Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги смеха на утомляемость, качество сна и психологическое благополучие у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование

24 декабря 2025 г. обновлено: Nurgül KAPLAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Планируется, что это исследование позволит оценить влияние йоги смеха, применяемой у пациентов с рассеянным склерозом, на утомляемость, качество сна и психологическое благополучие.

Хотя в национальной и международной литературе есть исследования, в которых отдельно рассматривается влияние смехотерапии на усталость, качество сна и психологическое благополучие, не обнаружено исследований, посвященных влиянию смехотерапии на усталость, качество сна и психологическое благополучие. находясь у больных рассеянным склерозом. Ожидается, что это исследование внесет значительный вклад в литературу, поскольку это первое экспериментальное исследование, оценивающее влияние смехотерапии и смехо-йоги, применяемых у пациентов с рассеянным склерозом, на утомляемость, качество сна и психологическое благополучие. Также считается, что это исследование может помочь в проведении исследований с другими параметрами. Планируется, что это исследование позволит оценить влияние йоги смеха, применяемой у пациентов с рассеянным склерозом, на утомляемость, качество сна и психологическое благополучие.

Гипотеза исследования H1: Йога смеха снижает уровень утомляемости пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с контрольной группой.

H2: Йога смеха улучшает качество сна пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с контрольной группой.

H3: Йога смеха увеличивает влияние йоги смеха на психологическое благополучие пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с контрольной группой.

Переменные, зависимые от исследования: будут использоваться форма вводной информации, шкала тяжести усталости-YSQ, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкала психологического благополучия (PWSS) и расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS).

Независимые переменные: йога смеха

Обзор исследования

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — это неврологическое заболевание, характеризующееся воспалением и демиелинизацией центральной нервной системы и наблюдаемое у молодых людей (Yeni et al., 2022). РС обычно начинается в возрасте 20–40 лет и в три раза чаще встречается у женщин, чем у мужчин (Ford, 2020). По данным Международной федерации рассеянного склероза (MSIF) за 2020 год, сообщалось, что РС поразило 2,8 миллиона человек во всем мире (MSIF, 2020). При рассеянном склерозе многие симптомы наблюдаются вследствие ухудшения нервной проводимости вследствие повреждения миелиновой оболочки и аксонов; по мере прогрессирования заболевания симптомы вызывают необратимые повреждения и ограничения в физической, эмоциональной и социальной жизни человека (Yeni et al., 2022). При рассеянном склерозе у 70–80% пациентов наблюдается утомляемость, связанная с рассеянным склерозом, и более 55% сообщают, что худшим симптомом является усталость. Когда усталость наблюдается вместе с другими симптомами, это приводит к увеличению инвалидности, ухудшению качества жизни и отрицательно влияет на повседневную деятельность (Miller & Soundy, 2017). Этиология утомления, которую в литературе также можно определить как дефицит физической или умственной энергии и слабость, до конца не известна; упоминается многофакторная этиология с индивидуальными, экологическими и связанными с развитием причинами (Hür & Sezgin, 2017; Pekçetin et al., 2019). Усталость является субъективным признаком, и в ее физиопатологию вовлечены многие факторы (неврологические дисфункции, тревога, депрессия, боль, спастичность, нарушения сна, прием лекарств и т. д.). Нефармакологические методы дают большие преимущества в борьбе с усталостью. Сообщается, что наиболее изученным нефармакологическим методом борьбы с усталостью у пациентов с рассеянным склерозом являются физические упражнения (Yeni et al., 2022). Нарушения сна довольно часто встречаются у людей с рассеянным склерозом из-за усталости, боли и ухудшения качества жизни. Сон считается критическим состоянием мозга для двигательного обучения и консолидации памяти, и существует необходимость в методах улучшения качества сна у людей с рассеянным склерозом (Аль-Шарман и др., 2019). Концепция психологического благополучия была определена как «управление экзистенциальными проблемами, с которыми сталкиваются в жизни (такими как достижение значимых целей, личное развитие и установление качественных отношений с другими)» (Keyes et al., 2002). Рассеянный склероз поражает центральную нервную систему, вызывая множество психологических проблем, которые влияют как на психологическое здоровье пациентов, так и на физические проблемы (Малекзаде и др., 2020). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ); «Традиционная медицина имеет долгую историю. Смех, который является естественной частью нашей жизни, представляет собой естественную, искреннюю, врожденную, универсальную реакцию, которую мы даем в ответ на юмористические стимулы. Смех и йога сочетаются с дыхательными техниками и сегодня используются в сфере дополнительной медицины как «Йога смеха» (Озтюрк и Тезель, 2021). Помимо медикаментозного лечения, в лечении используются методы традиционной и комплементарной медицины (GETAT) и нарушения качества сна (Туран и др., 2010). Йога смеха, один из видов йоги, была разработана индийским врачом доктором Маданом Катарией в 1995 году, и каждое занятие состоит из дыхательных упражнений, техник растяжки-релаксации и упражнений смеха (Яздани и др., 2014). Йога смеха, которую медсестры могут применять как неинвазивный метод, является дополнительным и альтернативным методом лечения, направленным на развитие и улучшение здоровья людей (Карали Э, 2020). Йога смеха, являющаяся очень инновационным применением, используется в уходе за больными для снижения уровня тревоги, стресса и усталости, уменьшения боли, улучшения психических функций, а также улучшения сна и качества жизни (Öztürk, 2018). Исследования показали, что смехо-йогу обычно применяют один или два раза в неделю, занятия продолжительностью 30–45 минут; 4, 8 и 12 сеансов (Кин и др., 2017). Йогой смеха могут заниматься только люди, получившие сертификат «Йога смеха», и роль практикующего очень важна (Куру, 2016). Смех вызывает такие эффекты, как снижение артериального давления и мышечного напряжения, увеличение значения насыщения, частоты дыхания и гормонов счастья, снижение гормонов стресса, а также улучшение иммунной системы и психических процессов в нашем организме (Yım, 2016). . Йога смеха рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе, для уменьшения боли, беспокойства, депрессии и усталости; а также повысить иммунитет, качество жизни и качество сна (Bennett et.al., 2014). По результатам исследования доказано, что он оказывает положительное воздействие на тело и душу и считается, что его можно использовать в разных сферах здоровья.

