- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06782919
Treinamento de controle de tronco e caminhada em idosos
Avaliando o efeito do treinamento baseado em biofeedback no controle neuromuscular do tronco e no movimento espinopélvico e na carga durante a marcha em idosos com e sem dor lombar crônica
O objetivo deste estudo observacional e ensaio clínico é avaliar o controle da postura do tronco e da biomecânica da caminhada em 20 idosos com dor lombar crônica e 20 idosos voluntários saudáveis. Um segundo objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento semanal de controle do tronco baseado em biofeedback no controle da postura do tronco e na biomecânica da caminhada. A principal questão que pretende responder é:
• O treinamento do controle do tronco melhora a biomecânica da marcha em idosos? Os pesquisadores compararão idosos com e sem dor lombar crônica para verificar se o controle do tronco, a biomecânica da caminhada e os efeitos do treinamento diferem entre os grupos.
Os participantes serão submetidos a medições de controle do tronco em laboratório e de caminhada em laboratório e ao ar livre. O treinamento de tronco ocorrerá uma vez por semana durante quatro semanas, e as medições serão repetidas após o protocolo de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (voluntários saudáveis):
- Homens e mulheres, com idades entre 60 e 85 anos
- Inglês fluente
- Capaz de realizar atividades como caminhar, ficar em pé, sentar, curvar-se ou levantar sem ajuda
- Sem dor lombar por pelo menos 1 mês, caracterizada por uma escala de classificação numérica de dor de <2 (em 10) e/ou <5 (em 24) no Roland Morris Disability Questionnaire
- Sinta-se seguro ao caminhar em superfícies de tijolo, calçada, terra, grama, asfalto, esteira e passarela plana
Critérios de inclusão (grupo de dor lombar):
- Homens e mulheres, com idades entre 60 e 85 anos
- Inglês fluente
- Dor lombar crônica atual (com duração de pelo menos 1 mês), caracterizada por escala numérica de classificação de dor de 2+ (em 10) e/ou 5+ (em 24) no Roland Morris Disability Questionnaire
- Capaz de realizar atividades como caminhar, ficar em pé, sentar, curvar-se ou levantar sem ajuda
- Sinta-se seguro ao caminhar em superfícies de tijolo, calçada, terra, grama, asfalto, esteira e passarela plana
Critérios de exclusão (todas as disciplinas):
- Condições autorrelatadas que possam alterar a biomecânica da coluna, como história de lesão traumática da coluna ou cirurgia da coluna; escoliose grave que necessitava de aparelho ou tratamento cirúrgico; condições neuromusculares, como doença de Parkinson, hemiplegia, esclerose múltipla ou distrofia muscular.
- Uso de relaxantes musculares, esteróides ou narcóticos
- Alergias ao látex
- Lesão musculoesquelética recente autorrelatada que atualmente está afetando gravemente a atividade ou movimento normal. Exemplos disso podem incluir entorses, distensões, luxações ou fraturas que impedem alguém de andar, ficar de pé, sentar, dobrar-se ou levantar-se de maneira normal.
- Uma pontuação ≥10 no Short Blessed Test, sugerindo possível comprometimento da função cognitiva ou demência.
Dois* ou mais dos seguintes limites auto-relatados na função física:
- Necessitar de ajuda nas atividades da vida diária (AVDs, como caminhar por um pequeno quarto, tomar banho, ir ao banheiro, transferir-se da cama para a cadeira);
- Incapaz de subir e descer um lance de escada sem ajuda;
- Incapaz de andar oitocentos metros sem ajuda.
- Pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) <4* Nenhum critério de exclusão deve ser baseado em raça, etnia ou sexo. Atribuiremos sujeitos a grupos de homens e mulheres para fins de recrutamento com base no sexo atribuído no nascimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Para comparação do controle de tronco e caminhada entre grupos de lombalgia e saúde.
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Experimental: Treinamento de controle de tronco
O treinamento de controle de tronco é recebido após as medições iniciais neste braço.
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Quatro sessões de treinamento de movimento do tronco por biofeedback, realizadas uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle neuromuscular do tronco
Prazo: Linha de base, sessões de treinamento (semanais durante 4 semanas) e acompanhamento (aproximadamente na semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
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Erro ao executar tarefas de rastreamento de tronco.
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Linha de base, sessões de treinamento (semanais durante 4 semanas) e acompanhamento (aproximadamente na semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
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Movimento espinopélvico e dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
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Amplitudes de movimento articulares avaliadas durante a caminhada
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Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
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Forças espinopélvicas
Prazo: Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
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Forças máximas e médias de compressão e cisalhamento das articulações da coluna durante a caminhada.
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Linha de base e acompanhamento (aproximadamente semana 5, 1 semana após a conclusão do treinamento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P000980
- T32AG023480 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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