Влияние йоги смеха на постпрандиальный уровень глюкозы в крови, восприятие заболевания и воспринимаемый уровень стресса у пациентов с СД2
Влияние йоги смеха на постпрандиальный уровень глюкозы в крови, восприятие заболевания и воспринимаемый уровень стресса у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Это исследование было проведено для оценки влияния смехо-йоги на уровень глюкозы в крови, восприятие болезни и уровень воспринимаемого стресса у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Метод. Исследование проводилось с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального плана с предварительным и посттестовым тестированием. Популяция, участвовавшая в исследовании, находилась под наблюдением с диагнозом сахарный диабет 2 типа (СД2) в эндокринных амбулаториях больницы в западном регионе Турции. Выборка состояла из 100 пациентов (группа йоги смеха = 50, контрольная группа = 50), определенная с помощью анализа мощности. Участники были распределены в каждую группу посредством простой рандомизации. Сбор данных осуществлялся с использованием «Формы идентификации пациента», «Краткой шкалы восприятия заболевания» и «Шкалы воспринимаемого стресса».
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД2 установлен в течение не менее 6 месяцев,
- Умение пользоваться компьютерными и/или мобильными приложениями,
- По крайней мере, выпускник начального образования,
- Использование пероральных противодиабетических препаратов,
- Отсутствие диагностированных психических заболеваний,
- Никаких проблем со связью,
- В исследование были включены пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Использование парентерального инсулина,
- Тот, кто не посещает все занятия йогой,
- Пациенты с физическими состояниями, которые не позволяют им участвовать в занятиях смехо-йогой (дыхательная недостаточность, постоянный кашель, веритго, тяжелые заболевания сердца, геморрой, грыжа любого типа, сильная боль в спине, недержание мочи, эпилепсия, склонность к кровотечениям, тромбоцитопения и деформации, видимые на обследование),
- Пациенты, принимающие лекарства или другие нефармакологические методы для снижения стресса,
- Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа смехо-йоги.
Смех-йога
|
Йога смеха применялась в экспериментальной группе в течение 4 недель 2 дня в неделю в течение 8 занятий (продолжительность каждого занятия в среднем 30-45 минут).
Пациентов просили измерить и записать уровень глюкозы в крови перед завтраком.
Занятие йогой началось через 30 минут после завтрака, а после завершения занятия их попросили снова измерить и записать уровень глюкозы в крови через 120 минут после завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние смехо-йоги на уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 месяц
|
Пациентам были предоставлены контрольные таблицы уровня глюкозы в крови, и они были проинформированы о времени измерения. В этом исследовании измерение уровня глюкозы в крови пациентов проводилось до завтрака и после сеансов (после завтрака в контрольной группе). Постпрандиальный уровень глюкозы в крови (через 2 часа после еды) измеряли дважды. Измерения проводились на кончиках пальцев с помощью ферментативного колориметрического анализа с использованием глюкометра самими людьми. Пациентов просили измерить и записать уровень глюкозы в крови перед завтраком. Занятие йогой началось через 30 минут после завтрака, а после завершения занятия их попросили снова измерить и записать уровень глюкозы в крови через 120 минут после завтрака. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние смехо-йоги на восприятие болезней
Временное ограничение: 1 месяц
|
«Краткая шкала восприятия болезни (B-IPQ)» использовалась для оценки того, как пациенты с диабетом воспринимают болезнь. В процессе сбора данных шкала применялась к пациентам в обеих группах и собирались данные предварительного тестирования. Через месяц шкалу применили снова и оценили изменение в восприятии болезни. Краткая шкала восприятия болезни (B-IPQ) Краткая шкала восприятия болезни (B-IPQ), разработанная Бродбентом и его коллегами, изучает, как люди воспринимают свое заболевание. Он состоит из девяти пунктов. Каждый пункт исследует различные аспекты восприятия болезни. Респондентам предлагается оценить каждый пункт по шкале от 0 до 10. Турецкая версия B-IPQ была проверена и признана надежной Караташем и другими в 2017 году. По шкале можно получить баллы от 0 до 80. По мере увеличения оценки восприятия болезни также увеличивается уровень воздействия болезни и уровень восприятия болезни как беспокойства. |
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние смехо-йоги на восприятие стресса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) использовалась для оценки стресса, воспринимаемого пациентами с диабетом. В процессе сбора данных шкала применялась к пациентам в обеих группах и собирались данные предварительного тестирования. Через месяц шкалу применили снова и оценили изменение воспринимаемого стресса. Шкала воспринимаемого стресса (PSS) Шкала воспринимаемого стресса (PSS) была разработана Коэном, Камарком и Мермельштейном. Валидация и надежность шкалы в Турции была проведена Эскином и его коллегами. Этот инструмент включает 14 вопросов, которые оценивают восприятие стресса людьми в различных сценариях их жизни. По пятибалльной шкале Лайкерта ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (очень часто). По шкале можно получить баллы от 0 до 56. По шкале нет пороговой точки, а увеличение балла указывает на то, что восприятие стресса у человека высокое. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakime Aslan, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abdurrahman Akçin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .