Тренировка контроля туловища и ходьба у пожилых людей
4 сентября 2025 г. обновлено: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Оценка влияния тренировки на основе биологической обратной связи на нервно-мышечный контроль туловища, движения и нагрузку позвоночника во время ходьбы у пожилых людей с хронической болью в пояснице и без нее
Целью этого обсервационного исследования и клинического исследования является оценка контроля осанки туловища и биомеханики ходьбы у 20 пожилых людей с хронической болью в пояснице и 20 здоровых добровольцев пожилого возраста. Вторая цель этого исследования — оценить влияние еженедельных тренировок по контролю туловища на основе биологической обратной связи на контроль положения туловища и биомеханики ходьбы. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Улучшает ли тренировка контроля туловища биомеханику ходьбы у пожилых людей? Исследователи будут сравнивать пожилых людей с хронической болью в пояснице и без нее, чтобы увидеть, различаются ли между группами контроль туловища, биомеханика ходьбы и эффекты тренировок.
Участники пройдут измерения контроля туловища в лаборатории, а также ходьбы как в лаборатории, так и на открытом воздухе. Тренировка туловища будет проводиться один раз в неделю в течение четырех недель, а измерения будут повторяться после протокола тренировки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (здоровые волонтеры):
- Мужчины и женщины, возраст 60 - 85 лет
- свободно владеет английским языком
- Способен выполнять такие действия, как ходьба, стояние, сидение, наклоны или подъем без посторонней помощи.
- Отсутствие болей в пояснице в течение как минимум 1 месяца, характеризующееся числовой оценочной шкалой боли <2 (из 10) и/или <5 (из 24) по опроснику Роланда Морриса по инвалидности.
- Чувствуйте себя безопасно, ходя по кирпичным поверхностям, тротуарам, грязи, траве, асфальту, беговой дорожке и плоской дорожке.
Критерии включения (группа болей в пояснице):
- Мужчины и женщины, возраст 60 - 85 лет
- свободно владеет английским языком
- Текущая хроническая боль в пояснице (длительностью не менее 1 месяца), характеризующаяся числовой оценкой боли по шкале 2+ (из 10) и/или 5+ (из 24) по опроснику Роланда Морриса по инвалидности.
- Способен выполнять такие действия, как ходьба, стояние, сидение, наклоны или подъем без посторонней помощи.
- Чувствуйте себя безопасно, ходя по кирпичным поверхностям, тротуарам, грязи, траве, асфальту, беговой дорожке и плоской дорожке.
Критерии исключения (все предметы):
- Состояния, о которых сообщают сами пациенты, которые могут изменить биомеханику позвоночника, например, травматическое повреждение позвоночника в анамнезе или операции на позвоночнике; тяжелый сколиоз, требующий использования корсета или хирургического лечения; нервно-мышечные состояния, такие как болезнь Паркинсона, гемиплегия, рассеянный склероз или мышечная дистрофия.
- Использование миорелаксантов, стероидов или наркотиков.
- Аллергия на латекс
- Самооценка недавней травмы скелетно-мышечной системы, которая в настоящее время серьезно влияет на нормальную активность или движение. Примерами этого могут быть растяжения, растяжения, вывихи или переломы, которые мешают человеку нормально ходить, стоять, сидеть, сгибаться или поднимать тяжести.
- Оценка ≥10 по короткому тесту Blessed Test, предполагающая возможное нарушение когнитивной функции или деменцию.
Два* или более из следующих пределов физических функций, о которых сообщают сами люди:
- Потребность в помощи в повседневной жизни (ADL, например, ходьба по небольшой комнате, купание, посещение туалета, перекладывание с кровати на стул);
- Не может без посторонней помощи подняться и спуститься по лестнице;
- Не может пройти полмили без посторонней помощи.
- Оценка по шкале Short Physical Performance Battery (SPBB) <4* Критерии исключения не должны основываться на расе, этнической принадлежности или поле. Для целей набора мы распределим субъектов по мужским и женским группам в зависимости от пола, присвоенного им при рождении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Для сравнения контроля туловища и ходьбы между группами с болью в пояснице и группами здоровья.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение управлению багажником
Обучение управлению туловищем проводится после базовых измерений на этой руке.
|
Четыре сеанса тренировки движений туловища с биологической обратной связью, проводимые один раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечный контроль туловища
Временное ограничение: Базовый уровень, учебные занятия (еженедельно в течение 4 недель) и последующие занятия (приблизительно 5-я неделя, через 1 неделю после завершения обучения).
|
Ошибка при выполнении задач по отслеживанию магистралей.
|
Базовый уровень, учебные занятия (еженедельно в течение 4 недель) и последующие занятия (приблизительно 5-я неделя, через 1 неделю после завершения обучения).
|
|
Движение позвоночника и нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (приблизительно 5-я неделя, 1 неделя после завершения обучения).
|
Диапазон движений суставов оценивается во время ходьбы.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (приблизительно 5-я неделя, 1 неделя после завершения обучения).
|
|
Позвоночно-тазовые силы
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (приблизительно 5-я неделя, 1 неделя после завершения обучения).
|
Пиковые и средние силы сжатия и сдвига суставов позвоночника во время ходьбы.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (приблизительно 5-я неделя, 1 неделя после завершения обучения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P000980
- T32AG023480 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время не существует плана участия в этом небольшом предварительном исследовании; это не исключает совместного использования в будущем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .