El efecto del yoga de la risa sobre los niveles de glucosa en sangre posprandial, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés percibido en pacientes con DM2
El efecto del yoga de la risa sobre los niveles de glucosa en sangre posprandial, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés percibido en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: ensayo controlado aleatorio
Objetivo Este estudio se realizó para evaluar el efecto del yoga de la risa sobre el nivel de glucosa en sangre, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés percibido en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Método El estudio se llevó a cabo mediante un diseño experimental controlado aleatorio con un pretest y un postest. La población del estudio fue seguida con el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en las clínicas ambulatorias endocrinas de un hospital en la región occidental de Turquía. La muestra estuvo compuesta por 100 pacientes (grupo de yoga de la risa = 50, grupo de control = 50) determinado mediante análisis de potencia. Los participantes fueron asignados a cada grupo mediante un proceso de aleatorización simple. La recopilación de datos se facilitó mediante un "Formulario de identificación del paciente", una "Escala breve de percepción de la enfermedad" y una "Escala de estrés percibido".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Hakime Aslan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con DM2 durante al menos 6 meses,
- Capaz de utilizar aplicaciones informáticas y/o móviles,
- Al menos graduado en educación primaria,
- Usar medicamentos antidiabéticos orales,
- Ninguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Sin problemas de comunicación,
- Se incluyeron pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Usando insulina parenteral,
- El que no asiste a todas las sesiones de yoga,
- Pacientes con condiciones físicas que les impidan participar en sesiones de yoga de la risa (dificultad respiratoria, tos persistente, vértgo, cardiopatía severa, hemoroides, hernia de cualquier tipo, dolor de espalda severo, incontinencia urinaria, epilepsia, tendencia al sangrado, trombocitopenia y deformidad visible en examen),
- Pacientes que toman medicamentos u otros métodos no farmacológicos para reducir el estrés.
- Se excluyeron los pacientes que no quisieron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de yoga de la risa
Yoga de la risa
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Se aplicó yoga de la risa al grupo experimental durante 4 semanas, 2 días a la semana, durante 8 sesiones (la duración de cada sesión es de 30 a 45 minutos en promedio).
Se pidió a los pacientes que midieran y registraran su valor de glucosa en sangre antes del desayuno.
La sesión de yoga comenzó 30 minutos después del desayuno y, una vez completada la sesión, se les pidió que midieran y registraran nuevamente su valor de glucosa en sangre 120 minutos después del desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del yoga de la risa sobre el valor de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
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A los pacientes se les entregaron tablas de seguimiento de glucemia y se les informó sobre los tiempos de medición. En este estudio, la medición de glucemia de los pacientes se realizó antes del desayuno y después de las sesiones (después del desayuno en el grupo control). La glucemia posprandial (2 horas posprandial) se realizó dos veces. Las mediciones se midieron desde las yemas de los dedos mediante un ensayo colorimétrico enzimático utilizando un medidor de glucosa en sangre realizado por los propios individuos. Se pidió a los pacientes que midieran y registraran su nivel de glucosa en sangre antes del desayuno. La sesión de yoga comenzó 30 minutos después del desayuno y, una vez completada la sesión, se les pidió que midieran y registraran nuevamente su nivel de glucosa en sangre 120 minutos después del desayuno. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del yoga de la risa en la percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó la 'Escala Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ)' para evaluar cómo los pacientes diabéticos perciben la enfermedad. Durante el proceso de recolección de datos, se aplicó la escala a los pacientes de ambos grupos y se recolectaron datos previos a la prueba. Un mes después, se volvió a aplicar la escala y se evaluó el cambio en la percepción de la enfermedad. La Escala Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ) El Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ), desarrollado por Broadbent y sus colegas, examina cómo los individuos perciben su enfermedad. Se compone de nueve artículos. Cada ítem investiga un aspecto diferente de la percepción de la enfermedad. Se pide a los encuestados que califiquen cada ítem en una escala de 0 a 10. La versión turca del B-IPQ fue validada y considerada confiable por Karataş y otros en 2017. Se pueden obtener puntuaciones entre 0 y 80 en la escala. A medida que aumenta la puntuación de percepción de la enfermedad, también aumenta el nivel de verse afectado por la enfermedad y el nivel de ver la enfermedad como preocupante. |
1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del yoga de la risa sobre el estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó la Escala de Estrés Percibido (PSS) para evaluar el estrés percibido por los pacientes diabéticos. Durante el proceso de recolección de datos, se aplicó la escala a los pacientes de ambos grupos y se recolectaron datos previos a la prueba. Un mes después, se volvió a aplicar la escala y se evaluó el cambio en el estrés percibido. La Escala de Estrés Percibido (PSS) La Escala de Estrés Percibido (PSS) fue desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein. Eskin y sus colegas realizaron la validación turca y la confiabilidad de la escala. Esta herramienta incluye 14 preguntas que evalúan la percepción de los individuos sobre el estrés en diversos escenarios de su vida. Utilizando una escala Likert de cinco puntos, las respuestas van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Se pueden obtener puntuaciones entre 0 y 56 en la escala. No existe un punto de corte en la escala y un aumento en la puntuación indica que la percepción de estrés del individuo es alta. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakime Aslan, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abdurrahman Akçin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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