L'effet du yoga du rire sur la glycémie postprandiale, la perception de la maladie et le niveau de stress perçu chez les patients atteints de DT2
L'effet du yoga du rire sur la glycémie postprandiale, la perception de la maladie et le niveau de stress perçu chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : essai contrôlé randomisé
Objectif Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur la glycémie, la perception de la maladie et le niveau de stress perçu chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Méthode L'étude a été menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé avec un pré-test et un post-test. La population de l'étude a été suivie avec le diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2) dans les cliniques externes d'endocrinologie d'un hôpital de la région occidentale de la Turquie. L'échantillon était composé de 100 patients (groupe de yoga du rire = 50, groupe témoin = 50) déterminés par analyse de puissance. Les participants ont été répartis dans chaque groupe selon un processus de randomisation simple. La collecte de données a été facilitée à l'aide d'un « formulaire d'identification du patient », de « l'échelle brève de perception de la maladie » et de « l'échelle de stress perçu ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué de DT2 depuis au moins 6 mois,
- Capable d'utiliser des applications informatiques et/ou mobiles,
- Au moins diplômé de l'enseignement primaire,
- Utiliser des antidiabétiques oraux,
- Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Aucun problème de communication,
- Les patients volontaires pour participer à l’étude ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- En utilisant l'insuline parentérale,
- Celui qui n'assiste pas à toutes les séances de yoga,
- Patients présentant des pathologies physiques les empêchant de participer aux séances de yoga du rire (détresse respiratoire, toux persistante, veritgo, cardiopathie sévère, héméroïde, hernie de toute nature, mal de dos sévère, incontinence urinaire, épilepsie, tendance hémorragique, thrombocytopénie et déformation visible sur examen),
- Patients prenant des médicaments ou d’autres méthodes non pharmacologiques pour réduire le stress,
- Les patients qui ne souhaitaient pas participer à l’étude ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Groupe de yoga du rire
Yoga du rire
|
Le yoga du rire a été appliqué au groupe expérimental pendant 4 semaines, 2 jours par semaine, à raison de 8 séances (la durée de chaque séance est de 30 à 45 minutes en moyenne).
Les patients ont été invités à mesurer et à enregistrer leur glycémie avant le petit-déjeuner.
La séance de yoga a commencé 30 minutes après le petit-déjeuner, et une fois la séance terminée, il leur a été demandé de mesurer et d'enregistrer à nouveau leur glycémie 120 minutes après le petit-déjeuner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet du yoga Laghter sur la glycémie
Délai: 1 mois
|
Des tableaux de suivi de la glycémie ont été remis aux patients et ils ont été informés des horaires de mesure. Dans cette étude, la mesure de la glycémie des patients s'est faite avant le petit-déjeuner et après les séances (après le petit-déjeuner dans le groupe témoin). La glycémie postprandiale (2 heures postprandiale) a été réalisée deux fois. Les mesures ont été mesurées du bout des doigts par dosage colorimétrique enzymatique à l'aide d'un lecteur de glycémie par les individus eux-mêmes. Les patients ont été invités à mesurer et à enregistrer leur glycémie avant le petit-déjeuner. La séance de yoga a commencé 30 minutes après le petit-déjeuner, et une fois la séance terminée, il leur a été demandé de mesurer et d'enregistrer à nouveau leur glycémie 120 minutes après le petit-déjeuner. |
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet du yoga Laghter sur la perception de la maladie
Délai: 1 mois
|
« L'échelle de perception brève de la maladie (B-IPQ) » a été utilisée pour évaluer la façon dont les patients diabétiques perçoivent la maladie. Au cours du processus de collecte de données, l'échelle a été appliquée aux patients des deux groupes et des données pré-test ont été collectées. Un mois plus tard, l’échelle a été réappliquée et le changement dans les perceptions de la maladie a été évalué. L'échelle brève de perception de la maladie (B-IPQ) Le questionnaire bref de perception de la maladie (B-IPQ), développé par Broadbent et ses collègues, examine la façon dont les individus perçoivent leur maladie. Il comprend neuf éléments. Chaque élément étudie un aspect différent de la perception de la maladie. Il est demandé aux répondants d'évaluer chaque élément sur une échelle de 0 à 10. La version turque du B-IPQ a été validée et jugée fiable par Karataş et d'autres en 2017. Des scores compris entre 0 et 80 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. À mesure que le score de perception de la maladie augmente, le niveau d’être affecté par la maladie et le niveau de perception de la maladie comme inquiétante augmentent également. |
1 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet du yoga Laghter sur le stress perçu
Délai: 1 mois
|
L’échelle de stress perçu (PSS) a été utilisée pour évaluer le stress perçu par les patients diabétiques. Au cours du processus de collecte de données, l'échelle a été appliquée aux patients des deux groupes et des données pré-test ont été collectées. Un mois plus tard, l’échelle a été réappliquée et l’évolution du stress perçu a été évaluée. L'échelle de stress perçu (PSS) L'échelle de stress perçu (PSS) a été développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein. La validation turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Eskin et ses collègues. Cet outil comprend 14 questions qui évaluent la perception du stress des individus dans divers scénarios de leur vie. Sur une échelle de Likert en cinq points, les réponses vont de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Des scores compris entre 0 et 56 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Il n’y a pas de seuil dans l’échelle et une augmentation du score indique que la perception du stress de l’individu est élevée. |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakime Aslan, Inonu University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdurrahman Akçin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .