouwen, leeftijd 60 - 85 jaar
- Engels vloeiend
- Kan zonder hulp activiteiten uitvoeren zoals lopen, staan, zitten, buigen of tillen
- Lage rugpijnvrij gedurende minimaal 1 maand, gekenmerkt door een numerieke pijnbeoordelingsschaal van <2 (van de 10) en/of <5 (van de 24) op de Roland Morris Disability Questionnaire
- Voel je veilig als je op oppervlakken van baksteen, trottoir, vuil, gras, asfalt, loopband en vlak looppad loopt
Inclusiecriteria (groep met lage rugpijn):
- Mannen en vrouwen, leeftijd 60 - 85 jaar
- Engels vloeiend
- Huidige chronische lage rugpijn (die minstens 1 maand aanhoudt), gekenmerkt door een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 2+ (van de 10) en/of 5+ (van de 24) op de Roland Morris Disability Questionnaire
- Kan zonder hulp activiteiten uitvoeren zoals lopen, staan, zitten, buigen of tillen
- Voel je veilig als je op oppervlakken van baksteen, trottoir, vuil, gras, asfalt, loopband en vlak looppad loopt
Uitsluitingscriteria (alle vakken):
- Zelfgerapporteerde aandoeningen die de biomechanica van de wervelkolom kunnen veranderen, zoals een voorgeschiedenis van traumatisch wervelkolomletsel of een operatie aan de wervelkolom; ernstige scoliose waarvoor een beugel of chirurgische behandeling nodig was; neuromusculaire aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, hemiplegie, multiple sclerose of spierdystrofie.
- Gebruik van spierverslappers, steroïden of verdovende middelen
- Latexallergieën
- Zelfgerapporteerd recent letsel aan het bewegingsapparaat dat momenteel de normale activiteit of beweging ernstig beïnvloedt. Voorbeelden hiervan zijn verstuikingen, verrekkingen, ontwrichtingen of breuken waardoor iemand niet op een normale manier kan lopen, staan, zitten, buigen of tillen.
- Een score ≥10 op de Short Blessed Test, wat wijst op een mogelijk verminderde cognitieve functie of dementie.
Twee* of meer van de volgende zelfgerapporteerde beperkingen in fysiek functioneren:
- Hulp nodig hebben bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL's, zoals door een kleine kamer lopen, baden, naar het toilet gaan, overstappen van bed naar stoel);
- Niet in staat om zonder hulp een trap op en af te lopen;
- Kan geen halve kilometer lopen zonder hulp.
- Korte score voor Physical Performance Battery (SPPB) <4* Er mogen geen uitsluitingscriteria gebaseerd zijn op ras, etniciteit of geslacht. We zullen proefpersonen voor rekruteringsdoeleinden toewijzen aan mannen- en vrouwengroepen op basis van hun toegewezen geslacht bij de geboorte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Ter vergelijking van rompcontrole en lopen tussen lage-rugpijn- en gezondheidsgroepen.
|
|
|
Experimenteel: Opleiding rompbeheersing
Training in rompcontrole wordt gegeven na nulmetingen in deze arm.
|
Vier sessies biofeedback rompbewegingstraining, eenmaal per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire controle van de romp
Tijdsspanne: Basislijn, trainingssessies (wekelijks gedurende 4 weken) en follow-up (ongeveer week 5, 1 week nadat de training is voltooid).
|
Fout bij het uitvoeren van trunk-trackingtaken.
|
Basislijn, trainingssessies (wekelijks gedurende 4 weken) en follow-up (ongeveer week 5, 1 week nadat de training is voltooid).
|
|
Spinopelvische en onderste ledematenbeweging
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up (ongeveer week 5, 1 week na voltooiing van de training).
|
Gezamenlijke bewegingsbereiken geëvalueerd tijdens het lopen
|
Basislijn en follow-up (ongeveer week 5, 1 week na voltooiing van de training).
|
|
Spinopelvische krachten
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up (ongeveer week 5, 1 week na voltooiing van de training).
|
Piek- en gemiddelde compressie- en schuifkrachten van het wervelkolomgewricht tijdens het lopen.
|
Basislijn en follow-up (ongeveer week 5, 1 week na voltooiing van de training).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000980
- T32AG023480 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om deel te nemen aan deze kleine voorbereidende proef; dit sluit toekomstig delen niet uit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .