Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naurujoogan vaikutukset väsymykseen, unen laatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin multippeliskleroosia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nurgül KAPLAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multippeliskleroosipotilaiden naurujoogan vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin.

Vaikka kansallisessa ja kansainvälisessä kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa käsitellään erikseen nauruterapian vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin, nauruterapian vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin ei ole löydetty. potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Tämän tutkimuksen odotetaan antavan merkittävän panoksen kirjallisuuteen, sillä se on ensimmäinen kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan multippeliskleroosipotilailla sovelletun nauruterapian ja naurujoogan vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin. Uskotaan myös, että tämä tutkimus voi ohjata tutkimuksia, jotka suoritetaan muilla parametreilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multippeliskleroosipotilaiden naurujoogan vaikutuksia väsymykseen, unen laatuun ja psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkimushypoteesi H1: Naurujooga vähentää multippeliskleroosipotilaiden väsymystä vertailuryhmään verrattuna.

H2: Naurujooga parantaa multippeliskleroosipotilaiden unen laatua vertailuryhmään verrattuna.

H3: Naurujooga lisää naurujoogan vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden psyykkiseen hyvinvointiin verrattuna vertailuryhmään.

Tutkimusriippuvien muuttujien muuttujat: Johdantolomake, väsymyksen vakavuusasteikko-YSQ, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWSS) ja laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS).

