- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783608
O efeito do Yoga do Riso nos níveis de glicose no sangue pós-prandial, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com DM2
O efeito do Yoga do Riso nos níveis de glicose no sangue pós-prandial, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: ensaio clínico randomizado
Objetivo Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da ioga do riso no nível de glicose no sangue, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Método O estudo foi conduzido em delineamento experimental randomizado controlado com pré-teste e pós-teste. A população do estudo foi acompanhada com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) nos ambulatórios de endócrina de um hospital da região oeste da Turquia. A amostra foi composta por 100 pacientes (grupo yoga do riso=50, grupo controle=50) determinada por análise de poder. Os participantes foram designados para cada grupo por meio de um processo de randomização simples. A coleta de dados foi facilitada por meio do "Formulário de Identificação do Paciente", "Escala Breve de Percepção da Doença" e "Escala de Estresse Percebido".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Malatya, Peru, 44280
- Hakime Aslan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com DM2 há pelo menos 6 meses,
- Capaz de usar aplicativos de computador e/ou dispositivos móveis,
- Pelo menos diplomado do ensino primário,
- Usando medicamentos antidiabéticos orais,
- Nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Sem problemas de comunicação,
- Foram incluídos pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Usando insulina parenteral,
- Aquele que não participa de todas as sessões de yoga,
- Pacientes com condições físicas que os impeçam de participar de sessões de yoga do riso (dificuldade respiratória, tosse persistente, vertigem, doença cardíaca grave, hemeroide, hérnia de qualquer tipo, dor intensa nas costas, incontinência urinária, epilepsia, tendência a sangramento, trombocitopenia e deformidade visível em exame),
- Pacientes que tomam medicamentos ou outros métodos não farmacológicos para reduzir o estresse,
- Foram excluídos os pacientes que não quiseram participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de yoga do riso
Ioga do riso
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O yoga do riso foi aplicado ao grupo experimental durante 4 semanas, 2 dias por semana, durante 8 sessões (a duração de cada sessão é de 30-45 minutos em média).
Os pacientes foram solicitados a medir e registrar seu valor de glicose no sangue antes do café da manhã.
A sessão de ioga foi iniciada 30 minutos após o café da manhã e, após o término da sessão, eles foram solicitados a medir e registrar novamente o valor da glicose no sangue 120 minutos após o café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do Laghter yoga no valor da glicose no sangue
Prazo: 1 mês
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Gráficos de acompanhamento da glicemia foram entregues aos pacientes e eles foram informados sobre os tempos de aferição. Neste estudo, a mensuração da glicemia dos pacientes foi antes do café da manhã e após as sessões (após o café da manhã no grupo controle). A glicemia pós-prandial (2 horas pós-prandial) foi realizada duas vezes. As medidas foram medidas nas pontas dos dedos por ensaio enzimático colorimétrico utilizando um medidor de glicemia pelos próprios indivíduos. Os pacientes foram solicitados a medir e registrar seu nível de glicose no sangue antes do café da manhã. A sessão de ioga foi iniciada 30 minutos após o café da manhã e, após o término da sessão, eles foram solicitados a medir e registrar novamente o nível de glicose no sangue 120 minutos após o café da manhã. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do Lighter yoga na percepção da doença
Prazo: 1 mês
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A 'Escala Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)' foi utilizada para avaliar como os pacientes diabéticos percebem a doença. Durante o processo de coleta de dados, a escala foi aplicada aos pacientes de ambos os grupos e os dados pré-teste foram coletados. Um mês depois, a escala foi aplicada novamente e a mudança na percepção da doença foi avaliada. A Escala Breve de Percepção da Doença (B-IPQ) O Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ), desenvolvido por Broadbent e colegas, examina como os indivíduos percebem sua doença. É composto por nove itens. Cada item investiga um aspecto diferente da percepção da doença. Os entrevistados são solicitados a avaliar cada item em uma escala de 0 a 10. A versão turca do B-IPQ foi validada e considerada confiável por Karataş e outros em 2017. Pontuações entre 0 e 80 podem ser obtidas na escala. À medida que a pontuação de percepção da doença aumenta, o nível de ser afetado pela doença e o nível de ver a doença como preocupante também aumentam. |
1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do Laghter yoga no estresse percebido
Prazo: 1 mês
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) foi utilizada para avaliar o estresse percebido pelos pacientes diabéticos. Durante o processo de coleta de dados, a escala foi aplicada aos pacientes de ambos os grupos e os dados pré-teste foram coletados. Um mês depois, a escala foi aplicada novamente e a mudança no estresse percebido foi avaliada. A Escala de Estresse Percebido (PSS) A Escala de Estresse Percebido (PSS) foi desenvolvida por Cohen, Kamarck e Mermelstein. A validação turca e a confiabilidade da escala foram conduzidas por Eskin e colegas. Essa ferramenta inclui 14 questões que avaliam a percepção do indivíduo sobre o estresse em diversos cenários de sua vida. Utilizando uma escala Likert de cinco pontos, as respostas variam de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Pontuações entre 0-56 podem ser obtidas na escala. Não há ponto de corte na escala e um aumento na pontuação indica que a percepção de estresse do indivíduo é elevada. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakime Aslan, Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abdurrahman Akçin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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