T2DM患者の食後血糖値、病気の認識、ストレスレベルに対する笑いヨガの効果
2型糖尿病患者の食後血糖値、病気の認識、ストレスの認識レベルに対する笑いヨガの効果：ランダム化比較試験
目的 この研究は、2 型糖尿病患者の血糖値、病気の認識、および認識されるストレスレベルに対する笑いヨガの効果を評価するために実施されました。
方法 研究は、事前テストと事後テストを含むランダム化制御実験計画を使用して実施されました。 研究対象者は、トルコ西部の病院の内分泌外来で2型糖尿病（T2DM）と診断されるまで追跡調査された。 サンプルは、検出力分析によって決定された 100 人の患者 (笑いヨガ グループ = 50、対照グループ = 50) で構成されていました。 参加者は、単純なランダム化のプロセスを通じて各グループに割り当てられました。 データ収集は、「患者識別フォーム」、「簡易疾患認識スケール」、および「認識ストレス スケール」を使用して容易に行われました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Hakime Aslan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- T2DM と少なくとも 6 か月間診断されている、
- コンピュータおよび/またはモバイルアプリケーションを使用できること、
- 少なくとも初等教育卒業以上、
- 経口糖尿病薬を使用し、
- 精神疾患と診断されていないが、
- コミュニケーションに問題はなく、
- 研究への参加を志願した患者も含まれた。
除外基準:
- 非経口インスリンを使用すると、
- ヨガのセッションに毎回参加しない人は、
- 笑いヨガのセッションに参加できない身体的疾患のある患者（呼吸困難、持続的な咳、めまい、重度の心臓病、ヘメロイド、あらゆる種類のヘルニア、重度の背中の痛み、尿失禁、てんかん、出血傾向、血小板減少症、および目に見える変形）検査）、
- ストレスを軽減するために薬物療法またはその他の非薬理学的方法を服用している患者、
- 研究への参加を望まない患者は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：笑いヨガグループ
笑いヨガ
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笑いヨガを実験グループに4週間、週2日、8セッション適用しました（各セッションの継続時間は平均30〜45分）。
患者には、朝食前に血糖値を測定して記録するように依頼しました。
ヨガのセッションは朝食の30分後に開始され、セッション終了後、朝食の120分後に再び血糖値を測定して記録するように求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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笑いヨガが血糖値に与える影響
時間枠：1ヶ月
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血糖追跡チャートが患者に渡され、測定時間について説明されました。 この研究では、患者の血糖測定は朝食前とセッション後（対照群では朝食後）に行われました。 食後血糖値（食後２時間）を２回測定した。 測定は血糖計を用いた酵素比色法により本人が指先から測定した。 患者は朝食前に血糖値を測定し、記録するよう求められた。 ヨガのセッションは朝食の30分後に開始され、セッション終了後、朝食の120分後に再び血糖値を測定して記録するように求められました。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の認識に対する笑いヨガの効果
時間枠：1ヶ月
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「簡易疾患認識スケール（B-IPQ）」は、糖尿病患者が疾患をどのように認識しているかを評価するために使用されました。 データ収集プロセス中に、両方のグループの患者にスケールが適用され、テスト前データが収集されました。 1 か月後、再度スケールを適用し、病気に対する認識の変化を評価しました。 簡易疾病認識スケール (B-IPQ) Broadbent らによって開発された簡易疾病認識アンケート (B-IPQ) は、個人が自分の病気をどのように認識しているかを調査します。 9つの項目で構成されています。 各項目は、病気の認識のさまざまな側面を調査します。 回答者は各項目を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。 B-IPQ のトルコ版は、2017 年に Karataş らによって検証され、信頼できるとみなされました。スケールから 0 ～ 80 のスコアを取得できます。 病気認識スコアが増加するにつれて、病気の影響を受けているレベル、および病気を心配しているとみなすレベルも増加します。 |
1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレスに対する笑いヨガの効果
時間枠：1ヶ月
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知覚ストレススケール (PSS) は、糖尿病患者が感じるストレスを評価するために使用されました。 データ収集プロセス中に、両方のグループの患者にスケールが適用され、検査前データが収集されました。 1 か月後、再度スケールを適用し、知覚ストレスの変化を評価しました。 知覚ストレス スケール (PSS) 知覚ストレス スケール (PSS) は、Cohen、Kamarck、Mermelstein によって開発されました。 トルコにおけるスケールの検証と信頼性は、Eskin らによって実施されました。 このツールには、生活のさまざまなシナリオにおける個人のストレス認識を評価する 14 の質問が含まれています。 5 段階のリッカート スケールを使用すると、回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までになります。 スケールから 0 ～ 56 のスコアを取得できます。 スケールにカットオフ点はなく、スコアの増加は個人のストレス認識が高いことを示します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hakime Aslan、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。