Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latteryoga på postprandiale blodsukkerniveauer, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med T2DM

20. januar 2025 opdateret af: Hakime Aslan, Inonu University

Effekten af ​​latteryoga på postprandiale blodsukkerniveauer, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med type 2-diabetes mellitus: randomiseret kontrolleret forsøg

Formål Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​latteryoga på blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med type 2 diabetes mellitus.

Metode Undersøgelsen blev udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med en pre-test og post-test. Studiets befolkning blev fulgt op med diagnosen Type 2-diabetes mellitus (T2DM) på de endokrine ambulatorier på et hospital i den vestlige region af Tyrkiet. Prøven bestod af 100 patienter (latteryogagruppe=50, kontrolgruppe=50) bestemt ved kraftanalyse. Deltagerne blev tildelt hver gruppe gennem en proces med simpel randomisering. Dataindsamling blev lettet ved hjælp af en "Patient Identification Form", "The Brief Disease Perception Scale" og "The Perceived Stress Scale".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under forskningsprocessen deltog i latteryogagruppen i otte latteryoga-sessioner. mens patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at modtage rutinepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Hakime Aslan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med T2DM i mindst 6 måneder,
  • Kan bruge computer og/eller mobilapplikationer,
  • Mindst uddannet grundskole,
  • Brug af orale antidiabetika,
  • Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af parenteralt insulin,
  • Den, der ikke deltager i alle yoga-sessionerne,
  • Patienter med fysiske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i latteryoga-sessioner (åndedrætsbesvær, vedvarende hoste, veritgo, alvorlig hjertesygdom, hæmeroide, brok af enhver art, alvorlige rygsmerter, urininkontinens, epilepsi, blødningstendens, trombocytopeni og deformitet synlig på undersøgelse),
  • Patienter, der tager medicin eller andre ikke-farmakologiske metoder for at reducere stress,
  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Latter yoga gruppe
Latter yoga
Latteryoga blev anvendt på forsøgsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen, i 8 sessioner (hver sessions varighed er i gennemsnit 30-45 minutter). Patienterne blev bedt om at måle og registrere deres blodsukkerværdi før morgenmad. Yoga-sessionen blev startet 30 minutter efter morgenmaden, og efter at sessionen var afsluttet, blev de bedt om at måle og registrere deres blodsukkerværdi igen 120 minutter efter morgenmaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Laghter yoga på blodsukkerværdien
Tidsramme: 1 måned

Blodsukkeropfølgningsskemaer blev givet til patienterne, og de blev informeret om måletidspunkterne. I denne undersøgelse var blodsukkermålingen af ​​patienterne før morgenmad og efter sessionerne (efter morgenmad i kontrolgruppen). Postprandial blodsukker (2 timer postprandial) blev udført to gange. Målinger blev målt fra fingerspidserne ved hjælp af enzymkolorimetrisk assay under anvendelse af et blodsukkermåler af individerne selv.

Patienterne blev bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveau før morgenmad. Yoga-sessionen blev startet 30 minutter efter morgenmaden, og efter at sessionen var afsluttet, blev de bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveau igen 120 minutter efter morgenmaden.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Laghter yoga på sygdomsopfattelse
Tidsramme: 1 måned

'The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)' blev brugt til at evaluere, hvordan diabetespatienter opfatter sygdommen. Under dataindsamlingsprocessen blev skalaen anvendt på patienterne i begge grupper, og prætestdata blev indsamlet. En måned senere blev skalaen anvendt igen, og ændringen i sygdomsopfattelsen blev evalueret.

The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), udviklet af Broadbent og kolleger, undersøger, hvordan individer opfatter deres sygdom. Den består af ni genstande. Hvert emne undersøger et andet aspekt af sygdomsopfattelse. Respondenterne bliver bedt om at bedømme hvert emne på en skala fra 0 til 10. Den tyrkiske version af B-IPQ blev valideret og anset for pålidelig af Karataş og andre i 2017.Score mellem 0 og 80 kan opnås fra skalaen. Efterhånden som sygdomsopfattelsen stiger, stiger niveauet af at være påvirket af sygdommen og niveauet af at se sygdommen som bekymrende.

1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Laghter yoga på opfattet stress
Tidsramme: 1 måned

Perceived Stress Scale (PSS) blev brugt til at evaluere den stress, der opfattes af diabetespatienter. Under dataindsamlingsprocessen blev skalaen anvendt på patienter i begge grupper, og prætestdata blev indsamlet. En måned senere blev skalaen anvendt igen, og ændringen i oplevet stress blev evalueret.

The Perceived Stress Scale (PSS) The Perceived Stress Scale (PSS) er udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein. Den tyrkiske validering og pålidelighed af skalaen blev udført af Eskin og kolleger. Dette værktøj indeholder 14 spørgsmål, der vurderer individers opfattelse af stress i forskellige scenarier i deres liv. Ved at bruge en fempunkts Likert-skala varierer svarene fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Score mellem 0-56 kan opnås fra skalaen. Der er intet afskæringspunkt i skalaen, og en stigning i scoren indikerer, at stressopfattelsen hos den enkelte er høj.

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hakime Aslan, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Latter yoga

Abonner