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노인의 체간 조절 훈련 및 걷기

2025년 9월 4일 업데이트: Dennis Anderson, Beth Israel Deaconess Medical Center

만성 요통 유무에 관계없이 노인의 보행 중 체간 신경근 조절과 척추골반 운동 및 부하에 대한 바이오피드백 기반 훈련의 효과 평가

이 관찰 연구 및 임상 시험의 목표는 만성 요통이 있는 노인 20명과 건강한 노인 지원자 20명을 대상으로 몸통 자세 제어 및 보행 생체 역학을 평가하는 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 주간 바이오피드백 기반 몸통 제어 훈련이 몸통 자세 및 보행 생체역학 제어에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 체간 조절 훈련이 노년층의 보행 생체역학을 향상시키는가? 연구자들은 만성 요통이 있는 노인과 없는 노인을 비교하여 몸통 조절, 보행 생체 역학 및 훈련 효과가 그룹 간에 다른지 확인할 것입니다.

참가자들은 실험실에서 몸통 조절을 측정하고 실험실과 야외 환경에서 걷기를 측정합니다. 몸통 훈련은 4주 동안 일주일에 한 번씩 실시되며, 훈련 프로토콜 이후 측정이 반복됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준(건강한 자원봉사자):

  • 60~85세 남성 및 여성
  • 영어가 유창하다
  • 걷기, 서기, 앉기, 구부리기, 들어올리기 등의 활동을 도움 없이 수행할 수 있습니다.
  • 롤랜드 모리스 장애 설문지에서 통증 수치 평가 척도 <2(10점 만점) 및/또는 <5(24점 만점)를 특징으로 하는 최소 1개월 동안 허리 통증이 없음
  • 벽돌, 보도, 흙, 잔디, 아스팔트, 런닝머신, 평평한 보도 표면에서 안전하게 걸을 수 있습니다.

포함 기준(요통 그룹):

  • 60~85세 남성 및 여성
  • 영어가 유창하다
  • Roland Morris 장애 설문지에서 통증 수치 등급 척도가 2+(10점 만점) 및/또는 5+(24점 만점)인 것을 특징으로 하는 현재 만성 요통(최소 1개월 지속)
  • 걷기, 서기, 앉기, 구부리기, 들어올리기 등의 활동을 도움 없이 수행할 수 있습니다.
  • 벽돌, 보도, 흙, 잔디, 아스팔트, 런닝머신, 평평한 보도 표면에서 안전하게 걸을 수 있습니다.

제외 기준(모든 과목):

  • 외상성 척추 손상 또는 척추 수술의 병력과 같이 척추 생체역학을 변경할 수 있는 자체 보고 상태 보조기나 수술적 치료가 필요한 심각한 척추측만증; 파킨슨병, 편마비, 다발성 경화증 또는 근이영양증과 같은 신경근 질환.
  • 근육 이완제, 스테로이드 또는 마약 사용
  • 라텍스 알레르기
  • 최근 정상적인 활동이나 움직임에 심각한 영향을 미치는 근골격 부상이 자가 보고되었습니다. 이에 대한 예로는 정상적인 방식으로 걷거나, 서거나, 앉거나, 구부리거나 들어올릴 수 없게 만드는 염좌, 좌상, 탈구 또는 골절이 포함될 수 있습니다.
  • Short Blessed Test에서 10점 이상이면 인지 기능 장애 또는 치매 가능성이 있음을 나타냅니다.
  • 다음과 같은 자체 보고된 신체 기능 한계 중 2개* 이상:

    • 일상 생활 활동(작은 방을 가로질러 걷기, 목욕하기, 용변 보기, 침대에서 의자로 이동하기 등의 ADL)에 도움이 필요한 경우
    • 도움 없이는 한 층의 계단을 오르내릴 수 없습니다.
    • 도움 없이는 0.5마일도 걸을 수 없습니다.
  • SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 <4* 제외 기준은 인종, 민족 또는 성별을 기반으로 해서는 안 됩니다. 출생 시 지정된 성별을 기준으로 모집 목적으로 남성과 여성 그룹에 피험자를 할당합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
요통군과 건강군 간 체간조절과 보행의 비교.
실험적: 트렁크 컨트롤 훈련
이 팔의 기본 측정 후에 몸통 제어 훈련을 받습니다.
주 1회 바이오피드백 몸통 운동 훈련 4회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 신경근 조절
기간: 기준, 교육 세션(4주 동안 매주) 및 후속 조치(대략 5주, 교육 완료 후 1주).
트렁크 추적 작업을 수행하는 중 오류가 발생했습니다.
기준, 교육 세션(4주 동안 매주) 및 후속 조치(대략 5주, 교육 완료 후 1주).
척추골반 및 하지 운동
기간: 기준선 및 후속 조치(대략 5주차, 교육 완료 후 1주차).
걷는 동안 평가된 관절 운동 범위
기준선 및 후속 조치(대략 5주차, 교육 완료 후 1주차).
척추골반력
기간: 기준선 및 후속 조치(대략 5주차, 교육 완료 후 1주차).
걷는 동안 최대 및 평균 척추 관절 압축 및 전단력.
기준선 및 후속 조치(대략 5주차, 교육 완료 후 1주차).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dennis E Anderson, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024P000980
  • T32AG023480 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 이 소규모 예비 시험을 공유할 계획이 없습니다. 이는 향후 공유를 방해하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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