- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783608
Die Wirkung von Lachyoga auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit T2DM
Die Wirkung von Lachyoga auf den postprandialen Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Lachyoga auf den Blutzuckerspiegel, die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stressniveau bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.
Methode Die Studie wurde unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Designs mit einem Vortest und einem Nachtest durchgeführt. Die Population der Studie wurde mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) in den endokrinologischen Ambulanzen eines Krankenhauses in der westlichen Region der Türkei weiterverfolgt. Die Stichprobe bestand aus 100 Patienten (Lachyoga-Gruppe=50, Kontrollgruppe=50), ermittelt durch Power-Analyse. Die Teilnehmer wurden jeder Gruppe durch einen einfachen Randomisierungsprozess zugeordnet. Die Datenerfassung wurde mithilfe eines „Patientenidentifikationsformulars“, der „Brief Disease Perception Scale“ und der „Perceived Stress Scale“ erleichtert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44280
- Hakime Aslan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens 6 Monaten T2DM diagnostiziert,
- Kann Computer- und/oder mobile Anwendungen nutzen,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Verwendung oraler Antidiabetika,
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
- Keine Kommunikationsprobleme,
- Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von parenteralem Insulin,
- Derjenige, der nicht an allen Yogastunden teilnimmt,
- Patienten mit körperlichen Beschwerden, die sie an der Teilnahme an Lachyoga-Sitzungen hindern (Atembeschwerden, anhaltender Husten, Schwindel, schwere Herzerkrankungen, Hämeroid, Leistenbruch jeglicher Art, starke Rückenschmerzen, Harninkontinenz, Epilepsie, Blutungsneigung, Thrombozytopenie und sichtbare Deformitäten Prüfung),
- Patienten, die Medikamente oder andere nichtpharmakologische Methoden zur Stressreduzierung einnehmen,
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Lachyoga-Gruppe
Lachyoga
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Lachyoga wurde bei der Versuchsgruppe 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche in 8 Sitzungen angewendet (jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30–45 Minuten).
Die Patienten wurden gebeten, vor dem Frühstück ihren Blutzuckerwert zu messen und aufzuzeichnen.
Die Yoga-Sitzung begann 30 Minuten nach dem Frühstück und nach Abschluss der Sitzung wurden sie gebeten, ihren Blutzuckerwert 120 Minuten nach dem Frühstück erneut zu messen und aufzuzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Laghter Yoga auf den Blutzuckerwert
Zeitfenster: 1 Monat
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Den Patienten wurden Blutzucker-Kontrolldiagramme ausgehändigt und sie wurden über die Messzeiten informiert. In dieser Studie erfolgte die Blutzuckermessung der Patienten vor dem Frühstück und nach den Sitzungen (nach dem Frühstück in der Kontrollgruppe). Die postprandiale Blutzuckermessung (2 Stunden postprandial) wurde zweimal durchgeführt. Die Messungen wurden von den Fingerspitzen mittels enzymkolorimetrischer Analyse mithilfe eines Blutzuckermessgeräts durch die Personen selbst durchgeführt. Die Patienten wurden gebeten, ihren Blutzuckerspiegel vor dem Frühstück zu messen und aufzuzeichnen. Die Yoga-Sitzung begann 30 Minuten nach dem Frühstück und nach Abschluss der Sitzung wurden sie gebeten, ihren Blutzuckerspiegel 120 Minuten nach dem Frühstück erneut zu messen und aufzuzeichnen. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Laghter Yoga auf die Wahrnehmung von Krankheiten
Zeitfenster: 1 Monat
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„Die Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)“ wurde verwendet, um zu bewerten, wie Diabetiker die Krankheit wahrnehmen. Während des Datenerfassungsprozesses wurde die Skala auf die Patienten beider Gruppen angewendet und Vortestdaten gesammelt. Einen Monat später wurde die Skala erneut angewendet und die Veränderung der Krankheitswahrnehmung bewertet. Die Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) Der von Broadbent und Kollegen entwickelte Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) untersucht, wie Einzelpersonen ihre Krankheit wahrnehmen. Es umfasst neun Artikel. Jedes Item untersucht einen anderen Aspekt der Krankheitswahrnehmung. Die Befragten werden gebeten, jedes Element auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Die türkische Version des B-IPQ wurde 2017 von Karataş und anderen validiert und als zuverlässig erachtet. Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 80 erzielt werden. Mit steigendem Krankheitswahrnehmungsscore steigt auch der Grad der Beeinträchtigung durch die Krankheit und der Grad, in dem sie die Krankheit als besorgniserregend empfinden. |
1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Laghter Yoga auf wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Perceived Stress Scale (PSS) wurde verwendet, um den von Diabetikern wahrgenommenen Stress zu bewerten. Während des Datenerfassungsprozesses wurde die Skala auf Patienten in beiden Gruppen angewendet und Vortestdaten gesammelt. Einen Monat später wurde die Skala erneut angewendet und die Veränderung des wahrgenommenen Stresses bewertet. Die Perceived Stress Scale (PSS) Die Perceived Stress Scale (PSS) wurde von Cohen, Kamarck und Mermelstein entwickelt. Die türkische Validierung und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Eskin und Kollegen durchgeführt. Dieses Tool umfasst 14 Fragen, die die Stresswahrnehmung des Einzelnen in verschiedenen Szenarien seines Lebens bewerten. Auf einer fünfstufigen Likert-Skala reichen die Antworten von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 56 erreicht werden. Es gibt keinen Grenzwert auf der Skala und ein Anstieg der Punktzahl zeigt an, dass die Stresswahrnehmung der Person hoch ist. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hakime Aslan, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abdurrahman Akçin
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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