Het effect van lachyoga op postprandiale bloedglucosewaarden, ziekteperceptie en waargenomen stressniveau bij patiënten met T2DM
Het effect van lachyoga op postprandiale bloedglucosewaarden, ziekteperceptie en waargenomen stressniveau bij patiënten met diabetes mellitus type 2: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel Deze studie werd uitgevoerd om het effect van lachyoga op de bloedsuikerspiegel, ziekteperceptie en waargenomen stressniveau te evalueren bij patiënten met type 2 diabetes mellitus.
Methode Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met een pre- en posttest. De populatie van het onderzoek werd gevolgd met de diagnose diabetes mellitus type 2 (T2DM) in de endocriene poliklinieken van een ziekenhuis in de westelijke regio van Turkije. De steekproef bestond uit 100 patiënten (lachyogagroep = 50, controlegroep = 50), bepaald door poweranalyse. Deelnemers werden aan elke groep toegewezen via een proces van eenvoudige randomisatie. Het verzamelen van gegevens werd vergemakkelijkt met behulp van een "Patiëntidentificatieformulier", "The Brief Disease Perception Scale" en "The Perceived Stress Scale".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met T2DM gedurende minimaal 6 maanden,
- In staat om computer- en/of mobiele applicaties te gebruiken,
- Minimaal een diploma basisonderwijs behaald,
- Het gebruik van orale antidiabetica,
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte,
- Geen communicatieproblemen,
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Parenterale insuline gebruiken,
- Degene die niet alle yogasessies bijwoont,
- Patiënten met fysieke aandoeningen die hen ervan weerhouden deel te nemen aan lachyogasessies (ademhalingsproblemen, aanhoudende hoest, veritgo, ernstige hartziekte, aambeien, hernia van welke aard dan ook, ernstige rugpijn, urine-incontinentie, epilepsie, neiging tot bloeden, trombocytopenie en misvormingen die zichtbaar zijn op inspectie),
- Patiënten die medicijnen of andere niet-farmacologische methoden gebruiken om stress te verminderen,
- Patiënten die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Lachyogagroep
Lachyoga
|
Lachyoga werd gedurende 4 weken, 2 dagen per week, gedurende 8 sessies toegepast op de experimentele groep (elke sessieduur was gemiddeld 30-45 minuten).
Patiënten werd gevraagd vóór het ontbijt hun bloedglucosewaarde te meten en te registreren.
De yogasessie werd 30 minuten na het ontbijt gestart en na afloop van de sessie werd hen gevraagd om 120 minuten na het ontbijt opnieuw hun bloedglucosewaarde te meten en te registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van Laghter yoga op de bloedglucosewaarde
Tijdsspanne: 1 maand
|
Er werden bloedglucose-follow-upgrafieken aan de patiënten gegeven en zij werden geïnformeerd over de meettijden. In dit onderzoek vond de bloedglucosemeting van de patiënten plaats vóór het ontbijt en na de sessies (na het ontbijt in de controlegroep). Postprandiale bloedglucose (2 uur postprandiaal) werd tweemaal uitgevoerd. Metingen werden door de individuen zelf gemeten vanaf de vingertoppen door middel van een colorimetrische enzymtest met behulp van een bloedglucosemeter. Patiënten werd gevraagd vóór het ontbijt hun bloedglucosespiegel te meten en te registreren. De yogasessie werd 30 minuten na het ontbijt gestart en nadat de sessie was afgelopen, werd hen gevraagd om 120 minuten na het ontbijt opnieuw hun bloedsuikerspiegel te meten en te registreren. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van Laghter yoga op ziekteperceptie
Tijdsspanne: 1 maand
|
'De Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)' werd gebruikt om te evalueren hoe diabetespatiënten de ziekte ervaren. Tijdens het gegevensverzamelingsproces werd de schaal toegepast op de patiënten in beide groepen en werden pre-testgegevens verzameld. Een maand later werd de schaal opnieuw toegepast en werd de verandering in ziektepercepties geëvalueerd. De Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) De Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), ontwikkeld door Broadbent en collega's, onderzoekt hoe individuen hun ziekte waarnemen. Het bestaat uit negen items. Elk item onderzoekt een ander aspect van ziekteperceptie. Respondenten wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. De Turkse versie van de B-IPQ werd in 2017 door Karataş en anderen gevalideerd en als betrouwbaar beschouwd. Op de schaal kunnen scores tussen 0 en 80 worden verkregen. Naarmate de ziekteperceptiescore toeneemt, neemt ook de mate waarin men door de ziekte wordt getroffen en de mate waarin men de ziekte als zorgelijk ervaart toe. |
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van Laghter yoga op waargenomen stress
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Perceived Stress Scale (PSS) werd gebruikt om de door diabetespatiënten ervaren stress te evalueren. Tijdens het gegevensverzamelingsproces werd de schaal toegepast op patiënten in beide groepen en werden pre-testgegevens verzameld. Een maand later werd de schaal opnieuw toegepast en werd de verandering in ervaren stress geëvalueerd. De Perceived Stress Scale (PSS) De Perceived Stress Scale (PSS) is ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein. De Turkse validatie en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door Eskin en collega's. Deze tool bevat 14 vragen die de perceptie van individuen van stress in verschillende scenario's in hun leven beoordelen. Op een vijfpunts Likertschaal variëren de antwoorden van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Op de schaal kunnen scores tussen 0-56 worden verkregen. Er is geen afkappunt op de schaal en een stijging van de score geeft aan dat de stressperceptie van het individu hoog is. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hakime Aslan, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abdurrahman Akçin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .