Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik ovládání trupu a chůze u starších dospělých

4. září 2025 aktualizováno: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

Hodnocení vlivu tréninku založeného na biofeedbacku na nervosvalovou kontrolu trupu a spinopelvický pohyb a zatížení během chůze u starších dospělých s chronickou bolestí dolní části zad a bez ní

Cílem této observační studie a klinické studie je vyhodnotit kontrolu držení trupu a biomechaniky chůze u 20 starších dospělých s chronickou bolestí dolní části zad a 20 starších dospělých zdravých dobrovolníků. Druhým cílem této studie je vyhodnotit účinek týdenního tréninku kontroly trupu založeného na biofeedbacku na kontrolu držení trupu a biomechaniky chůze. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Zlepšuje trénink ovládání trupu biomechaniku chůze u starších dospělých? Výzkumníci budou porovnávat starší dospělé s chronickou bolestí dolní části zad a bez ní, aby zjistili, zda se mezi skupinami liší ovládání trupu, biomechanika chůze a účinky tréninku.

Účastníci podstoupí měření kontroly trupu v laboratoři a měření chůze v laboratorním i venkovním prostředí. Trénink trupu bude probíhat jednou týdně po dobu čtyř týdnů a měření se bude opakovat po tréninkovém protokolu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění (zdraví dobrovolníci):

  • Muži a ženy, věk 60 - 85 let
  • plynně anglicky
  • Schopný provádět činnosti, jako je chůze, stání, sezení, ohýbání nebo zvedání bez pomoci
  • Bez bolestí dolní části zad po dobu alespoň 1 měsíce, vyznačující se numerickou stupnicí hodnocení bolesti <2 (z 10) a/nebo <5 (z 24) v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
  • Ciťte se bezpečně při chůzi po povrchu cihel, chodníku, hlíny, trávy, asfaltu, běžeckého pásu a rovného chodníku

Kritéria zahrnutí (skupina bolesti v kříži):

  • Muži a ženy, věk 60 - 85 let
  • plynně anglicky
  • Současná chronická bolest dolní části zad (trvající alespoň 1 měsíc), charakterizovaná numerickou stupnicí hodnocení bolesti 2+ (z 10) a/nebo 5+ (z 24) v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
  • Schopný provádět činnosti, jako je chůze, stání, sezení, ohýbání nebo zvedání bez pomoci
  • Ciťte se bezpečně při chůzi po povrchu cihel, chodníku, hlíny, trávy, asfaltu, běžeckého pásu a rovného chodníku

Kritéria vyloučení (všechny předměty):

  • Samostatně hlášené stavy, které by mohly změnit biomechaniku páteře, jako je anamnéza traumatického poranění páteře nebo operace páteře; těžká skolióza, která vyžadovala ortézu nebo chirurgickou léčbu; neuromuskulární stavy, jako je Parkinsonova choroba, hemiplegie, roztroušená skleróza nebo svalová dystrofie.
  • Užívání svalových relaxancií, steroidů nebo narkotik
  • Alergie na latex
  • Nedávné muskuloskeletální poranění, které si sami hlásili a které v současné době vážně ovlivňuje normální aktivitu nebo pohyb. Příklady toho mohou zahrnovat podvrtnutí, natažení, vykloubení nebo zlomeniny, které člověku brání chodit, stát, sedět, ohýbat se nebo zvedat normálním způsobem.
  • Skóre ≥10 v krátkém požehnaném testu, což naznačuje možnou poruchu kognitivních funkcí nebo demenci.
  • Dva* nebo více z následujících samozřejmých limitů fyzické funkce:

    • Potřeba pomoci při činnostech každodenního života (ADL, jako je chůze přes malou místnost, koupání, toaleta, přesun z postele na židli);
    • Neschopný chodit nahoru a dolů po jednom schodišti bez pomoci;
    • Bez pomoci není možné ujít půl míle.
  • Skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) <4* Žádná vylučovací kritéria nesmí být založena na rase, etnickém původu nebo pohlaví. Subjekty zařadíme do skupin mužů a žen pro účely náboru na základě jejich přiřazeného pohlaví při narození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Pro srovnání kontroly trupu a chůze mezi skupinami bolesti v kříži a zdravotními skupinami.
Experimentální: Školení ovládání kufru
Nácvik ovládání trupu se provádí po základním měření v této paži.
Čtyři lekce biofeedbackového tréninku pohybu trupu, poskytované jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervosvalová kontrola trupu
Časové okno: Výchozí stav, Tréninkové lekce (týdně po dobu 4 týdnů) a Následné (přibližně 5. týden, 1 týden po dokončení tréninku).
Chyba při provádění úloh sledování kufru.
Výchozí stav, Tréninkové lekce (týdně po dobu 4 týdnů) a Následné (přibližně 5. týden, 1 týden po dokončení tréninku).
Spinopelvický pohyb a pohyb dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a sledování (přibližně 5. týden, 1 týden po dokončení tréninku).
Kloubní rozsahy pohybu hodnocené při chůzi
Výchozí stav a sledování (přibližně 5. týden, 1 týden po dokončení tréninku).
Spinopelvické síly
Časové okno: Výchozí stav a sledování (přibližně 5. týden, 1 týden po dokončení tréninku).
Vrcholové a průměrné kompresní a smykové síly páteře během chůze.
Výchozí stav a sledování (přibližně 5. týden, 1 týden po dokončení tréninku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán pro sdílení tohoto malého předběžného pokusu; to nevylučuje budoucí sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení ovládání kufru

Předplatit