Riippumattomat muuttujat: Naurujooga

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista keskushermoston tulehdus ja demyelinaatio, ja sitä esiintyy nuorilla aikuisilla (Yeni et al., 2022). MS-tauti alkaa yleensä 20–40-vuotiaana ja on kolme kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä (Ford, 2020). Kansainvälisen multippeliskleroosiliiton (MSIF) vuoden 2020 tietojen mukaan on raportoitu, että MS-tauti on saavuttanut 2,8 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti (MSIF, 2020). MS:ssä havaitaan monia oireita, jotka johtuvat myeliinivaipan ja aksonivaurion aiheuttamasta hermojen johtumisen heikkenemisestä; taudin edetessä oireet aiheuttavat pysyviä vaurioita ja rajoituksia yksilön fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen elämään (Yeni ym., 2022). MS-taudissa 70–80 %:lla potilaista on MS-tautiin liittyvää väsymystä, ja yli 55 % ilmoittaa, että pahin oire on väsymys. Kun väsymys nähdään yhdessä muiden oireiden kanssa, se lisää vammaisuutta, heikentää elämänlaatua ja vaikuttaa negatiivisesti jokapäiväiseen elämään (Miller & Soundy, 2017). Väsymyksen etiologiaa, joka kirjallisuudessa voidaan määritellä myös fyysiseksi tai henkiseksi energian puutteeksi ja heikkoudeksi, ei täysin tunneta; mainitaan monitekijäinen etiologia yksilöllisine, ympäristöllisine ja kehityksellisine syineen (Hür & Sezgin, 2017; Pekçetin et al., 2019). Väsymys on subjektiivinen löydös ja monet tekijät (neurologiset toimintahäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, kipu, spastisuus, unihäiriöt, lääkkeet jne.) vaikuttavat sen fysiopatologiaan. Ei-farmakologiset menetelmät tarjoavat suuria etuja väsymyksen selviytymisessä. On raportoitu, että tutkituin ei-farmakologinen menetelmä MS-potilaiden väsymyksen selviytymiseen on liikunta (Yeni et al., 2022). Unihäiriöt ovat melko yleisiä MS-potilailla väsymyksen, kivun ja elämänlaadun heikkenemisen vuoksi. Unta pidetään kriittisenä aivotilanteena motoriselle oppimiselle ja muistin vahvistamiselle, ja MS-tautipotilaiden unen laadun parantamiseksi tarvitaan käytäntöjä (Al-Sharman et al., 2019). Psykologisen hyvinvoinnin käsite on määritelty "elämässä kohtaamien eksistentiaalisten haasteiden hallitsemiseksi (kuten mielekkäiden tavoitteiden saavuttaminen, henkilökohtainen kehitys ja laadukkaiden ihmissuhteiden luominen)" (Keyes et al., 2002). Multippeliskleroosi vaikuttaa keskushermostoon ja aiheuttaa monia psyykkisiä ongelmia, jotka vaikuttavat potilaiden psyykkiseen terveyteen sekä fyysisiin ongelmiin (Malekzadeh et al., 2020). Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan; "Perinteisellä lääketieteellä on pitkä historia. Nauru, joka on luonnollinen osa elämäämme, on luonnollinen, vilpitön, synnynnäinen, universaali reaktio, jonka annamme vastauksena humoristisiin ärsykkeisiin. Nauru ja jooga yhdistetään hengitystekniikoihin, ja niitä käytetään täydentävän lääketieteen alalla nykyään nimellä "Naurujooga" (Öztürk ja Tezel, 2021). Lääkehoidon lisäksi hoidossa käytetään perinteisen ja täydentävän lääketieteen (GETAT) menetelmiä sekä unenlaatuhäiriöitä (Turan ym., 2010). Naurujoogan, yhden joogan tyypeistä, kehitti intialainen lääkäri tohtori Madan Kataria vuonna 1995, ja jokainen istunto koostuu hengitysharjoituksista, venytys-rentoutumistekniikoista ja nauruharjoituksista (Yazdani et al., 2014). Naurujooga, jota sairaanhoitajat voivat soveltaa noninvasiivisena menetelmänä, on täydentävä ja vaihtoehtoinen hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on kehittää ja parantaa yksilön terveyttä (Karali E, 2020). Naurujoogaa, joka on erittäin innovatiivinen sovellus, käytetään hoitotyössä vähentämään ahdistusta, stressiä ja väsymystä, vähentämään kipua, parantamaan henkisiä toimintoja sekä parantamaan unta ja elämänlaatua (Öztürk, 2018). Tutkimukset ovat raportoineet, että naurujoogaa sovelletaan yleensä kerran tai kahdesti viikossa 30-45 minuutin istunnoilla. 4, 8 ja 12 istuntoa (Kin et al., 2017). Naurujoogaa voivat harjoittaa vain "Naurujooga" -sertifikaatin saaneet ihmiset, ja harjoittajan rooli on erittäin tärkeä (Kuru, 2016). Nauru aiheuttaa esimerkiksi verenpaineen laskua ja lihasjännitystä, kyllästysarvon nousua, hengitystiheyden ja onnellisuushormonien nousua, stressihormonien vähenemistä sekä immuunijärjestelmän ja henkisten prosessien paranemista kehossamme (Yım, 2016) . Naurujoogaa suositellaan hemodialyysipotilaille kivun, ahdistuksen, masennuksen ja väsymyksen vähentämiseksi; ja parantaa vastustuskykyä, elämänlaatua ja unen laatua (Bennett et.al., 2014). Tutkimuksen tulosten mukaan sillä on todettu olevan myönteisiä vaikutuksia kehon ja sielun kannalta ja sen uskotaan soveltuvan erilaisiin terveyden kohteisiin.

Tiedonkeruutyökalut Tutkimuksessa käytetään seuraavia tiedonkeruutyökaluja: Introductory Information Form, Fatigue Severity Scale-YSÖ, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Psychological Well-Being Scale (PSS) ja Expanded Disability Status Scale-EDSS.

Alkutietolomake Tutkijan kehittämä 'Aloitustietolomake' sisältää kysymyksiä koskien osallistujien ikää, siviilisäätyä, koulutustasoa, työllisyystilannetta, multippeliskleroosin tyyppiä, multippeliskleroosin vuosien lukumäärää, jonkin muun sairauden kuin multippeliskleroosin esiintymistä. , jolla on ollut multippeliskleroosikohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana, jolle on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja hänellä on psykiatrinen diagnoosi.

