Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av skrattyoga på trötthet, sömnkvalitet och psykologiskt välbefinnande hos patienter med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie

24 december 2025 uppdaterad av: Nurgül KAPLAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Denna studie är planerad för att utvärdera effekterna av skrattyoga tillämpad på patienter med multipel skleros på trötthet, sömnkvalitet och psykologiskt välbefinnande.

Även om det finns studier i nationell och internationell litteratur som separat behandlar effekterna av skrattterapi på trötthet, sömnkvalitet och psykiskt välbefinnande, har inga studier hittats som tar upp effekterna av skrattterapi på trötthet, sömnkvalitet och psykiskt välbefinnande. hos patienter med multipel skleros. Denna studie förväntas ge ett betydande bidrag till litteraturen eftersom det är den första experimentella studien för att utvärdera effekterna av skrattterapi och skrattyoga tillämpad på patienter med multipel skleros på trötthet, sömnkvalitet och psykologiskt välbefinnande. Man tror också att denna studie kan vägleda studier som ska genomföras med andra parametrar. Denna studie är planerad för att utvärdera effekterna av skrattyoga tillämpad på patienter med multipel skleros på trötthet, sömnkvalitet och psykologiskt välbefinnande.

Forskningshypotes H1: Skrattyoga minskar trötthetsnivån hos patienter med multipel skleros jämfört med kontrollgruppen.

H2: Skrattyoga ökar sömnkvaliteten hos patienter med multipel skleros jämfört med kontrollgruppen.

H3: Skrattyoga ökar effekten av skrattyogan på det psykiska välbefinnandet hos patienter med multipel skleros jämfört med kontrollgruppen.

Variabler av studieberoende variabler: Introduktionsinformationsformulär, Fatigue Severity Scale-YSQ, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Psychological Well-Being Scale (PWSS) och Expanded Disability Status Scale (EDSS) kommer att användas.

Oberoende variabler: Skrattyoga

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en neurologisk sjukdom som kännetecknas av inflammation och demyelinisering i centrala nervsystemet och ses hos unga vuxna (Yeni et al., 2022). MS börjar vanligtvis mellan 20-40 år och är tre gånger vanligare hos kvinnor än hos män (Ford, 2020). Enligt 2020 års data från Multiple Sclerosis International Federation (MSIF) har det rapporterats att MS har nått 2,8 miljoner människor över hela världen (MSIF, 2020). Vid MS observeras många symtom på grund av försämring av nervledning på grund av myelinskidan och axonskada; när sjukdomen fortskrider orsakar symtomen bestående skador och begränsningar i individens fysiska, känslomässiga och sociala liv (Yeni et al., 2022). Vid MS har 70-80 % av patienterna MS-relaterad trötthet, och mer än 55 % uppger att det värsta symtomet är trötthet. När trötthet ses tillsammans med andra symtom orsakar den en ökad funktionsnedsättning, försämrad livskvalitet och påverkar dagliga aktiviteter negativt (Miller & Soundy, 2017). Etiologin för trötthet, som också kan definieras som fysisk eller mental energibrist och svaghet i litteraturen, är inte helt känd; multifaktoriell etiologi med individuella, miljömässiga och utvecklingsmässiga orsaker nämns (Hür & Sezgin, 2017; Pekçetin et al., 2019). Trötthet är ett subjektivt fynd och många faktorer (neurologiska dysfunktioner, ångest, depression, smärta, spasticitet, sömnstörningar, mediciner etc.) är inblandade i dess fysiopatologi. Icke-farmakologiska metoder ger stora fördelar för att hantera trötthet. Det har rapporterats att den mest studerade icke-farmakologiska metoden för att hantera trötthet hos MS-patienter är fysisk träning (Yeni et al., 2022). Sömnstörningar är ganska vanliga hos personer med MS på grund av trötthet, smärta och försämrad livskvalitet. Sömn anses vara ett kritiskt hjärntillstånd för motorisk inlärning och minneskonsolidering, och det finns ett behov av metoder för att förbättra sömnkvaliteten hos individer med MS (Al-Sharman et al., 2019). Begreppet psykologiskt välbefinnande har definierats som att "hantera existentiella utmaningar i livet (som att sträva efter meningsfulla mål, personlig utveckling och etablera kvalitetsrelationer med andra)" (Keyes et al., 2002). Multipel skleros påverkar centrala nervsystemet och orsakar många psykologiska problem som påverkar patienternas psykiska hälsa såväl som fysiska problem (Malekzadeh et al., 2020). Enligt Världshälsoorganisationen (WHO); "Traditionell medicin har en lång historia. Skratt, som är en naturlig del av våra liv, är en naturlig, uppriktig, medfödd, universell respons som vi ger som ett svar på humoristiska stimuli. Skratt och yoga kombineras med andningstekniker och används inom komplementär medicin idag som "Skrattyoga" (Öztürk och Tezel, 2021). Förutom medicinsk behandling används traditionella och komplementära medicinmetoder (GETAT) och sömnkvalitetsstörningar i behandlingen (Turan et al., 2010). Skrattyoga, en av yogatyperna, utvecklades av den indiske läkaren Dr Madan Kataria 1995 och varje pass består av andningsövningar, stretching-avslappningstekniker och skrattövningar (Yazdani et al., 2014). Skrattyoga, som kan tillämpas av sjuksköterskor som en icke-invasiv metod, är en kompletterande och alternativ behandlingsmetod som syftar till att utveckla och förbättra individers hälsa (Karali E, 2020). Skrattyoga, som är en mycket innovativ applikation, används inom omvårdnad för att minska ångest, stress och trötthetsnivåer, minska smärta, förbättra mentala funktioner och öka sömn och livskvalitet (Öztürk, 2018). Studier har rapporterat att skrattyoga vanligtvis tillämpas en eller två gånger i veckan, med pass på 30-45 minuter; 4, 8 och 12 sessioner (Kin et al., 2017). Skrattyoga kan endast utövas av personer som har fått ett "Skrattyoga"-certifikat, och utövarens roll är mycket viktig (Kuru, 2016). Skratt orsakar effekter som ett sänkt blodtryck och muskelspänningar, en ökning av mättnadsvärde, andningsfrekvens och lyckohormoner, en minskning av stresshormoner och en förbättring av immunförsvaret och mentala processer i våra kroppar (Yım, 2016) . Skrattyoga rekommenderas för hemodialyspatienter för att minska smärta, ångest, depression och trötthet; och att öka immunitet, livskvalitet och sömnkvalitet (Bennett et.al., 2014). Enligt resultaten av studien har det bevisats att det har positiva effekter vad gäller kropp och själ och man tror att det kan användas inom olika hälsoområden.

Datainsamlingsverktyg Forskningen kommer att använda följande datainsamlingsverktyg: Introduktionsinformationsformulär, Fatigue Severity Scale-YSÖ, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Psychological Well-Being Scale (PSS) och Expanded Disability Status Scale-EDSS.

Inledande informationsformulär "Introduktionsinformationsformuläret" som utvecklats av forskaren innehåller frågor om deltagarnas ålder, civilstånd, utbildningsnivå, anställningsstatus, typ av multipel skleros, antal år med multipel skleros, förekomst av en annan sjukdom än multipel skleros , ha haft en multipel sklerosattack under de senaste 6 månaderna, ha genomgått operation under de senaste 6 månaderna och förekomst av en psykiatrisk diagnos.

Fatigue Severity Scale-YSÖ Giltigheten och tillförlitligheten av skalan utvecklad av Krupp et al. (1989) testades 2007 av Armutlu et al. (Krupp et al., Armutlu et al., 2007). Det är en 7-gradig Likert-skala som består av nio poster. Varje punkt definieras som 1 = håller helt med, 7 = håller helt med. Den lägsta möjliga poängen från skalan är 9 och den högsta är 63, och när skalpoängen ökar ökar också trötthetsnivån. Cronbach alfa-värdet på skalan visade sig vara 0,94 (Armutlu et al., 2007).

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) skapades av Buyyse et al. år 1989. Dess validitets- och tillförlitlighetsstudier i Turkiet utfördes av Ağargün et al. år 1996. PSQI består av en undersökning med 24 frågor som utvärderar sömnkvalitet och störningar genom att poängsätta dem under en period på en månad. 19 av frågorna besvaras individuellt, och 5 frågor besvaras av individens familj eller en rumskamrat. Frågorna i undersökningen är uppdelade i 7 komponenter. Varje komponent utvärderas mellan 0-3 poäng. En ökning av PSQI-poängen och en total PSQI-poäng på 5 och högre indikerar att sömnkvaliteten har försämrats. Cronbach alfa-värdet för PSQI bestämdes till 0,80 (Ağargün et al., 1996).

Psychological Well-Being Scale (PSWS) Skalan har utvecklats av Diener et al. (2010) för att definiera viktiga komponenter i mänsklig funktion såsom positiva relationer, känslor av kompetens och förmågan att leva ett meningsfullt och målmedvetet liv, och består av åtta poster (Diener et al., 2010). Den turkiska anpassningen av skalan gjordes av Telef (2013). Skalan är en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller inte med (1) till håller helt med (7). Alla poster uttrycks positivt. Den lägsta poängen är 8 och den högsta poängen är 56. En hög poäng indikerar att individen har många psykologiska resurser och styrkor. I tillförlitlighetsstudien utförd av Telef bestämdes Cronbachs Alpha-värde till 0,80 (Telef, 2013).

Expanded Disability Status Scale (EDSS) Den utvecklades av Kurtzke (1983) för att utvärdera funktionshinderstatus. Pyramidala, cerebellära, hjärnstammar, sensoriska, visuella, tarm-blåsa-funktioner och mentala funktioner utvärderas och EDSS-poängen beräknas. Betyget görs efter den bästa prestation patienten kan uppvisa utan överdriven ansträngning, och 0-4 poäng indikerar att patienten är självständig, 6,0 poäng indikerar ensidigt stöd och 7,0 poäng och uppåt indikerar beroende av rullstol eller säng. Patienterna får mellan 0-10 på denna skala och graden av funktionsnedsättning ökar när poängen ökar (Kurtzke, 1983).

