Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk Control Training og Walking hos ældre voksne

4. september 2025 opdateret af: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

Evaluering af effekten af ​​biofeedback-baseret træning på trunk neuromuskulær kontrol og spinopelvic bevægelse og belastning under gang hos ældre voksne med og uden kroniske lænderygsmerter

Målet med dette observationsstudie og kliniske forsøg er at evaluere kontrol af kropsholdning og gangbiomekanik hos 20 ældre voksne med kroniske lændesmerter og 20 ældre voksne raske frivillige. Et andet formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ugentlig biofeedback-baseret kropskontroltræning til kontrol af kropsholdning og gangbiomekanik. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Forbedrer træning af kropskontrol gangbiomekanik hos ældre voksne? Forskere vil sammenligne ældre voksne med og uden kroniske lændesmerter for at se, om kropskontrol, gangbiomekanik og effekterne af træning er forskellige mellem grupperne.

Deltagerne vil gennemgå målinger af bagagerumskontrol i laboratoriet og af gang i både laboratorie- og udendørsmiljøer. Trunktræning vil foregå en gang om ugen i fire uger, og målinger vil blive gentaget efter træningsprotokollen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (sunde frivillige):

  • Mænd og kvinder i alderen 60 - 85 år
  • engelsk flydende
  • I stand til at udføre aktiviteter som at gå, stå, sidde, bøje eller løfte uden hjælp
  • Smertefri lænderyg i mindst 1 måned, karakteriseret ved en numerisk smertevurderingsskala på <2 (ud af 10) og/eller <5 (ud af 24) på ​​Roland Morris Disability Questionnaire
  • Føl dig tryg ved at gå på overflader af mursten, fortov, snavs, græs, asfalt, løbebånd og flad gangbro

Inklusionskriterier (gruppe med lændesmerter):

  • Mænd og kvinder i alderen 60 - 85 år
  • engelsk flydende
  • Aktuelle kroniske lændesmerter (der varer mindst 1 måned), karakteriseret ved smerte numerisk vurderingsskala på 2+ (ud af 10) og/eller 5+ (ud af 24) på ​​Roland Morris Disability Questionnaire
  • I stand til at udføre aktiviteter som at gå, stå, sidde, bøje eller løfte uden hjælp
  • Føl dig tryg ved at gå på overflader af mursten, fortov, snavs, græs, asfalt, løbebånd og flad gangbro

Eksklusionskriterier (alle emner):

  • Selvrapporterede tilstande, der kan ændre rygsøjlens biomekanik, såsom en historie med traumatisk rygsøjleskade eller rygkirurgi; svær skoliose, der krævede bøjle eller kirurgisk behandling; neuromuskulære tilstande såsom Parkinsons sygdom, hemiplegi, multipel sklerose eller muskeldystrofi.
  • Brug af muskelafslappende midler, steroider eller narkotika
  • Latex allergi
  • Selvrapporteret nylig muskuloskeletal skade, der i øjeblikket alvorligt påvirker normal aktivitet eller bevægelse. Eksempler på dette kan omfatte forstuvninger, forstrækninger, dislokationer eller brud, der forhindrer en i at gå, stå, sidde, bøje eller løfte på normal vis.
  • En score ≥10 på den korte velsignede test, hvilket tyder på mulig nedsat kognitiv funktion eller demens.
  • To* eller flere af følgende selvrapporterede grænser for fysisk funktion:

    • Brug for hjælp til daglige aktiviteter (ADL'er, såsom at gå på tværs af et lille værelse, badning, toiletbesøg, forflytning fra seng til stol);
    • Ude af stand til at gå op og ned ad en trappe uden hjælp;
    • Ude af stand til at gå en halv mil uden hjælp.
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-score <4* Ingen eksklusionskriterier skal være baseret på race, etnicitet eller køn. Vi vil tildele emner til mænd og kvindegrupper til rekrutteringsformål baseret på deres tildelte køn ved fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Til sammenligning af kropskontrol og gang mellem lænderygsmerter og sundhedsgrupper.
Eksperimentel: Trunk kontrol træning
Trunk kontrol træning modtages efter baseline målinger i denne arm.
Fire sessioner med biofeedback trunk bevægelsestræning, givet en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk neuromuskulær kontrol
Tidsramme: Baseline, træningssessioner (ugentlig i 4 uger) og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
Fejl ved udførelse af trunk tracking-opgaver.
Baseline, træningssessioner (ugentlig i 4 uger) og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
Spinopelvic og underekstremitetsbevægelse
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
Fælles bevægelsesområder vurderet under gang
Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
Spinopelvic kræfter
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
Maksimal og gennemsnitlig kompression af rygsøjlen og forskydningskræfter under gang.
Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ikke en plan for deling i denne lille foreløbige retssag; dette udelukker ikke fremtidig deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trunk kontrol træning

Abonner