Väsymysvakavuusasteikko-YSÖ Krupp et al. kehittämän asteikon validiteetti ja luotettavuus. (1989) testattiin vuonna 2007 Armutlu et al. (Krupp et ai., Armutlu et ai., 2007). Se on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu yhdeksästä pisteestä. Jokainen kohta on määritelty 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä. Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja korkein 63, ja asteikon pistemäärän kasvaessa myös väsymys lisääntyy. Asteikon Cronbach-alfa-arvoksi todettiin 0,94 (Armutlu et al., 2007).

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) loivat Buyyse et al. vuonna 1989. Sen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset Turkissa suorittivat Ağargün et al. vuonna 1996. PSQI koostuu 24 kysymyksen kyselystä, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä pisteyttämällä ne kuukauden ajalta. Kysymyksistä 19 vastaa yksilöllisesti ja 5 kysymykseen vastaa henkilön perhe tai kämppäkaveri. Kyselyn kysymykset on jaettu 7 osaan. Jokainen komponentti saa 0-3 pistettä. PSQI-pistemäärän nousu ja PSQI-kokonaispistemäärä 5 ja enemmän osoittavat, että unen laatu on huonontunut. PSQI:n Cronbach-alfa-arvoksi määritettiin 0,80 (Ağargün et ai., 1996).

Psychological Well-being Scale (PSWS) Asteikko on kehitetty Diener et al. (2010) määrittelemään tärkeitä ihmisen toiminnan komponentteja, kuten positiivisia ihmissuhteita, osaamisen tunteita ja kykyä elää merkityksellistä ja tarkoituksenmukaista elämää, ja se koostuu kahdeksasta osasta (Diener et al., 2010). Asteikon turkkilaisen sovituksen teki Telef (2013). Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7). Kaikki asiat ilmaistaan ​​positiivisesti. Pienin pistemäärä on 8 ja korkein 56. Korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia. Telefin tekemässä luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,80 (Telef, 2013).

Expanded Disability Status Scale (EDSS) Sen on kehittänyt Kurtzke (1983) arvioidakseen vammaisuuden tilaa. Pyramidaalisia, pikkuaivojen, aivorungon, sensorisia, visuaalisia, suolen ja virtsarakon toimintoja ja henkisiä toimintoja arvioidaan ja EDSS-pisteet lasketaan. Arvosana tehdään parhaan suorituskyvyn mukaan, jonka potilas voi osoittaa ilman liiallista ponnistelua, ja 0-4 pistettä osoittaa potilaan itsenäisyyttä, 6,0 pistettä yksipuolista tukea ja 7,0 pistettä ja enemmän riippuvuutta pyörätuolista tai sängystä. Potilaat saavat tällä asteikolla pisteet 0-10, ja vamman aste kasvaa pistemäärän kasvaessa (Kurtzke, 1983).

Tiedonkeruu 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti McDonald-kriteerien mukaan ja joita seurataan Tokat Gaziosmanpaşan yliopistollisen sairaalan neurologian MS-poliklinikalla, ohjaa heidän neurologinen erikoislääkärinsä tutkijalle. Potilashaastattelut suunnitellaan tehtäväksi poliklinikalla. Potilaat, jotka lääkäri lähettää tutkijalle ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka täyttävät otoksen valintakriteerit, satunnaistetaan ja otetaan mukaan tutkimukseen määrittämällä kontrolli- ja interventioryhmät. Tiedonkeruutyökaluja on tarkoitus soveltaa kaikkiin tutkimukseen osallistuviin potilaisiin (kontrolli- ja interventioryhmät) sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus on selvitetty ensimmäisessä haastattelussa ja saatu suullinen ja kirjallinen suostumus.

Testiä edeltävät tiedot: Suunniteltiin kerätä esitestiä tiedottamalla osallistumiskriteerit täyttäville potilaille. Tutkimuksessa tiedonkeruuvälineinä käytetään Introductory Information Form -lomaketta, Väsymysvakavuusasteikkoa-YSQ, Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja Psychological Well-Being Scalea (PWS). Potilaille suunniteltiin tiedottaa, että heitä pyydetään täyttämään kyselyt uudelleen 6 viikon kuluttua.

Testin jälkeiset tiedot: 6 viikkoa esitestitietojen keräämisen jälkeen linkki jaetaan potilaiden kanssa verkossa WhatsAppin kautta testauksen jälkeisten tietojen keräämiseen käytettävien mittaustyökalujen soveltamiseksi ja heitä pyydetään täyttämään ulos lomakkeet. Väsymyksen vakavuusasteikko-YŞÖ, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), psykologinen hyvinvointiasteikko (PWW) sisällytetään linkkiin.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa interventioryhmän potilaille naurujoogaa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. Naurujoogatunnit järjestetään Zoom-ohjelman kautta. Potilaiden kanssa kommunikoinnin helpottamiseksi ennen naurujoogan aloittamista perustetaan WhatsApp-ryhmä, jonka kautta jaetaan tietoa istunnoista. Interventioryhmän potilaiden on tarkoitus ladata Zoom-ohjelma ennen hakemusta. Koska mitä enemmän naurujoogassa on osallistujia, sitä enemmän nauru leviää ja sitä helpompi osallistujien on nauraa, on suositeltavaa, että naurujoogatunnit pidetään ryhmissä ja jokaisessa ryhmässä on vähintään viisi henkilöä ryhmän varmistamiseksi. dynamiikka. Ryhmiä on tarkoitus luoda määrittämällä sopivat aikavälit potilaiden osallistumiselle verkossa. Potilaisiin suunnitellaan ottavan yhteyttä puhelimitse, jotta vältytään häiriöiltä istunnoissa. Kontrolliryhmän potilaisiin ei puututa tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60500
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikää 18-65
  2. Olla lukutaitoinen
  3. MS-diagnoosilla
  4. Ei ole ollut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana
  5. Olla alle 6,5 laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS)
  6. Sinulla ei ole kognitiivisen tai mielenterveyden häiriön diagnoosia
  7. Halu osallistua tutkimukseen
  8. Potilaalla on Internet-yhteys
  9. Ei inkontinenssia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu kognitiivinen tai mielenterveyshäiriö
  2. On kommunikaatioongelmia
  3. Kokenut aiemmin naurujoogaa
  4. Sinulla on ollut leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (naurujoogaryhmä)
Tämä ryhmä osallistuu naurujooga-istuntoihin kahdesti viikossa 30 minuutin ajan. Nämä istunnot sisältävät hengitystekniikoita, nauruharjoituksia ja rentoutumisharjoituksia. Interventiojakso on yhteensä 6 viikkoa.
Naurujooga on harjoitus, joka sisältää fyysisiä nauruharjoituksia ja hengitystekniikoita. Tunnit toteutetaan ryhmäterapiana koulutetun oppaan johdolla. Interventiota sovelletaan osallistujien väsymyksen, unen laadun ja psyykkisen hyvinvoinnin muutosten arvioimiseen.
Muut: Ei interventiota (valvontaryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaiset hoitotoimenpiteet ilman mitään toimenpiteitä. Tulokset arvioidaan vertailua varten.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat edelleen nykyistä hoitotasoaan, eivätkä he saa lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymystasojen muutos mitattuna FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale) käyttäen. Osallistujien väsymyspisteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon lopussa naurujoogan tehokkuuden arvioimiseksi.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos unenlaadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Unipisteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon lopussa naurujoogan vaikutuksen arvioimiseksi.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus psykologiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin muutosten arviointi PWBS (Psychological Well-being Scale) -asteikolla. Arvioinnissa keskitytään sellaisiin alueisiin kuin itsensä hyväksyminen, positiiviset ihmissuhteet, autonomia, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu. Pisteitä verrataan lähtötilanteessa ja viikolla 6, jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa