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Treinamento de controle de tronco e caminhada em idosos

4 de setembro de 2025 atualizado por: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

Avaliando o efeito do treinamento baseado em biofeedback no controle neuromuscular do tronco e no movimento espinopélvico e na carga durante a marcha em idosos com e sem dor lombar crônica

O objetivo deste estudo observacional e ensaio clínico é avaliar o controle da postura do tronco e da biomecânica da caminhada em 20 idosos com dor lombar crônica e 20 idosos voluntários saudáveis. Um segundo objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento semanal de controle do tronco baseado em biofeedback no controle da postura do tronco e na biomecânica da caminhada. A principal questão que pretende responder é:

• O treinamento do controle do tronco melhora a biomecânica da marcha em idosos? Os pesquisadores compararão idosos com e sem dor lombar crônica para verificar se o controle do tronco, a biomecânica da caminhada e os efeitos do treinamento diferem entre os grupos.

Os participantes serão submetidos a medições de controle do tronco em laboratório e de caminhada em laboratório e ao ar livre. O treinamento de tronco ocorrerá uma vez por semana durante quatro semanas, e as medições serão repetidas após o protocolo de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (voluntários saudáveis):

  • Homens e mulheres, com idades entre 60 e 85 anos
  • Inglês fluente
  • Capaz de realizar atividades como caminhar, ficar em pé, sentar, curvar-se ou levantar sem ajuda
  • Sem dor lombar por pelo menos 1 mês, caracterizada por uma escala de classificação numérica de dor de <2 (em 10) e/ou <5 (em 24) no Roland Morris Disability Questionnaire
  • Sinta-se seguro ao caminhar em superfícies de tijolo, calçada, terra, grama, asfalto, esteira e passarela plana

Critérios de inclusão (grupo de dor lombar):

  • Homens e mulheres, com idades entre 60 e 85 anos
  • Inglês fluente
  • Dor lombar crônica atual (com duração de pelo menos 1 mês), caracterizada por escala numérica de classificação de dor de 2+ (em 10) e/ou 5+ (em 24) no Roland Morris Disability Questionnaire
  • Capaz de realizar atividades como caminhar, ficar em pé, sentar, curvar-se ou levantar sem ajuda
  • Sinta-se seguro ao caminhar em superfícies de tijolo, calçada, terra, grama, asfalto, esteira e passarela plana

Critérios de exclusão (todas as disciplinas):

  • Condições autorrelatadas que possam alterar a biomecânica da coluna, como história de lesão traumática da coluna ou cirurgia da coluna; escoliose grave que necessitava de aparelho ou tratamento cirúrgico; condições neuromusculares, como doença de Parkinson, hemiplegia, esclerose múltipla ou distrofia muscular.
  • Uso de relaxantes musculares, esteróides ou narcóticos
  • Alergias ao látex
  • Lesão musculoesquelética recente autorrelatada que atualmente está afetando gravemente a atividade ou movimento normal. Exemplos disso podem incluir entorses, distensões, luxações ou fraturas que impedem alguém de andar, ficar de pé, sentar, dobrar-se ou levantar-se de maneira normal.
  • Uma pontuação ≥10 no Short Blessed Test, sugerindo possível comprometimento da função cognitiva ou demência.
  • Dois* ou mais dos seguintes limites auto-relatados na função física:

    • Necessitar de ajuda nas atividades da vida diária (AVDs, como caminhar por um pequeno quarto, tomar banho, ir ao banheiro, transferir-se da cama para a cadeira);
    • Incapaz de subir e descer um lance de escada sem ajuda;
    • Incapaz de andar oitocentos metros sem ajuda.
  • Pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) <4* Nenhum critério de exclusão deve ser baseado em raça, etnia ou sexo. Atribuiremos sujeitos a grupos de homens e mulheres para fins de recrutamento com base no sexo atribuído no nascimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Para comparação do controle de tronco e caminhada entre grupos de lombalgia e saúde.
Experimental: Treinamento de controle de tronco
O treinamento de controle de tronco é recebido após as medições iniciais neste braço.
Quatro sessões de treinamento de movimento do tronco por biofeedback, realizadas uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle neuromuscular do tronco
Prazo: Linha de base, sessões de treinamento (semanais durante 4 semanas) e acompanhamento (aproximadamente na semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
Erro ao executar tarefas de rastreamento de tronco.
Linha de base, sessões de treinamento (semanais durante 4 semanas) e acompanhamento (aproximadamente na semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
Movimento espinopélvico e dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
Amplitudes de movimento articulares avaliadas durante a caminhada
Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
Forças espinopélvicas
Prazo: Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
Forças máximas e médias de compressão e cisalhamento das articulações da coluna durante a caminhada.
Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente não há um plano para compartilhar este pequeno ensaio preliminar; isso não impede o compartilhamento futuro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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