Trunk Control Training och promenader hos äldre vuxna
4 september 2025 uppdaterad av: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center
Utvärdera effekten av biofeedback-baserad träning på trunk neuromuskulär kontroll och spinopelvic rörelse och belastning under gång hos äldre vuxna med och utan kronisk ländryggssmärta
Målet med denna observationsstudie och kliniska prövning är att utvärdera kontroll av bålhållning och gångbiomekanik hos 20 äldre vuxna med kronisk ländryggssmärta och 20 äldre vuxna friska frivilliga. Ett andra syfte med denna studie är att utvärdera effekten av veckovis biofeedback-baserad träning för trunkkontroll för kontroll av bålhållning och gångbiomekanik. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Förbättrar träning av trunkkontroll gångbiomekanik hos äldre vuxna? Forskare kommer att jämföra äldre vuxna med och utan kronisk ländryggssmärta för att se om bålkontroll, gångbiomekanik och effekterna av träning skiljer sig mellan grupperna.
Deltagarna kommer att genomgå mätningar av bålkontroll i laboratoriet och av att gå i både laboratorie- och utomhusmiljöer. Bålträning kommer att äga rum en gång i veckan under fyra veckor, och mätningarna kommer att upprepas efter träningsprotokollet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (friska volontärer):
- Män och kvinnor, i åldrarna 60 - 85 år
- engelska flytande
- Kunna utföra aktiviteter som att gå, stå, sitta, böja eller lyfta utan hjälp
- Smärta i ländryggen i minst 1 månad, kännetecknad av en numerisk smärtskala på <2 (av 10) och/eller <5 (av 24) på Roland Morris Disability Questionnaire
- Känn dig trygg när du går på ytor av tegel, trottoar, smuts, gräs, asfalt, löpband och platt gångväg
Inklusionskriterier (gruppsmärta i ländryggen):
- Män och kvinnor, i åldrarna 60 - 85 år
- engelska flytande
- Aktuell kronisk ländryggssmärta (varar i minst 1 månad), kännetecknad av en numerisk smärtskala på 2+ (av 10) och/eller 5+ (av 24) på Roland Morris Disability Questionnaire
- Kunna utföra aktiviteter som att gå, stå, sitta, böja eller lyfta utan hjälp
- Känn dig trygg när du går på ytor av tegel, trottoar, smuts, gräs, asfalt, löpband och platt gångväg
Uteslutningskriterier (alla ämnen):
- Självrapporterade tillstånd som kan förändra ryggradens biomekanik, såsom en historia av traumatisk ryggradsskada eller ryggradskirurgi; svår skolios som behövde tandställning eller kirurgisk behandling; neuromuskulära tillstånd som Parkinsons sjukdom, hemiplegi, multipel skleros eller muskeldystrofi.
- Användning av muskelavslappnande medel, steroider eller narkotika
- Latexallergier
- Självrapporterad ny muskuloskeletal skada som för närvarande allvarligt påverkar normal aktivitet eller rörelse. Exempel på detta kan vara stukningar, förtöjningar, luxationer eller frakturer som hindrar en från att gå, stå, sitta, böja sig eller lyfta på ett normalt sätt.
- En poäng ≥10 på det korta välsignade testet, vilket tyder på möjlig försämrad kognitiv funktion eller demens.
Två* eller fler av följande självrapporterade gränser för fysisk funktion:
- Behöver hjälp med dagliga aktiviteter (ADL, såsom att gå över ett litet rum, bada, gå på toaletten, förflytta från säng till stol);
- Kan inte gå upp och ner en trappa utan hjälp;
- Kan inte gå en halv mil utan hjälp.
- Short Physical Performance Battery (SPPB) poäng <4* Inga uteslutningskriterier ska baseras på ras, etnicitet eller kön. Vi kommer att tilldela ämnen till mans- och kvinnogrupper i rekryteringssyfte baserat på deras tilldelade kön vid födseln.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
För jämförelse av bålkontroll och promenader mellan ländryggssmärta och hälsogrupper.
|
|
|
Experimentell: Trunk kontroll utbildning
Trunkkontrollträning erhålls efter baslinjemätningar i denna arm.
|
Fyra pass med biofeedback-träning för trunkrörelse, en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk neuromuskulär kontroll
Tidsram: Baslinje, träningspass (en gång i veckan i 4 veckor) och uppföljning (ungefär vecka 5, 1 vecka efter avslutad träning).
|
Fel vid utförande av trunkspårningsuppgifter.
|
Baslinje, träningspass (en gång i veckan i 4 veckor) och uppföljning (ungefär vecka 5, 1 vecka efter avslutad träning).
|
|
Spinopelvic och underbensrörelse
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär vecka 5, 1 vecka efter avslutad träning).
|
Ledernas rörelseomfång utvärderas under gång
|
Baslinje och uppföljning (ungefär vecka 5, 1 vecka efter avslutad träning).
|
|
Spinopelvic krafter
Tidsram: Baslinje och uppföljning (ungefär vecka 5, 1 vecka efter avslutad träning).
|
Högsta och genomsnittliga kompressions- och skjuvkrafter i ryggraden under gång.
|
Baslinje och uppföljning (ungefär vecka 5, 1 vecka efter avslutad träning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024P000980
- T32AG023480 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande ingen plan för att dela i denna lilla preliminära rättegång; detta utesluter inte framtida delning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .