Effekten av latteryoga på postprandiale blodsukkernivåer, sykdomsoppfatning og opplevd stressnivå hos pasienter med T2DM
Effekten av latteryoga på postprandiale blodsukkernivåer, sykdomsoppfatning og opplevd stressnivå hos pasienter med type 2 diabetes mellitus: randomisert kontrollert forsøk
Mål Denne studien ble utført for å evaluere effekten av latteryoga på blodsukkernivå, sykdomsoppfatning og opplevd stressnivå hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Metode Studien ble utført ved bruk av et randomisert kontrollert eksperimentelt design med en pre-test og post-test. Befolkningen i studien ble fulgt opp med diagnosen type 2 diabetes mellitus (T2DM) i endokrine poliklinikker på et sykehus i den vestlige regionen av Tyrkia. Utvalget besto av 100 pasienter (latteryogagruppe=50, kontrollgruppe=50) bestemt ved kraftanalyse. Deltakerne ble tildelt hver gruppe gjennom en prosess med enkel randomisering. Datainnsamlingen ble tilrettelagt ved å bruke et "pasientidentifikasjonsskjema", "The Brief Disease Perception Scale" og "The Perceived Stress Scale".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med T2DM i minst 6 måneder,
- Kunne bruke datamaskin og/eller mobilapplikasjoner,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Bruk av orale antidiabetika,
- Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av parenteralt insulin,
- Den som ikke deltar på alle yogaøktene,
- Pasienter med fysiske tilstander som hindrer dem i å delta i latteryogaøkter (åndedrettsproblemer, vedvarende hoste, veritgo, alvorlig hjertesykdom, hemeroid, brokk av noe slag, alvorlige ryggsmerter, urininkontinens, epilepsi, blødningstendenser, trombocytopeni og misdannelse synlig på undersøkelse),
- Pasienter som tar medisiner eller andre ikke-farmakologiske metoder for å redusere stress,
- Pasienter som ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Latter yoga gruppe
Latter yoga
|
Latteryoga ble brukt på forsøksgruppen i 4 uker, 2 dager i uken, i 8 økter (hver økt varighet er 30-45 minutter i gjennomsnitt).
Pasientene ble bedt om å måle og registrere blodsukkerverdien før frokost.
Yogaøkten ble startet 30 minutter etter frokost, og etter at økten var fullført ble de bedt om å måle og registrere blodsukkerverdien på nytt 120 minutter etter frokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Laghter yoga på blodsukkerverdien
Tidsramme: 1 måned
|
Blodsukkeroppfølgingsskjemaer ble gitt til pasientene og de ble informert om måletidene. I denne studien var blodsukkermålingen til pasientene før frokost og etter øktene (etter frokost i kontrollgruppen). Postprandial blodsukker (2-timers postprandial) ble utført to ganger. Målinger ble målt fra fingertuppene ved hjelp av enzymkolorimetrisk analyse ved bruk av en blodsukkermåler av individene selv. Pasientene ble bedt om å måle og registrere blodsukkernivået før frokost. Yogaøkten ble startet 30 minutter etter frokost, og etter at økten var fullført ble de bedt om å måle og registrere blodsukkernivået på nytt 120 minutter etter frokost. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Laghter yoga på sykdomsoppfatning
Tidsramme: 1 måned
|
'The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)' ble brukt til å evaluere hvordan diabetikere oppfatter sykdommen. Under datainnsamlingsprosessen ble skalaen brukt på pasientene i begge gruppene og pre-testdata ble samlet inn. En måned senere ble skalaen brukt igjen og endringen i sykdomsoppfatningen ble evaluert. The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), utviklet av Broadbent og kolleger, undersøker hvordan individer oppfatter sykdommen sin. Den består av ni elementer. Hvert element undersøker et annet aspekt ved sykdomsoppfatning. Respondentene blir bedt om å rangere hvert element på en skala fra 0 til 10. Den tyrkiske versjonen av B-IPQ ble validert og ansett som pålitelig av Karataş og andre i 2017. Score mellom 0 og 80 kan fås fra skalaen. Etter hvert som sykdomsoppfattelsen øker, øker også nivået av å være påvirket av sykdommen og nivået av å se sykdommen som bekymringsfull. |
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Laghter yoga på opplevd stress
Tidsramme: 1 måned
|
Perceived Stress Scale (PSS) ble brukt til å evaluere stresset som oppfattes av diabetikere. Under datainnsamlingsprosessen ble skalaen brukt på pasienter i begge gruppene og pre-testdata ble samlet inn. En måned senere ble skalaen brukt igjen og endringen i opplevd stress ble evaluert. The Perceived Stress Scale (PSS) The Perceived Stress Scale (PSS) ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein. Den tyrkiske valideringen og påliteligheten av skalaen ble utført av Eskin og kolleger. Dette verktøyet inkluderer 14 spørsmål som vurderer individers oppfatning av stress i ulike scenarier i livet. Ved å bruke en fempunkts Likert-skala varierer svarene fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Poeng mellom 0-56 kan fås fra skalaen. Det er ikke noe grensepunkt i skalaen, og en økning i skåren indikerer at stressoppfatningen hos den enkelte er høy. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hakime Aslan, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abdurrahman Akçin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .