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O efeito do Yoga do Riso nos níveis de glicose no sangue pós-prandial, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com DM2

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Hakime Aslan, Inonu University

O efeito do Yoga do Riso nos níveis de glicose no sangue pós-prandial, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: ensaio clínico randomizado

Objetivo Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da ioga do riso no nível de glicose no sangue, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Método O estudo foi conduzido em delineamento experimental randomizado controlado com pré-teste e pós-teste. A população do estudo foi acompanhada com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) nos ambulatórios de endócrina de um hospital da região oeste da Turquia. A amostra foi composta por 100 pacientes (grupo yoga do riso=50, grupo controle=50) determinada por análise de poder. Os participantes foram designados para cada grupo por meio de um processo de randomização simples. A coleta de dados foi facilitada por meio do "Formulário de Identificação do Paciente", "Escala Breve de Percepção da Doença" e "Escala de Estresse Percebido".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante o processo de pesquisa, no grupo de yoga do riso participaram de oito sessões de yoga do riso. enquanto os pacientes do grupo controle continuaram a receber práticas de cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44280
        • Hakime Aslan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com DM2 há pelo menos 6 meses,
  • Capaz de usar aplicativos de computador e/ou dispositivos móveis,
  • Pelo menos diplomado do ensino primário,
  • Usando medicamentos antidiabéticos orais,
  • Nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Foram incluídos pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Usando insulina parenteral,
  • Aquele que não participa de todas as sessões de yoga,
  • Pacientes com condições físicas que os impeçam de participar de sessões de yoga do riso (dificuldade respiratória, tosse persistente, vertigem, doença cardíaca grave, hemeroide, hérnia de qualquer tipo, dor intensa nas costas, incontinência urinária, epilepsia, tendência a sangramento, trombocitopenia e deformidade visível em exame),
  • Pacientes que tomam medicamentos ou outros métodos não farmacológicos para reduzir o estresse,
  • Foram excluídos os pacientes que não quiseram participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de yoga do riso
Ioga do riso
O yoga do riso foi aplicado ao grupo experimental durante 4 semanas, 2 dias por semana, durante 8 sessões (a duração de cada sessão é de 30-45 minutos em média). Os pacientes foram solicitados a medir e registrar seu valor de glicose no sangue antes do café da manhã. A sessão de ioga foi iniciada 30 minutos após o café da manhã e, após o término da sessão, eles foram solicitados a medir e registrar novamente o valor da glicose no sangue 120 minutos após o café da manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do Laghter yoga no valor da glicose no sangue
Prazo: 1 mês

Gráficos de acompanhamento da glicemia foram entregues aos pacientes e eles foram informados sobre os tempos de aferição. Neste estudo, a mensuração da glicemia dos pacientes foi antes do café da manhã e após as sessões (após o café da manhã no grupo controle). A glicemia pós-prandial (2 horas pós-prandial) foi realizada duas vezes. As medidas foram medidas nas pontas dos dedos por ensaio enzimático colorimétrico utilizando um medidor de glicemia pelos próprios indivíduos.

Os pacientes foram solicitados a medir e registrar seu nível de glicose no sangue antes do café da manhã. A sessão de ioga foi iniciada 30 minutos após o café da manhã e, após o término da sessão, eles foram solicitados a medir e registrar novamente o nível de glicose no sangue 120 minutos após o café da manhã.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do Lighter yoga na percepção da doença
Prazo: 1 mês

A 'Escala Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)' foi utilizada para avaliar como os pacientes diabéticos percebem a doença. Durante o processo de coleta de dados, a escala foi aplicada aos pacientes de ambos os grupos e os dados pré-teste foram coletados. Um mês depois, a escala foi aplicada novamente e a mudança na percepção da doença foi avaliada.

A Escala Breve de Percepção da Doença (B-IPQ) O Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ), desenvolvido por Broadbent e colegas, examina como os indivíduos percebem sua doença. É composto por nove itens. Cada item investiga um aspecto diferente da percepção da doença. Os entrevistados são solicitados a avaliar cada item em uma escala de 0 a 10. A versão turca do B-IPQ foi validada e considerada confiável por Karataş e outros em 2017. Pontuações entre 0 e 80 podem ser obtidas na escala. À medida que a pontuação de percepção da doença aumenta, o nível de ser afetado pela doença e o nível de ver a doença como preocupante também aumentam.

1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do Laghter yoga no estresse percebido
Prazo: 1 mês

A Escala de Estresse Percebido (PSS) foi utilizada para avaliar o estresse percebido pelos pacientes diabéticos. Durante o processo de coleta de dados, a escala foi aplicada aos pacientes de ambos os grupos e os dados pré-teste foram coletados. Um mês depois, a escala foi aplicada novamente e a mudança no estresse percebido foi avaliada.

A Escala de Estresse Percebido (PSS) A Escala de Estresse Percebido (PSS) foi desenvolvida por Cohen, Kamarck e Mermelstein. A validação turca e a confiabilidade da escala foram conduzidas por Eskin e colegas. Essa ferramenta inclui 14 questões que avaliam a percepção do indivíduo sobre o estresse em diversos cenários de sua vida. Utilizando uma escala Likert de cinco pontos, as respostas variam de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Pontuações entre 0-56 podem ser obtidas na escala. Não há ponto de corte na escala e um aumento na pontuação indica que a percepção de estresse do indivíduo é elevada.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hakime Aslan, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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