Datainsamling Patienter mellan 18-65 år som diagnostiserats med MS enligt McDonalds kriterier och som följs upp av MS-polikliniken vid neurologiska avdelningen vid Tokat Gaziosmanpaşa universitetssjukhus kommer att remitteras till forskaren av sin neurologiska specialistläkare. Patientintervjuer planeras att genomföras i öppenvården. Patienter som remitteras till forskaren av läkaren och som samtycker till att delta i studien och som uppfyller urvalskriterierna kommer att randomiseras och inkluderas i studien genom att bestämma kontroll- och interventionsgrupper. Det är planerat att tillämpa datainsamlingsverktyg på alla patienter som accepterar att delta i studien (kontroll- och interventionsgrupper) efter att syftet med studien förklarats under den första intervjun och muntligt och skriftligt samtycke erhållits.

Förtestdata: Det var planerat att samla in pretestdata genom att informera de patienter som uppfyller inklusionskriterierna. I studien kommer Introductory Information Form, Fatigue Severity Scale-YSQ, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Psychological Well-Being Scale (PWS) att användas som datainsamlingsverktyg. Det var planerat att informera patienterna om att de skulle bli ombedda att fylla i frågeformulären igen efter 6 veckor.

Post-testdata: 6 veckor efter att pre-testdata har samlats in kommer länken att delas med patienterna online via WhatsApp för att tillämpa mätverktygen som ska användas för att samla in post-testdata, och de kommer att bli ombedda att fylla i ut formulären. Fatigue Severity Scale-YŞÖ, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Psychological Well-Being Scale (PWW) kommer att inkluderas i länken.

I denna studie är det planerat att applicera skrattyoga på patienterna i interventionsgruppen två gånger i veckan under sex veckor, totalt 12 pass. Skrattyogapass kommer att hållas via Zoom-programmet. En WhatsApp-grupp kommer att etableras för att underlätta kommunikationen med patienterna innan man påbörjar skrattyoga, och information om sessionerna kommer att delas via gruppen. Det är planerat för patienterna i interventionsgruppen att ladda ner Zoomprogrammet innan ansökan. Eftersom ju fler deltagare det är i skrattyoga, desto mer skratt sprider sig och desto lättare blir det för deltagarna att skratta, rekommenderas att skrattyogapass hålls i grupp och att varje grupp består av minst fem personer för att säkerställa grupp dynamik. Det är planerat att skapa grupper genom att bestämma lämpliga tidsintervall för patienter att delta online. Det är planerat att kontakta patienter via telefon för att undvika störningar i sessionerna. Ingen intervention kommer att göras till patienter i kontrollgruppen under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tokat Province, Turkiet (Türkiye), 60500
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är mellan 18-65 år
  2. Att vara läskunnig
  3. Att få diagnosen MS
  4. Har inte haft en attack den senaste månaden
  5. Att vara under 6,5 på Expanded Disability Status Scale (EDSS)
  6. Att inte ha diagnosen kognitiv eller psykisk störning
  7. Att vara villig att delta i studien
  8. Patienten har tillgång till internet
  9. Har inte inkontinens

Uteslutningskriterier:

  1. Att ha diagnosen kognitiv eller psykisk störning
  2. Har kommunikationsproblem
  3. Har tidigare upplevt skrattyoga
  4. Har en historia av operation under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp( Skrattyogagrupp)
Denna grupp kommer att delta i skrattyoga två gånger i veckan i 30 minuter. Dessa pass inkluderar andningstekniker, skrattövningar och avslappningsaktiviteter. Insatsperioden är totalt 6 veckor.
Skrattyoga är en träning som inkluderar fysiska skrattövningar och andningstekniker. Sessionerna kommer att genomföras som gruppterapi med en utbildad guide. Interventionen kommer att användas för att utvärdera förändringar i deltagarnas trötthet, sömnkvalitet och psykologiska välbefinnande.
Övrig: Inget ingripande (kontrollgrupp)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå vanliga vårdprocedurer utan att få någon intervention. Resultaten kommer att utvärderas i jämförelsesyfte.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få sin nuvarande vårdstandard och kommer inte att få några ytterligare insatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
Förändring i trötthetsnivåer mätt med Fatigue Severity Scale (FSS). Deltagarnas utmattningspoäng kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av 6 veckor för att bedöma effektiviteten av skrattyoga.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 veckor
Förändring i sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sömnpoäng kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av 6 veckor för att bedöma effekten av skrattyoga.
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 6 veckor
Bedömning av förändringar i psykologiskt välbefinnande med hjälp av Psychological Well-being Scale (PWBS). Bedömningen kommer att fokusera på områden som självacceptans, positiva relationer, autonomi, miljömästerskap, syfte i livet och personlig tillväxt. Poäng kommer att jämföras vid baslinjen och vecka 6 för att bestämma effekten av interventionen på psykologiskt välbefinnande.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

20 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera