多発性硬化症患者の疲労、睡眠の質、精神的健康に対する笑いヨガの効果：ランダム化比較試験

多発性硬化症（MS）は、中枢神経系の炎症と脱髄を特徴とする神経疾患であり、若年成人に見られます（Yeni et al.、2022）。 MSは通常、20～40歳の間に発症し、男性よりも女性の方が3倍多く発症します（Ford、2020）。 国際多発性硬化症連盟（MSIF）の2020年のデータによると、MSは世界中で280万人に達していると報告されています（MSIF、2020）。 MSでは、ミエリン鞘や軸索の損傷による神経伝導の低下により、多くの症状が観察されます。病気が進行すると、その症状は個人の身体的、感情的、社会的生活に永久的なダメージと制限を引き起こします(Yeni et al., 2022)。 MS では、患者の 70 ～ 80% が MS 関連の疲労を感じており、55% 以上が最悪の症状は疲労であると報告しています。 疲労が他の症状と一緒に見られる場合、それは障害の増加、生活の質の低下を引き起こし、日常生活活動に悪影響を及ぼします（Miller & Soundy、2017）。 疲労の病因は、文献では肉体的または精神的なエネルギー不足や衰弱とも定義されていますが、完全にはわかっていません。個人、環境、発達の原因による多因子病因論が言及されています (Hür & Sezgin, 2017; Pekçetin et al., 2019)。 疲労は主観的な所見であり、その生理病理学には多くの要因（神経機能障害、不安、うつ病、痛み、痙縮、睡眠障害、薬剤など）が関与しています。 非薬物療法は疲労に対処する上で大きな利点をもたらします。 MS患者の疲労に対処する最も研究されている非薬理学的方法は身体運動であると報告されている(Yeni et al., 2022)。 MS患者では、疲労、痛み、生活の質の低下により、睡眠障害が非常に一般的です。 睡眠は運動学習と記憶の定着にとって重要な脳の状態であると考えられており、MS患者の睡眠の質を改善するための実践が必要です（Al-Sharman et al., 2019）。 心理的幸福の概念は、「人生で直面する実存的な課題（意味のある目標の追求、個人の成長、他者との質の高い関係の確立など）の管理」と定義されています（Keyes et al.、2002）。 多発性硬化症は中枢神経系に影響を及ぼし、身体的問題だけでなく患者の心理的健康にも影響を与える多くの心理的問題を引き起こします（ Malekzadeh et al., 2020）。 世界保健機関 (WHO) によると、 「伝統医学には長い歴史があります。 私たちの生活の自然な一部である笑いは、ユーモラスな刺激に対する反応として私たちが与える、自然で誠実、生得的、普遍的な反応です。 笑いとヨガは呼吸法と組み合わされ、今日では「笑いヨガ」として補完医療の分野で使用されています（Öztürk and Tezel、2021）。 医学的治療に加えて、伝統的補完医療 (GETAT) 法と睡眠の質の障害が治療に使用されます (Turan et al., 2010)。 ヨガの種類の 1 つである笑いヨガは、1995 年にインド人医師マダン・カタリア博士によって開発され、各セッションは呼吸法、ストレッチ・リラックス法、笑いの体操で構成されています (Yazdani et al., 2014)。 笑いヨガは、看護師が非侵襲的な方法として適用することができ、個人の健康の開発と改善を目的とした補完的かつ代替的な治療法です（Karali E、2020）。 非常に革新的な応用である笑いヨガは、不安、ストレス、疲労レベルを軽減し、痛みを軽減し、精神機能を改善し、睡眠と生活の質を高めるために看護に使用されています（Öztürk、2018）。 研究によると、笑いヨガは通常週に1～2回、セッションは30～45分であることが報告されています。 4、8、および 12 セッション (Kin et al.、2017)。 笑いヨガは「笑いヨガ」の資格を取得した人のみが実践することができ、実践者の役割は非常に重要です（Kuru, 2016）。 笑いは、血圧と筋肉の緊張の低下、飽和値、呼吸数、幸福ホルモンの増加、ストレスホルモンの減少、そして私たちの体の免疫系と精神プロセスの改善などの効果を引き起こします（Yım、2016） 。 笑いヨガは、痛み、不安、うつ病、疲労を軽減するために血液透析患者に推奨されています。そして免疫力、生活の質、睡眠の質を高めるためです（Bennett et.al.、2014）。 研究の結果、心と体に良い効果があることが証明されており、健康のさまざまな分野で活用できると考えられています。

データ収集ツール この研究では、次のデータ収集ツールを使用します: 導入情報フォーム、疲労重症度スケール (YSÖ)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、心理的幸福度スケール (PSS)、および拡張障害ステータススケール (EDSS)。

導入情報フォーム 研究者が作成した「導入情報フォーム」には、参加者の年齢、婚姻状況、教育レベル、雇用状況、多発性硬化症の種類、多発性硬化症の罹患年数、多発性硬化症以外の疾患の有無に関する質問が含まれます。過去6ヶ月以内に多発性硬化症の発作を起こしたことがある、過去6ヶ月以内に手術を受けたことがある、精神医学的な診断を受けている。

疲労重症度スケール - YSÖ Krupp らが開発したスケールの妥当性と信頼性。 (1989) は 2007 年に Armutlu らによってテストされました。 (Krupp et al.、Armutlu et al.、2007)。 9 項目からなる 7 点リッカート型尺度です。 各項目は、1 = まったく同意しない、7 = 完全に同意するとして定義されます。 スケールの最低スコアは 9、最高スコアは 63 で、スケールのスコアが増加するにつれて疲労レベルも増加します。 このスケールのクロンバック アルファ値は 0.94 であることが判明しました (Armutlu et al., 2007)。

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、Buyyse らによって作成されました。 1989年に。 トルコにおけるその有効性と信頼性の研究は、Ağargün らによって実施されました。 1996年に。 PSQI は 24 の質問から構成されており、1 か月間にわたって睡眠の質と睡眠障害をスコアリングして評価します。 質問のうち 19 件は個人で回答され、5 件は本人の家族​​またはルームメイトが回答します。 アンケートの質問は 7 つの要素に分かれています。 各コンポーネントは 0 ～ 3 点で評価されます。 PSQI スコアの増加および合計 PSQI スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低下していることを示します。 PSQI のクロンバック アルファ値は 0.80 と決定されました (Ağargün et al., 1996)。

Psychological Well-Being Scale (PSWS) このスケールは、Diener らによって開発されました。 (2010) は、ポジティブな人間関係、有能感、有意義で目的のある人生を送る能力など、人間の機能の重要な要素を定義し、8 つの項目で構成されています (Diener et al., 2010)。 このスケールのトルコ版適応は Telef (2013) によって行われました。 この尺度は、非常に同意しない (1) から強く同意する (7) までの 7 段階のリッカート型尺度です。 すべての項目がポジティブに表現されています。 最低スコアは 8、最高スコアは 56 です。 高いスコアは、その人が多くの心理的リソースと強みを持っていることを示します。 Telef が実施した信頼性調査では、Cronbach のアルファ値は 0.80 と決定されました (Telef、2013)。

拡張障害ステータススケール (EDSS) 障害ステータスを評価するために Kurtzke (1983) によって開発されました。 錐体路、小脳、脳幹、感覚、視覚、腸膀胱機能および精神機能が評価され、EDSS スコアが計算されます。 患者が無理をせずに発揮できる最高のパフォーマンスに基づいて評価され、0～4点は自立、6.0点は片側支持、7.0点以上は車椅子やベッドへの依存を示す。 患者はこのスケールで 0 ～ 10 のスコアを獲得し、スコアが増加するにつれて障害の程度も増加します (Kurtzke、1983)。

データ収集 マクドナルドの基準に従って MS と診断され、トカット ガジオスマンパシャ大学病院神経科の MS 外来で経過観察を受けている 18 ～ 65 歳の患者は、神経内科の専門医から研究者に紹介されます。 患者様への問診は外来診療にて実施する予定です。 医師から研究者に紹介され、研究への参加に同意し、サンプル選択基準を満たした患者は、無作為化され、対照群と介入群を決定することによって研究に参加します。 最初の面接で研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得た後、研究への参加に同意したすべての患者（対照群および介入群）にデータ収集ツールを適用することが計画されています。

検査前データ: 対象基準を満たす患者に通知して検査前データを収集することが計画されました。 この研究では、導入情報フォーム、疲労重症度スケール YSQ、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、心理的幸福度スケール (PWS) がデータ収集ツールとして使用されます。 6週間の終わりに再度質問票に記入するよう患者に通知する予定だった。

検査後データ: 検査前データの収集から 6 週間後に、検査後データの収集に使用する測定ツールを適用するためのリンクが WhatsApp 経由でオンラインで患者と共有され、患者は次の情報を入力するよう求められます。フォームを外します。 リンクには、疲労重症度スケール - YŞÖ、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、心理的幸福度スケール (PWW) が含まれます。

この研究では、介入グループの患者に笑いヨガを週に2回、6週間、合計12回行うことが計画されています。 笑いヨガセッションはZoomプログラムを使用して開催されます。 笑いヨガを始める前に患者様とのコミュニケーションを円滑にするためにWhatsAppグループを設立し、セッションに関する情報をグループを通じて共有します。 介入グループの患者は、申請前にZoomプログラムをダウンロードすることが予定されています。 笑いヨガは参加者が多いほど笑いが広がり、参加者も笑いやすくなりますので、笑いヨガはグループで開催し、グループ人数を確保するために1グループ5名以上で行うことをお勧めします。ダイナミクス。 患者がオンラインで参加できる適切な時間間隔を決めてグループを作成する予定だ。 診療の中断を避けるため、患者様にはお電話でご連絡させていただく予定です。 研究中、対照群の患者には介入は行われません。