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Addestramento al controllo del tronco e deambulazione negli anziani

4 settembre 2025 aggiornato da: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

Valutazione dell'effetto dell'allenamento basato sul biofeedback sul controllo neuromuscolare del tronco e sul movimento e carico spinopelvico durante l'andatura negli anziani con e senza lombalgia cronica

L'obiettivo di questo studio osservazionale e sperimentazione clinica è valutare il controllo della postura del tronco e della biomeccanica della deambulazione in 20 anziani con lombalgia cronica e 20 volontari anziani sani. Un secondo obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento settimanale sul controllo del tronco basato sul biofeedback sul controllo della postura del tronco e sulla biomeccanica della deambulazione. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• L'allenamento del controllo del tronco migliora la biomeccanica della deambulazione negli anziani? I ricercatori confronteranno gli adulti più anziani con e senza lombalgia cronica per vedere se il controllo del tronco, la biomeccanica della deambulazione e gli effetti dell'allenamento differiscono tra i gruppi.

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni del controllo del tronco in laboratorio e della deambulazione sia in laboratorio che in ambienti esterni. L'allenamento del tronco avrà luogo una volta alla settimana per quattro settimane e le misurazioni verranno ripetute dopo il protocollo di allenamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione (volontari sani):

  • Uomini e donne, età compresa tra 60 e 85 anni
  • Inglese fluente
  • In grado di eseguire attività come camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevare pesi senza assistenza
  • Assenza di lombalgia da almeno 1 mese, caratterizzata da una scala numerica di valutazione del dolore <2 (su 10) e/o <5 (su 24) sul Roland Morris Disability Questionnaire
  • Sentiti sicuro mentre cammini su superfici di mattoni, marciapiedi, terra, erba, asfalto, tapis roulant e passaggi pianeggianti

Criteri di inclusione (gruppo lombalgia):

  • Uomini e donne, età compresa tra 60 e 85 anni
  • Inglese fluente
  • Attuale lombalgia cronica (della durata di almeno 1 mese), caratterizzata da una scala di valutazione numerica del dolore di 2+ (su 10) e/o 5+ (su 24) sul Roland Morris Disability Questionnaire
  • In grado di eseguire attività come camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevare pesi senza assistenza
  • Sentiti sicuro mentre cammini su superfici di mattoni, marciapiedi, terra, erba, asfalto, tapis roulant e passaggi pianeggianti

Criteri di esclusione (tutti i soggetti):

  • Condizioni auto-riferite che potrebbero alterare la biomeccanica della colonna vertebrale, come una storia di lesioni traumatiche alla colonna vertebrale o interventi chirurgici spinali; scoliosi grave che necessitava di tutore o trattamento chirurgico; condizioni neuromuscolari come il morbo di Parkinson, l'emiplegia, la sclerosi multipla o la distrofia muscolare.
  • Uso di miorilassanti, steroidi o narcotici
  • Allergie al lattice
  • Lesione muscoloscheletrica recente auto-riferita che attualmente sta influenzando gravemente la normale attività o movimento. Esempi di ciò potrebbero includere distorsioni, stiramenti, lussazioni o fratture che impediscono di camminare, stare in piedi, sedersi, piegarsi o sollevare pesi in modo normale.
  • Un punteggio ≥ 10 allo Short Blessed Test, suggerendo una possibile funzione cognitiva compromessa o demenza.
  • Due* o più dei seguenti limiti auto-riferiti nella funzione fisica:

    • Necessità di aiuto nelle attività della vita quotidiana (ADL, come camminare attraverso una piccola stanza, fare il bagno, andare in bagno, trasferirsi dal letto alla sedia);
    • Incapace di salire e scendere una rampa di scale senza aiuto;
    • Impossibile camminare per mezzo miglio senza aiuto.
  • Punteggio Short Physical Performance Battery (SPPB) <4* Nessun criterio di esclusione deve essere basato su razza, etnia o sesso. Assegneremo i soggetti a gruppi di uomini e donne ai fini del reclutamento in base al sesso assegnato alla nascita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Per il confronto tra il controllo del tronco e la deambulazione tra lombalgia e gruppi sanitari.
Sperimentale: Addestramento al controllo del tronco
L'addestramento al controllo del tronco viene ricevuto dopo le misurazioni di base in questo braccio.
Quattro sessioni di allenamento sul movimento del tronco con biofeedback, fornite una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo neuromuscolare del tronco
Lasso di tempo: Baseline, sessioni di allenamento (settimanali per 4 settimane) e follow-up (circa la settimana 5, 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento).
Errore nell'esecuzione delle attività di tracciamento della linea.
Baseline, sessioni di allenamento (settimanali per 4 settimane) e follow-up (circa la settimana 5, 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento).
Movimento spinopelvico e degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (circa settimana 5, 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento).
Range di movimento articolare valutati durante la deambulazione
Baseline e follow-up (circa settimana 5, 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento).
Forze spinopelviche
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (circa settimana 5, 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento).
Forze di compressione e taglio medie e di picco dell'articolazione della colonna vertebrale durante la deambulazione.
Baseline e follow-up (circa settimana 5, 1 settimana dopo il completamento dell'allenamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è prevista una condivisione in questa piccola sperimentazione preliminare; ciò non preclude future condivisioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento al controllo del tronco

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