Инструменты сбора данных В исследовании будут использоваться следующие инструменты сбора данных: форма вводной информации, шкала тяжести усталости-YSÖ, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкала психологического благополучия (PSS) и расширенная шкала статуса инвалидности-EDSS.

Форма вводной информации «Форма вводной информации», разработанная исследователем, включает вопросы, касающиеся возраста участников, семейного положения, уровня образования, статуса занятости, типа рассеянного склероза, количества лет рассеянного склероза, наличия заболевания, отличного от рассеянного склероза. , перенесший приступ рассеянного склероза в течение последних 6 месяцев, перенесший операцию в течение последних 6 месяцев и наличие психиатрического диагноза.

Шкала тяжести усталости-YSÖ Валидность и надежность шкалы, разработанной Krupp et al. (1989) был протестирован в 2007 году Armutlu et al. (Крупп и др., Армутлу и др., 2007). Это 7-балльная шкала Лайкерта, состоящая из девяти пунктов. Каждый пункт определяется как 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. Самый низкий возможный балл по шкале — 9, а самый высокий — 63, причем по мере увеличения балла по шкале увеличивается и уровень утомляемости. Значение альфа Кронбаха по шкале составило 0,94 (Armutlu et al., 2007).

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) был создан Buyyse et al. в 1989 году. Исследования валидности и надежности исследования в Турции были проведены Agargün et al. в 1996 году. PSQI состоит из опроса из 24 вопросов, в ходе которого оценивается качество сна и нарушения путем их оценки в течение одного месяца. На 19 вопросов отвечают индивидуально, а на 5 вопросов отвечает семья человека или сосед по комнате. Вопросы в опросе разделены на 7 компонентов. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов. Увеличение показателя PSQI и общий балл PSQI 5 и выше свидетельствуют об ухудшении качества сна. Значение альфа Кронбаха PSQI было определено как 0,80 (Agargün et al., 1996).

Шкала психологического благополучия (PSWS). Шкала была разработана Diener et al. (2010) для определения важных компонентов человеческого функционирования, таких как позитивные отношения, чувство компетентности и способность жить осмысленной и целеустремленной жизнью, и состоит из восьми пунктов (Diener et al., 2010). Турецкую адаптацию шкалы подготовил Telef (2013). Шкала представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта, варьирующуюся от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7). Все пункты выражены положительно. Самый низкий балл – 8, а самый высокий – 56. Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон. В исследовании надежности, проведенном Telef, значение альфа Кронбаха было определено как 0,80 (Telef, 2013).

Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS). Она была разработана Курцке (1983) для оценки статуса инвалидности. Оцениваются пирамидные, мозжечковые, стволовые, сенсорные, зрительные, кишечно-пузырные и психические функции и рассчитывается балл EDSS. Оценка производится в соответствии с лучшими показателями, которые пациент может продемонстрировать без чрезмерных усилий, при этом 0–4 балла указывают на то, что пациент является независимым, 6,0 баллов указывают на одностороннюю поддержку, а 7,0 баллов и выше указывают на зависимость от инвалидной коляски или кровати. Пациенты получают баллы от 0 до 10 по этой шкале, и степень инвалидности увеличивается по мере увеличения баллов (Kurtzke, 1983).

Сбор данных Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, у которых диагностирован рассеянный склероз в соответствии с критериями Макдональда и наблюдаются в амбулаторной клинике рассеянного склероза отделения неврологии университетской больницы Токат Газиосманпаша, будут направлены к исследователю их врачом-неврологом. Опрос пациентов планируется проводить в поликлинике. Пациенты, которые были направлены к исследователю врачом и которые согласились участвовать в исследовании и которые соответствуют критериям отбора выборки, будут рандомизированы и включены в исследование путем определения контрольной группы и группы вмешательства. Планируется применить инструменты сбора данных ко всем пациентам, которые согласны участвовать в исследовании (контрольная и интервенционная группы), после объяснения цели исследования во время первого интервью и получения устного и письменного согласия.

Данные предварительного тестирования: планировалось собрать данные предварительного тестирования путем информирования пациентов, соответствующих критериям включения. В исследовании в качестве инструментов сбора данных будут использоваться форма вводной информации, шкала тяжести усталости-YSQ, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и шкала психологического благополучия (PWS). Планировалось проинформировать пациентов о том, что через 6 недель им будет предложено повторно заполнить анкеты.

Данные после тестирования: через 6 недель после сбора данных предварительного тестирования пациентам будет предоставлена ​​ссылка онлайн через WhatsApp для применения инструментов измерения, которые будут использоваться при сборе данных после тестирования, и им будет предложено заполнить из форм. В ссылку будут включены шкала тяжести усталости-YŞÖ, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкала психологического благополучия (PWW).

В этом исследовании планируется применять йогу смеха к пациентам в экспериментальной группе два раза в неделю в течение шести недель, всего 12 занятий. Занятия смехо-йогой пройдут через программу Zoom. Будет создана группа WhatsApp для облегчения общения с пациентами перед началом смехо-йоги, и информация о занятиях будет распространяться через группу. Пациентам интервенционной группы планируется загрузить программу Zoom перед применением. Поскольку чем больше участников занимается смехо-йогой, тем больше распространяется смех и тем легче участникам будет смеяться, рекомендуется проводить занятия смехо-йогой в группах и чтобы каждая группа состояла как минимум из пяти человек, чтобы обеспечить групповую динамика. Планируется создать группы, определив соответствующие временные интервалы для участия пациентов онлайн. Связываться с пациентами планируется по телефону, чтобы избежать сбоев в сеансах. Во время исследования пациентам контрольной группы не будет производиться никакого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет.
  2. Быть грамотным
  3. Диагноз РС
  4. Отсутствие приступов за последний месяц
  5. Нахождение ниже 6,5 по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).
  6. Отсутствие диагноза когнитивного или психического расстройства.
  7. Желание участвовать в исследовании
  8. Пациент имеет доступ в Интернет.
  9. Отсутствие недержания

Критерии исключения:

  1. Наличие диагноза когнитивного или психического расстройства.
  2. Возникли проблемы со связью
  3. Имея ранее опыт смехо-йоги
  4. Наличие в анамнезе хирургических операций за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (группа йоги смеха)
Эта группа будет участвовать в занятиях смехо-йогой два раза в неделю по 30 минут. Эти занятия включают дыхательные техники, упражнения для смеха и занятия по релаксации. Общий период вмешательства составляет 6 недель.
Йога смеха — это практика, включающая в себя физические упражнения по смеху и дыхательные техники. Занятия будут проводиться в виде групповой терапии под руководством обученного гида. Вмешательство будет применяться для оценки изменений усталости участников, качества сна и психологического благополучия.
Другой: Без вмешательства (Контрольная группа)
Участники контрольной группы пройдут стандартные процедуры ухода без какого-либо вмешательства. Результаты будут оценены для целей сравнения.
Участники контрольной группы продолжат получать текущую стандартную помощь и не получат никаких дополнительных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
Изменение уровня утомления измеряется с помощью шкалы тяжести усталости (FSS). Оценка усталости участников будет оцениваться на исходном уровне и в конце 6 недель, чтобы оценить эффективность смехо-йоги.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: 6 недель
Изменение качества сна измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Оценка сна будет оцениваться на исходном уровне и в конце 6 недель, чтобы оценить эффект смехо-йоги.
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на психологическое благополучие
Временное ограничение: 6 недель
Оценка изменений психологического благополучия с помощью шкалы психологического благополучия (PWBS). Оценка будет сосредоточена на таких областях, как самопринятие, позитивные отношения, автономия, владение окружающей средой, цель в жизни и личностный рост. Результаты будут сравниваться на исходном уровне и на 6-й неделе, чтобы определить влияние вмешательства на психологическое благополучие.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться