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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06783608
웃음 요가가 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당 수치, 질병 인식 및 스트레스 인식 수준에 미치는 영향
웃음 요가가 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당 수치, 질병 인식 및 인식된 스트레스 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적 본 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 웃음 요가가 혈당치, 질병 인식 및 인지된 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시되었습니다.
방법 연구는 사전 테스트와 사후 테스트가 포함된 무작위 대조 실험 설계를 사용하여 수행되었습니다. 연구 대상 인구는 터키 서부 지역 병원의 내분비 외래 진료소에서 제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받았습니다. 표본은 전력 분석을 통해 결정된 100명의 환자(웃음 요가 그룹=50, 대조 그룹=50)로 구성되었습니다. 참가자들은 단순 무작위 배정 과정을 통해 각 그룹에 배정되었습니다. 데이터 수집은 "환자 식별 양식", "간단한 질병 인식 척도" 및 "인식된 스트레스 척도"를 사용하여 촉진되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Hakime Aslan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 T2DM으로 진단되었으며,
- 컴퓨터 및/또는 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있으며,
- 최소한 초등교육을 졸업하고,
- 경구용 항당뇨병제를 사용하는 경우,
- 정신질환 진단을 받은 바 없으며,
- 의사소통 문제 없고,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 비경구 인슐린을 사용하여,
- 요가 수업에 모두 참석하지 않는 사람,
- 웃음 요가 세션에 참여할 수 없는 신체 상태(호흡곤란, 지속적인 기침, 현기증, 심한 심장 질환, hemeroid, 모든 종류의 탈장, 심한 허리 통증, 요실금, 간질, 출혈 경향, 혈소판 감소증 및 눈에 보이는 기형)가 있는 환자 시험),
- 스트레스를 줄이기 위해 약물이나 기타 비약리학적 방법을 복용하는 환자,
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 웃음요가 동아리
웃음요가
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웃음요가는 실험군에게 주 2일, 4주 동안 8회기(각회기시간은 평균 30~45분) 동안 적용하였다.
환자들은 아침 식사 전에 혈당 수치를 측정하고 기록하도록 요청받았습니다.
요가 세션은 아침 식사 후 30분에 시작되었으며, 세션이 끝난 후 아침 식사 후 120분에 다시 혈당값을 측정하고 기록하도록 요청되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웃음 요가가 혈당 수치에 미치는 영향
기간: 1개월
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환자에게 혈당 추적 차트를 제공하고 측정 시간에 대해 안내했습니다. 본 연구에서 환자의 혈당 측정은 아침 식사 전과 세션 후(대조군은 아침 식사 후)에 이루어졌습니다. 식후 혈당(식후 2시간)을 2회 실시하였다. 측정은 개인이 직접 혈당계를 이용한 효소비색법으로 손가락 끝에서부터 측정하였다. 환자들은 아침 식사 전에 혈당 수치를 측정하고 기록하도록 요청받았습니다. 요가 세션은 아침 식사 후 30분 후에 시작되었으며, 세션이 끝난 후 아침 식사 후 120분에 다시 혈당 수치를 측정하고 기록하도록 요청되었습니다. |
1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웃음 요가가 질병 인식에 미치는 영향
기간: 1개월
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당뇨병 환자가 질병을 어떻게 인식하는지 평가하기 위해 '간단한 질병 인식 척도(B-IPQ)'가 사용되었습니다. 데이터 수집 과정에서 두 그룹의 환자에게 척도를 적용하고 사전 테스트 데이터를 수집했습니다. 1개월 후 다시 척도를 적용하여 질병인식의 변화를 평가하였다. 간략한 질병 인식 척도(B-IPQ) Broadbent와 동료가 개발한 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)는 개인이 자신의 질병을 어떻게 인식하는지 조사합니다. 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 질병 인식의 다양한 측면을 조사합니다. 응답자들은 각 항목을 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. B-IPQ의 터키어 버전은 2017년 Karataş와 다른 사람들에 의해 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 간주되었습니다. 척도에서 0에서 80 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 질병인식 점수가 높을수록 질병에 영향을 받는 정도와 질병을 걱정스럽게 보는 정도도 높아진다. |
1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스에 대한 웃음 요가의 효과
기간: 1개월
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당뇨병 환자가 인지하는 스트레스를 평가하기 위해 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용했습니다. 데이터 수집 과정에서 두 그룹의 환자에게 척도를 적용하고 사전 테스트 데이터를 수집했습니다. 1개월 후 다시 척도를 적용하여 인지된 스트레스의 변화를 평가하였다. 인지된 스트레스 척도(PSS) 인지된 스트레스 척도(PSS)는 Cohen, Kamarck 및 Mermelstein에 의해 개발되었습니다. 규모의 터키 검증 및 신뢰성은 Eskin과 동료들에 의해 수행되었습니다. 이 도구에는 삶의 다양한 시나리오에서 개인의 스트레스 인식을 평가하는 14개의 질문이 포함되어 있습니다. 5점 Likert 척도를 사용하여 응답 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지입니다. 0-56 사이의 점수는 척도에서 얻을 수 있습니다. 척도에는 구분점이 없으며, 점수가 높을수록 개인의 스트레스 인식이 높은 것을 의미한다. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hakime Aslan, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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