- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06782919
Entraînement au contrôle du tronc et marche chez les personnes âgées
Évaluation de l'effet de l'entraînement basé sur le biofeedback sur le contrôle neuromusculaire du tronc, le mouvement et la charge spinopelvienne pendant la marche chez les personnes âgées avec et sans lombalgie chronique
Le but de cette étude observationnelle et de cet essai clinique est d'évaluer le contrôle de la posture du tronc et la biomécanique de la marche chez 20 personnes âgées souffrant de lombalgie chronique et 20 personnes âgées volontaires en bonne santé. Un deuxième objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un entraînement hebdomadaire au contrôle du tronc basé sur le biofeedback pour contrôler la posture du tronc et la biomécanique de la marche. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• L'entraînement au contrôle du tronc améliore-t-il la biomécanique de la marche chez les personnes âgées ? Les chercheurs compareront les personnes âgées avec et sans lombalgie chronique pour voir si le contrôle du tronc, la biomécanique de la marche et les effets de l'entraînement diffèrent entre les groupes.
Les participants subiront des mesures du contrôle du tronc en laboratoire et de la marche en laboratoire et en extérieur. L'entraînement du tronc aura lieu une fois par semaine pendant quatre semaines et les mesures seront répétées après le protocole d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (volontaires sains) :
- Hommes et femmes, âgés de 60 à 85 ans
- Anglais courant
- Capable d'effectuer des activités telles que marcher, se tenir debout, s'asseoir, se pencher ou soulever des objets sans aide
- Sans douleur au bas du dos depuis au moins 1 mois, caractérisée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur <2 (sur 10) et/ou <5 (sur 24) sur le questionnaire Roland Morris sur le handicap.
- Sentez-vous en sécurité en marchant sur des surfaces en brique, trottoir, terre, herbe, asphalte, tapis roulant et passerelle plate.
Critères d'inclusion (groupe Douleurs lombaires) :
- Hommes et femmes, âgés de 60 à 85 ans
- Anglais courant
- Lombalgie chronique actuelle (d'une durée d'au moins 1 mois), caractérisée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 2+ (sur 10) et/ou 5+ (sur 24) sur le questionnaire Roland Morris sur le handicap.
- Capable d'effectuer des activités telles que marcher, se tenir debout, s'asseoir, se pencher ou soulever des objets sans aide
- Sentez-vous en sécurité en marchant sur des surfaces en brique, trottoir, terre, herbe, asphalte, tapis roulant et passerelle plate.
Critères d'exclusion (toutes les matières) :
- Conditions autodéclarées qui pourraient altérer la biomécanique de la colonne vertébrale, comme des antécédents de lésion traumatique de la colonne vertébrale ou de chirurgie de la colonne vertébrale ; scoliose sévère nécessitant un corset ou un traitement chirurgical ; maladies neuromusculaires telles que la maladie de Parkinson, l'hémiplégie, la sclérose en plaques ou la dystrophie musculaire.
- Utilisation de relaxants musculaires, de stéroïdes ou de stupéfiants
- Allergies au latex
- Blessure musculo-squelettique récente autodéclarée qui affecte actuellement gravement l'activité ou le mouvement normal. Des exemples pourraient inclure des entorses, des foulures, des luxations ou des fractures qui empêchent une personne de marcher, de se tenir debout, de s'asseoir, de se pencher ou de soulever des objets de manière normale.
- Un score ≥ 10 au Short Blessed Test, suggérant une possible altération de la fonction cognitive ou une démence.
Au moins deux des limites autodéclarées suivantes en matière de fonction physique :
- Avoir besoin d'aide dans les activités de la vie quotidienne (AVQ, comme traverser une petite pièce, prendre son bain, aller aux toilettes, passer du lit à la chaise) ;
- Incapable de monter et descendre un escalier sans aide ;
- Incapable de marcher un demi-mile sans aide.
- Score de la batterie de performances physiques courtes (SPPB) <4* Aucun critère d'exclusion ne doit être basé sur la race, l'origine ethnique ou le sexe. Nous attribuerons des sujets à des groupes d'hommes et de femmes à des fins de recrutement en fonction de leur sexe attribué à la naissance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Pour comparer le contrôle du tronc et la marche entre les groupes de lombalgie et de santé.
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Expérimental: Formation au contrôle du tronc
La formation au contrôle du tronc est reçue après les mesures de base dans ce bras.
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Quatre séances d'entraînement aux mouvements du tronc par biofeedback, dispensées une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle neuromusculaire du tronc
Délai: Base de référence, séances de formation (hebdomadaires pendant 4 semaines) et suivi (environ la semaine 5, 1 semaine après la fin de la formation).
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Erreur lors de l'exécution des tâches de suivi du tronc.
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Base de référence, séances de formation (hebdomadaires pendant 4 semaines) et suivi (environ la semaine 5, 1 semaine après la fin de la formation).
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Mouvements spinopelviens et des membres inférieurs
Délai: Base de référence et suivi (environ la semaine 5, 1 semaine après la fin de la formation).
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Amplitudes de mouvements articulaires évaluées pendant la marche
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Base de référence et suivi (environ la semaine 5, 1 semaine après la fin de la formation).
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Forces spinopelviennes
Délai: Base de référence et suivi (environ la semaine 5, 1 semaine après la fin de la formation).
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Compression maximale et moyenne des articulations de la colonne vertébrale et forces de cisaillement pendant la marche.
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Base de référence et suivi (environ la semaine 5, 1 semaine après la fin de la formation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P000980
- T32AG023480 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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