Wpływ jogi śmiechu na poposiłkowy poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i poziom odczuwanego stresu u pacjentów z T2DM
Wpływ jogi śmiechu na poposiłkowy poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i poziom odczuwanego stresu u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane
Cel Celem badania była ocena wpływu jogi śmiechu na poziom glukozy we krwi, postrzeganie choroby i odczuwany poziom stresu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Metoda Badanie przeprowadzono metodą randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu, obejmującego test wstępny i test końcowy. Populację objętą badaniem kontynuowano w poradni endokrynologicznej szpitala w zachodnim regionie Turcji, gdzie zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (T2DM). Próbę stanowiło 100 pacjentów (grupa jogi śmiechu = 50, grupa kontrolna = 50) określona metodą analizy mocy. Uczestnicy zostali przydzieleni do każdej grupy w drodze prostego procesu randomizacji. Gromadzenie danych ułatwiono za pomocą „Formularza identyfikacji pacjenta”, „Krótkiej skali postrzegania choroby” i „Skali odczuwanego stresu”.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano T2DM od co najmniej 6 miesięcy,
- Potrafisz korzystać z aplikacji komputerowych i/lub mobilnych,
- Wykształcenie co najmniej podstawowe,
- Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych,
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- Żadnych problemów komunikacyjnych,
- Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie insuliny pozajelitowej,
- Ten, który nie uczestniczy we wszystkich sesjach jogi,
- Pacjenci ze schorzeniami fizycznymi uniemożliwiającymi udział w sesjach jogi śmiechu (niewydolność oddechowa, uporczywy kaszel, zawroty głowy, ciężka choroba serca, hemoroidy, wszelkiego rodzaju przepukliny, silny ból pleców, nietrzymanie moczu, epilepsja, skłonność do krwawień, małopłytkowość i deformacje widoczne na badanie),
- Pacjenci przyjmujący leki lub inne niefarmakologiczne metody redukcji stresu,
- Wykluczono pacjentów, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi śmiechu
Joga śmiechu
|
W grupie eksperymentalnej stosowano jogę śmiechu przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu, w ramach 8 sesji (każda sesja trwała średnio 30-45 minut).
Pacjentów poproszono o pomiar i zapisanie wartości poziomu glukozy we krwi przed śniadaniem.
Sesję jogi rozpoczynano 30 minut po śniadaniu, a po jej zakończeniu poproszono ich o ponowne zmierzenie i zarejestrowanie poziomu glukozy we krwi 120 minut po śniadaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ jogi Laghtera na poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pacjentom przekazano karty kontrolne glikemii i poinformowano ich o terminach pomiarów. W tym badaniu pomiar glukozy we krwi pacjentów odbywał się przed śniadaniem i po sesjach (po śniadaniu w grupie kontrolnej). Dwukrotnie wykonano poposiłkowe badanie poziomu glukozy we krwi (2 godziny po posiłku). Pomiary mierzono na opuszkach palców za pomocą enzymatycznego testu kolorymetrycznego z użyciem glukometru przez same osoby. Pacjenci zostali poproszeni o zmierzenie i zapisanie poziomu glukozy we krwi przed śniadaniem. Sesję jogi rozpoczynano 30 minut po śniadaniu, a po jej zakończeniu poproszono ich o ponowne zmierzenie i zarejestrowanie poziomu glukozy we krwi 120 minut po śniadaniu. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ jogi Laghtera na postrzeganie chorób
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do oceny sposobu, w jaki pacjenci z cukrzycą postrzegają chorobę, wykorzystano „Krótką Skalę Percepcji Choroby (B-IPQ)”. W trakcie zbierania danych skalę zastosowano wobec pacjentów w obu grupach i zebrano dane przed badaniem. Miesiąc później ponownie zastosowano skalę i oceniono zmianę w postrzeganiu choroby. Skala Krótkiej Percepcji Choroby (B-IPQ) Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (B-IPQ), opracowany przez Broadbenta i współpracowników, bada, w jaki sposób jednostki postrzegają swoją chorobę. Zawiera dziewięć pozycji. Każdy element bada inny aspekt postrzegania choroby. Respondenci proszeni są o ocenę każdego elementu w skali od 0 do 10. Turecka wersja B-IPQ została zatwierdzona i uznana za wiarygodną przez Karataş i innych w 2017 r. W skali można uzyskać wyniki od 0 do 80. Wraz ze wzrostem wyniku w zakresie postrzegania choroby wzrasta również poziom bycia dotkniętym chorobą i poziom postrzegania choroby jako niepokojącej. |
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ jogi Laghtera na odczuwany stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do oceny stresu odczuwanego przez pacjentów chorych na cukrzycę wykorzystano Skalę Odczuwanego Stresu (PSS). W trakcie zbierania danych skalę zastosowano wobec pacjentów w obu grupach i zebrano dane przed badaniem. Miesiąc później ponownie zastosowano skalę i oceniono zmianę odczuwanego stresu. Skala Postrzeganego Stresu (PSS) Skala Postrzeganego Stresu (PSS) została opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina. Turecka walidacja i wiarygodność skali została przeprowadzona przez Eskina i współpracowników. Narzędzie to zawiera 14 pytań oceniających postrzeganie stresu przez jednostki w różnych scenariuszach ich życia. W pięciostopniowej skali Likerta odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Na skali można uzyskać wyniki w przedziale 0-56. Na skali nie ma punktu odcięcia, a wzrost wyniku wskazuje na wysoką percepcję stresu przez jednostkę. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hakime Aslan, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdurrahman Akçin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .