- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06782919
Trunk Control Training og Walking hos ældre voksne
Evaluering af effekten af biofeedback-baseret træning på trunk neuromuskulær kontrol og spinopelvic bevægelse og belastning under gang hos ældre voksne med og uden kroniske lænderygsmerter
Målet med dette observationsstudie og kliniske forsøg er at evaluere kontrol af kropsholdning og gangbiomekanik hos 20 ældre voksne med kroniske lændesmerter og 20 ældre voksne raske frivillige. Et andet formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ugentlig biofeedback-baseret kropskontroltræning til kontrol af kropsholdning og gangbiomekanik. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Forbedrer træning af kropskontrol gangbiomekanik hos ældre voksne? Forskere vil sammenligne ældre voksne med og uden kroniske lændesmerter for at se, om kropskontrol, gangbiomekanik og effekterne af træning er forskellige mellem grupperne.
Deltagerne vil gennemgå målinger af bagagerumskontrol i laboratoriet og af gang i både laboratorie- og udendørsmiljøer. Trunktræning vil foregå en gang om ugen i fire uger, og målinger vil blive gentaget efter træningsprotokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (sunde frivillige):
- Mænd og kvinder i alderen 60 - 85 år
- engelsk flydende
- I stand til at udføre aktiviteter som at gå, stå, sidde, bøje eller løfte uden hjælp
- Smertefri lænderyg i mindst 1 måned, karakteriseret ved en numerisk smertevurderingsskala på <2 (ud af 10) og/eller <5 (ud af 24) på Roland Morris Disability Questionnaire
- Føl dig tryg ved at gå på overflader af mursten, fortov, snavs, græs, asfalt, løbebånd og flad gangbro
Inklusionskriterier (gruppe med lændesmerter):
- Mænd og kvinder i alderen 60 - 85 år
- engelsk flydende
- Aktuelle kroniske lændesmerter (der varer mindst 1 måned), karakteriseret ved smerte numerisk vurderingsskala på 2+ (ud af 10) og/eller 5+ (ud af 24) på Roland Morris Disability Questionnaire
- I stand til at udføre aktiviteter som at gå, stå, sidde, bøje eller løfte uden hjælp
- Føl dig tryg ved at gå på overflader af mursten, fortov, snavs, græs, asfalt, løbebånd og flad gangbro
Eksklusionskriterier (alle emner):
- Selvrapporterede tilstande, der kan ændre rygsøjlens biomekanik, såsom en historie med traumatisk rygsøjleskade eller rygkirurgi; svær skoliose, der krævede bøjle eller kirurgisk behandling; neuromuskulære tilstande såsom Parkinsons sygdom, hemiplegi, multipel sklerose eller muskeldystrofi.
- Brug af muskelafslappende midler, steroider eller narkotika
- Latex allergi
- Selvrapporteret nylig muskuloskeletal skade, der i øjeblikket alvorligt påvirker normal aktivitet eller bevægelse. Eksempler på dette kan omfatte forstuvninger, forstrækninger, dislokationer eller brud, der forhindrer en i at gå, stå, sidde, bøje eller løfte på normal vis.
- En score ≥10 på den korte velsignede test, hvilket tyder på mulig nedsat kognitiv funktion eller demens.
To* eller flere af følgende selvrapporterede grænser for fysisk funktion:
- Brug for hjælp til daglige aktiviteter (ADL'er, såsom at gå på tværs af et lille værelse, badning, toiletbesøg, forflytning fra seng til stol);
- Ude af stand til at gå op og ned ad en trappe uden hjælp;
- Ude af stand til at gå en halv mil uden hjælp.
- Short Physical Performance Battery (SPPB)-score <4* Ingen eksklusionskriterier skal være baseret på race, etnicitet eller køn. Vi vil tildele emner til mænd og kvindegrupper til rekrutteringsformål baseret på deres tildelte køn ved fødslen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Til sammenligning af kropskontrol og gang mellem lænderygsmerter og sundhedsgrupper.
|
|
|
Eksperimentel: Trunk kontrol træning
Trunk kontrol træning modtages efter baseline målinger i denne arm.
|
Fire sessioner med biofeedback trunk bevægelsestræning, givet en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk neuromuskulær kontrol
Tidsramme: Baseline, træningssessioner (ugentlig i 4 uger) og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
|
Fejl ved udførelse af trunk tracking-opgaver.
|
Baseline, træningssessioner (ugentlig i 4 uger) og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
|
|
Spinopelvic og underekstremitetsbevægelse
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
|
Fælles bevægelsesområder vurderet under gang
|
Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
|
|
Spinopelvic kræfter
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
|
Maksimal og gennemsnitlig kompression af rygsøjlen og forskydningskræfter under gang.
|
Baseline og opfølgning (ca. uge 5, 1 uge efter afsluttet træning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000980
- T32AG023480 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trunk kontrol træning
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetLivskvalitet | Cerebral Parese | HåndKalkun
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet