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大笑瑜伽对 2 型糖尿病患者餐后血糖水平、疾病感知和压力感知水平的影响

2025年1月20日 更新者:Hakime Aslan、Inonu University

大笑瑜伽对 2 型糖尿病患者餐后血糖水平、疾病感知和压力感知水平的影响:随机对照试验

目的 本研究旨在评估笑瑜伽对 2 型糖尿病患者的血糖水平、疾病感知和感知压力水平的影响。

方法本研究采用随机对照实验设计,包括前测和后测。 该研究的人群在土耳其西部地区一家医院的内分泌门诊进行了2型糖尿病(T2DM)诊断的随访。 通过功效分析确定样本由 100 名患者组成(大笑瑜伽组 = 50,对照组 = 50)。 通过简单的随机化过程将参与者分配到每个组。 使用“患者识别表”、“简要疾病感知量表”和“感知压力量表”促进数据收集。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在研究过程中,大笑瑜伽组参加了八次大笑瑜伽课程。 而对照组的患者则继续接受常规护理实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡、44280
        • Hakime Aslan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 诊断患有 T2DM 至少 6 个月,
  • 能够使用计算机和/或移动应用程序,
  • 至少小学毕业,
  • 使用口服抗糖尿病药物,
  • 没有诊断出精神疾病,
  • 没有沟通问题,
  • 自愿参加该研究的患者也被纳入其中。

排除标准:

  • 使用肠外胰岛素,
  • 没有参加所有瑜伽课程的人,
  • 因身体状况而无法参加笑瑜伽课程的患者(呼吸窘迫、持续咳嗽、眩晕、严重心脏病、痔疮、任何类型的疝气、严重背痛、尿失禁、癫痫、出血倾向、血小板减少症和身体上可见的畸形)考试),
  • 服用药物或其他非药物方法来减轻压力的患者,
  • 不想参加该研究的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无干预
实验性的:笑瑜伽组
笑瑜伽
实验组进行大笑瑜伽,为期4周,每周2天,共8次(平均每次30-45分钟)。 要求患者在早餐前测量并记录血糖值。 早餐后30分钟开始瑜伽课程,课程结束后,要求他们在早餐后120分钟再次测量并记录血糖值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拉格特瑜伽对血糖值的影响
大体时间:1个月

向患者提供血糖随访表,并告知他们测量时间。 在这项研究中,患者的血糖测量是在早餐前和疗程后(对照组早餐后)。 餐后血糖(餐后2小时)进行两次。 测量结果是由个人自己使用血糖仪通过酶比色测定从指尖测量的。

要求患者在早餐前测量并记录血糖水平。 早餐后30分钟开始瑜伽课程,课程结束后,要求他们在早餐后120分钟再次测量并记录血糖水平。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
光瑜伽对疾病感知的影响
大体时间:1个月

“简明疾病感知量表(B-IPQ)”用于评估糖尿病患者如何感知疾病。 在数据收集过程中,将量表应用于两组患者并收集预测试数据。 一个月后,再次应用该量表并评估疾病认知的变化。

简短疾病感知量表 (B-IPQ) 简短疾病感知问卷 (B-IPQ) 由 Broadbent 及其同事开发,检查个人如何看待自己的疾病。 它包括九个项目。 每个项目都调查疾病认知的不同方面。 受访者被要求对每个项目进行评分,评分范围为 0 到 10。 土耳其版本的 B-IPQ 于 2017 年经过 Karataş 等人的验证并被认为可靠。可以从量表中获得 0 到 80 之间的分数。 随着疾病感知得分的增加,受疾病影响的程度以及对疾病的担忧程度也会增加。

1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
拉格特瑜伽对感知压力的影响
大体时间:1个月

感知压力量表(PSS)用于评估糖尿病患者感知的压力。 在数据收集过程中,将量表应用于两组患者并收集预测试数据。 一个月后,再次应用该量表并评估感知压力的变化。

感知压力量表 (PSS) 感知压力量表 (PSS) 由 Cohen、Kamarck 和 Mermelstein 开发。 该量表的土耳其验证和可靠性由 Eskin 及其同事进行。 该工具包括 14 个问题,用于评估个人在生活中各种情况下对压力的感知。 使用李克特五点量表,回答范围从 0(从不)到 4(经常)。 可以从量表中获得 0-56 之间的分数。 量表没有分界点,分数增加表明个体的压力感知较高。

1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hakime Aslan、Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Abdurrahman Akçin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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