- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783608
Effekten af latteryoga på postprandiale blodsukkerniveauer, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med T2DM
Effekten af latteryoga på postprandiale blodsukkerniveauer, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med type 2-diabetes mellitus: randomiseret kontrolleret forsøg
Formål Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af latteryoga på blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med type 2 diabetes mellitus.
Metode Undersøgelsen blev udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med en pre-test og post-test. Studiets befolkning blev fulgt op med diagnosen Type 2-diabetes mellitus (T2DM) på de endokrine ambulatorier på et hospital i den vestlige region af Tyrkiet. Prøven bestod af 100 patienter (latteryogagruppe=50, kontrolgruppe=50) bestemt ved kraftanalyse. Deltagerne blev tildelt hver gruppe gennem en proces med simpel randomisering. Dataindsamling blev lettet ved hjælp af en "Patient Identification Form", "The Brief Disease Perception Scale" og "The Perceived Stress Scale".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med T2DM i mindst 6 måneder,
- Kan bruge computer og/eller mobilapplikationer,
- Mindst uddannet grundskole,
- Brug af orale antidiabetika,
- Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Ingen kommunikationsproblemer,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af parenteralt insulin,
- Den, der ikke deltager i alle yoga-sessionerne,
- Patienter med fysiske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i latteryoga-sessioner (åndedrætsbesvær, vedvarende hoste, veritgo, alvorlig hjertesygdom, hæmeroide, brok af enhver art, alvorlige rygsmerter, urininkontinens, epilepsi, blødningstendens, trombocytopeni og deformitet synlig på undersøgelse),
- Patienter, der tager medicin eller andre ikke-farmakologiske metoder for at reducere stress,
- Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Latter yoga gruppe
Latter yoga
|
Latteryoga blev anvendt på forsøgsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen, i 8 sessioner (hver sessions varighed er i gennemsnit 30-45 minutter).
Patienterne blev bedt om at måle og registrere deres blodsukkerværdi før morgenmad.
Yoga-sessionen blev startet 30 minutter efter morgenmaden, og efter at sessionen var afsluttet, blev de bedt om at måle og registrere deres blodsukkerværdi igen 120 minutter efter morgenmaden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Laghter yoga på blodsukkerværdien
Tidsramme: 1 måned
|
Blodsukkeropfølgningsskemaer blev givet til patienterne, og de blev informeret om måletidspunkterne. I denne undersøgelse var blodsukkermålingen af patienterne før morgenmad og efter sessionerne (efter morgenmad i kontrolgruppen). Postprandial blodsukker (2 timer postprandial) blev udført to gange. Målinger blev målt fra fingerspidserne ved hjælp af enzymkolorimetrisk assay under anvendelse af et blodsukkermåler af individerne selv. Patienterne blev bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveau før morgenmad. Yoga-sessionen blev startet 30 minutter efter morgenmaden, og efter at sessionen var afsluttet, blev de bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveau igen 120 minutter efter morgenmaden. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Laghter yoga på sygdomsopfattelse
Tidsramme: 1 måned
|
'The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)' blev brugt til at evaluere, hvordan diabetespatienter opfatter sygdommen. Under dataindsamlingsprocessen blev skalaen anvendt på patienterne i begge grupper, og prætestdata blev indsamlet. En måned senere blev skalaen anvendt igen, og ændringen i sygdomsopfattelsen blev evalueret. The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), udviklet af Broadbent og kolleger, undersøger, hvordan individer opfatter deres sygdom. Den består af ni genstande. Hvert emne undersøger et andet aspekt af sygdomsopfattelse. Respondenterne bliver bedt om at bedømme hvert emne på en skala fra 0 til 10. Den tyrkiske version af B-IPQ blev valideret og anset for pålidelig af Karataş og andre i 2017.Score mellem 0 og 80 kan opnås fra skalaen. Efterhånden som sygdomsopfattelsen stiger, stiger niveauet af at være påvirket af sygdommen og niveauet af at se sygdommen som bekymrende. |
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Laghter yoga på opfattet stress
Tidsramme: 1 måned
|
Perceived Stress Scale (PSS) blev brugt til at evaluere den stress, der opfattes af diabetespatienter. Under dataindsamlingsprocessen blev skalaen anvendt på patienter i begge grupper, og prætestdata blev indsamlet. En måned senere blev skalaen anvendt igen, og ændringen i oplevet stress blev evalueret. The Perceived Stress Scale (PSS) The Perceived Stress Scale (PSS) er udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein. Den tyrkiske validering og pålidelighed af skalaen blev udført af Eskin og kolleger. Dette værktøj indeholder 14 spørgsmål, der vurderer individers opfattelse af stress i forskellige scenarier i deres liv. Ved at bruge en fempunkts Likert-skala varierer svarene fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Score mellem 0-56 kan opnås fra skalaen. Der er intet afskæringspunkt i skalaen, og en stigning i scoren indikerer, at stressopfattelsen hos den enkelte er høj. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hakime Aslan, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abdurrahman Akçin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering