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Die Wirkung von Lachyoga auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit T2DM

20. Januar 2025 aktualisiert von: Hakime Aslan, Inonu University

Die Wirkung von Lachyoga auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Lachyoga auf den Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.

Methode Die Studie wurde unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Designs mit einem Vortest und einem Nachtest durchgeführt. Die Population der Studie wurde mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) in den endokrinologischen Ambulanzen eines Krankenhauses in der westlichen Region der Türkei weiterverfolgt. Die Stichprobe bestand aus 100 Patienten (Lachyoga-Gruppe=50, Kontrollgruppe=50), ermittelt durch Power-Analyse. Die Teilnehmer wurden jeder Gruppe durch einen einfachen Randomisierungsprozess zugeordnet. Die Datenerfassung wurde mithilfe eines „Patientenidentifikationsformulars“, der „Brief Disease Perception Scale“ und der „Perceived Stress Scale“ erleichtert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Forschungsprozesses nahm die Lachyoga-Gruppe an acht Lachyoga-Sitzungen teil. während die Patienten in der Kontrollgruppe weiterhin routinemäßige Pflegepraktiken erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Hakime Aslan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten T2DM diagnostiziert,
  • Kann Computer- und/oder mobile Anwendungen nutzen,
  • Mindestens Grundschulabschluss,
  • Verwendung oraler Antidiabetika,
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von parenteralem Insulin,
  • Derjenige, der nicht an allen Yogastunden teilnimmt,
  • Patienten mit körperlichen Beschwerden, die sie an der Teilnahme an Lachyoga-Sitzungen hindern (Atembeschwerden, anhaltender Husten, Schwindel, schwere Herzerkrankungen, Hämeroid, Leistenbruch jeglicher Art, starke Rückenschmerzen, Harninkontinenz, Epilepsie, Blutungsneigung, Thrombozytopenie und sichtbare Deformitäten Prüfung),
  • Patienten, die Medikamente oder andere nichtpharmakologische Methoden zur Stressreduzierung einnehmen,
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Lachyoga-Gruppe
Lachyoga
Lachyoga wurde bei der Versuchsgruppe 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche in 8 Sitzungen angewendet (jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30–45 Minuten). Die Patienten wurden gebeten, vor dem Frühstück ihren Blutzuckerwert zu messen und aufzuzeichnen. Die Yoga-Sitzung begann 30 Minuten nach dem Frühstück und nach Abschluss der Sitzung wurden sie gebeten, ihren Blutzuckerwert 120 Minuten nach dem Frühstück erneut zu messen und aufzuzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Laghter Yoga auf den Blutzuckerwert
Zeitfenster: 1 Monat

Den Patienten wurden Blutzucker-Kontrolldiagramme ausgehändigt und sie wurden über die Messzeiten informiert. In dieser Studie erfolgte die Blutzuckermessung der Patienten vor dem Frühstück und nach den Sitzungen (nach dem Frühstück in der Kontrollgruppe). Die postprandiale Blutzuckermessung (2 Stunden postprandial) wurde zweimal durchgeführt. Die Messungen wurden von den Fingerspitzen mittels enzymkolorimetrischer Analyse mithilfe eines Blutzuckermessgeräts durch die Personen selbst durchgeführt.

Die Patienten wurden gebeten, ihren Blutzuckerspiegel vor dem Frühstück zu messen und aufzuzeichnen. Die Yoga-Sitzung begann 30 Minuten nach dem Frühstück und nach Abschluss der Sitzung wurden sie gebeten, ihren Blutzuckerspiegel 120 Minuten nach dem Frühstück erneut zu messen und aufzuzeichnen.

1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Laghter Yoga auf die Wahrnehmung von Krankheiten
Zeitfenster: 1 Monat

„Die Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)“ wurde verwendet, um zu bewerten, wie Diabetiker die Krankheit wahrnehmen. Während des Datenerfassungsprozesses wurde die Skala auf die Patienten beider Gruppen angewendet und Vortestdaten gesammelt. Einen Monat später wurde die Skala erneut angewendet und die Veränderung der Krankheitswahrnehmung bewertet.

Die Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) Der von Broadbent und Kollegen entwickelte Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) untersucht, wie Einzelpersonen ihre Krankheit wahrnehmen. Es umfasst neun Artikel. Jedes Item untersucht einen anderen Aspekt der Krankheitswahrnehmung. Die Befragten werden gebeten, jedes Element auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Die türkische Version des B-IPQ wurde 2017 von Karataş und anderen validiert und als zuverlässig erachtet. Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 80 erzielt werden. Mit steigendem Krankheitswahrnehmungsscore steigt auch der Grad der Beeinträchtigung durch die Krankheit und der Grad, in dem sie die Krankheit als besorgniserregend empfinden.

1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Laghter Yoga auf wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 1 Monat

Die Perceived Stress Scale (PSS) wurde verwendet, um den von Diabetikern wahrgenommenen Stress zu bewerten. Während des Datenerfassungsprozesses wurde die Skala auf Patienten in beiden Gruppen angewendet und Vortestdaten gesammelt. Einen Monat später wurde die Skala erneut angewendet und die Veränderung des wahrgenommenen Stresses bewertet.

Die Perceived Stress Scale (PSS) Die Perceived Stress Scale (PSS) wurde von Cohen, Kamarck und Mermelstein entwickelt. Die türkische Validierung und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Eskin und Kollegen durchgeführt. Dieses Tool umfasst 14 Fragen, die die Stresswahrnehmung des Einzelnen in verschiedenen Szenarien seines Lebens bewerten. Auf einer fünfstufigen Likert-Skala reichen die Antworten von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 56 erreicht werden. Es gibt keinen Grenzwert auf der Skala und ein Anstieg der Punktzahl zeigt an, dass die Stresswahrnehmung der Person hoch ist.

1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hakime Aslan, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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