Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy smíchu na postprandiální hladiny glukózy v krvi, vnímání onemocnění a vnímanou hladinu stresu u pacientů s T2DM

20. ledna 2025 aktualizováno: Hakime Aslan, Inonu University

Vliv jógy smíchu na postprandiální hladiny glukózy v krvi, vnímání onemocnění a vnímanou hladinu stresu u pacientů s diabetem mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu jógy smíchu na hladinu glukózy v krvi, vnímání onemocnění a míru vnímaného stresu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Metoda Studie byla provedena s použitím randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu s předtestem a po testu. Populace studie byla sledována s diagnózou diabetes mellitus 2. typu (T2DM) v endokrinních ambulancích nemocnice v západní oblasti Turecka. Vzorek tvořilo 100 pacientů (skupina jógy smíchu=50, kontrolní skupina=50) určených analýzou síly. Účastníci byli rozděleni do každé skupiny pomocí procesu jednoduchého randomizace. Sběr dat byl usnadněn pomocí "Patient Identification Form", "The Brief Disease Perception Scale" a "The Perceived Stress Scale".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během výzkumného procesu se skupina jógy smíchu zúčastnila osmi lekcí jógy smíchu. zatímco pacienti v kontrolní skupině pokračovali v rutinní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44280
        • Hakime Aslan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikován T2DM po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Umět používat počítačové a/nebo mobilní aplikace,
  • alespoň absolvent základního vzdělání,
  • Užívání perorálních antidiabetik,
  • Žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění,
  • Žádné komunikační problémy,
  • Byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Použití parenterálního inzulínu,
  • Ten, kdo nechodí na všechny lekce jógy,
  • Pacienti s fyzickými potížemi, které jim brání účastnit se lekcí jógy smíchu (respirační tíseň, přetrvávající kašel, vertgo, závažné srdeční onemocnění, hemeroid, kýla jakéhokoli druhu, silné bolesti zad, inkontinence moči, epilepsie, sklon ke krvácení, trombocytopenie a deformace viditelné na zkouška),
  • Pacienti užívající léky nebo jiné nefarmakologické metody ke snížení stresu,
  • Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina jógy smíchu
Jóga smíchu
Jóga smíchu byla experimentální skupině aplikována po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu, po 8 sezení (každé sezení trvá v průměru 30-45 minut). Pacienti byli požádáni, aby si před snídaní změřili a zaznamenali hodnotu glukózy v krvi. Lekce jógy byla zahájena 30 minut po snídani a po jejím dokončení byli požádáni, aby znovu změřili a zaznamenali hodnotu glykémie 120 minut po snídani.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv Laghter jógy na hodnotu glukózy v krvi
Časové okno: 1 měsíc

Pacientům byly předány tabulky sledování hladiny glukózy v krvi a byli informováni o dobách měření. V této studii bylo měření glukózy v krvi pacientů před snídaní a po sezení (po snídani v kontrolní skupině). Postprandiální hladina glukózy v krvi (2 hodiny po jídle) byla provedena dvakrát. Měření byla měřena z konečků prstů pomocí enzymatického kolorimetrického testu pomocí glukometru v krvi samotnými jednotlivci.

Pacienti byli požádáni, aby si před snídaní změřili a zaznamenali hladinu glukózy v krvi. Lekce jógy byla zahájena 30 minut po snídani a po jejím dokončení byli požádáni, aby znovu změřili a zaznamenali hladinu glukózy v krvi 120 minut po snídani.

1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv Laghter jógy na vnímání nemocí
Časové okno: 1 měsíc

„Krátká škála vnímání nemocí (B-IPQ)“ byla použita k vyhodnocení toho, jak diabetici vnímají nemoc. Během procesu sběru dat byla škála aplikována na pacienty v obou skupinách a byla shromážděna data před testem. O měsíc později byla škála znovu aplikována a byla hodnocena změna ve vnímání nemoci.

Stručná škála vnímání nemoci (B-IPQ) Stručný dotazník vnímání nemoci (B-IPQ), vyvinutý Broadbentem a kolegy, zkoumá, jak jednotlivci vnímají svou nemoc. Obsahuje devět položek. Každá položka zkoumá jiný aspekt vnímání nemoci. Respondenti mají ohodnotit každou položku na stupnici od 0 do 10. Turecká verze B-IPQ byla ověřena a považována za spolehlivou Karataşem a dalšími v roce 2017. Ze stupnice lze získat skóre mezi 0 a 80. Jak se skóre vnímání nemoci zvyšuje, zvyšuje se také míra postižení nemocí a míra vnímání nemoci jako znepokojivé.

1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv Laghter jógy na vnímaný stres
Časové okno: 1 měsíc

K hodnocení stresu vnímaného diabetickými pacienty byla použita škála vnímaného stresu (PSS). Během procesu sběru dat byla škála aplikována na pacienty v obou skupinách a byla shromážděna data před testem. O měsíc později byla škála znovu aplikována a byla vyhodnocena změna vnímaného stresu.

Škála vnímání stresu (PSS) Škála vnímání stresu (PSS) byla vyvinuta Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem. Turecké ověření a spolehlivost škály provedl Eskin a kolegové. Tento nástroj obsahuje 14 otázek, které hodnotí, jak jednotlivci vnímají stres v různých životních situacích. Při použití pětibodové Likertovy škály se odpovědi pohybují od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Ze stupnice lze získat skóre mezi 0-56. Ve škále neexistuje žádný hraniční bod a zvýšení skóre naznačuje, že vnímání stresu jednotlivcem je vysoké.

1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hakime Aslan, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit