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L’effetto dello Yoga della Risata sui livelli di glucosio nel sangue postprandiale, sulla percezione della malattia e sul livello di stress percepito nei pazienti con T2DM

20 gennaio 2025 aggiornato da: Hakime Aslan, Inonu University

L’effetto dello Yoga della Risata sui livelli di glucosio nel sangue postprandiale, sulla percezione della malattia e sul livello di stress percepito in pazienti con diabete mellito di tipo 2: studio randomizzato e controllato

Scopo Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dello yoga della risata sul livello di glucosio nel sangue, sulla percezione della malattia e sul livello di stress percepito in pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Metodo Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato con un pre-test e un post-test. La popolazione dello studio è stata seguita con la diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) negli ambulatori endocrini di un ospedale nella regione occidentale della Turchia. Il campione era composto da 100 pazienti (gruppo yoga della risata=50, gruppo di controllo=50) determinati mediante analisi di potenza. I partecipanti sono stati assegnati a ciascun gruppo attraverso un processo di semplice randomizzazione. La raccolta dei dati è stata facilitata utilizzando un "Modulo di identificazione del paziente", "La scala di percezione della breve malattia" e "La scala di stress percepito".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il processo di ricerca, il gruppo di yoga della risata ha partecipato a otto sessioni di yoga della risata. mentre i pazienti del gruppo di controllo hanno continuato a ricevere le pratiche assistenziali di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Hakime Aslan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di T2DM da almeno 6 mesi,
  • In grado di utilizzare computer e/o applicazioni mobili,
  • Almeno diplomato della scuola primaria,
  • Utilizzando farmaci antidiabetici orali,
  • Nessuna malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Nessun problema di comunicazione,
  • Sono stati inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzando l'insulina parenterale,
  • Colui che non partecipa a tutte le sessioni di yoga,
  • Pazienti con condizioni fisiche che impediscono loro di partecipare a sessioni di yoga della risata (difficoltà respiratoria, tosse persistente, veritgo, grave malattia cardiaca, emeroide, ernia di qualsiasi tipo, forte mal di schiena, incontinenza urinaria, epilessia, tendenza al sanguinamento, trombocitopenia e deformità visibili sul viso) esame),
  • Pazienti che assumono farmaci o altri metodi non farmacologici per ridurre lo stress,
  • Sono stati esclusi i pazienti che non hanno voluto partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo Yoga della risata
Yoga della risata
Lo yoga della risata è stato applicato al gruppo sperimentale per 4 settimane, 2 giorni a settimana, per 8 sessioni (la durata di ciascuna sessione è in media di 30-45 minuti). Ai pazienti è stato chiesto di misurare e registrare il valore della glicemia prima di colazione. La sessione di yoga è iniziata 30 minuti dopo la colazione e, al termine della sessione, è stato chiesto loro di misurare e registrare nuovamente il valore della glicemia 120 minuti dopo la colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dello yoga Laghter sul valore della glicemia
Lasso di tempo: 1 mese

Ai pazienti sono state consegnate tabelle di follow-up della glicemia e sono stati informati sui tempi di misurazione. In questo studio, la misurazione della glicemia dei pazienti è stata effettuata prima della colazione e dopo le sessioni (dopo la colazione nel gruppo di controllo). La glicemia postprandiale (2 ore postprandiale) è stata misurata due volte. Le misurazioni sono state misurate dalla punta delle dita mediante dosaggio enzimatico colorimetrico utilizzando un glucometro da parte degli individui stessi.

Ai pazienti è stato chiesto di misurare e registrare il livello di glucosio nel sangue prima di colazione. La sessione di yoga è iniziata 30 minuti dopo la colazione e, al termine della sessione, è stato chiesto loro di misurare e registrare nuovamente il livello di glucosio nel sangue 120 minuti dopo la colazione.

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del Laghter Yoga sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: 1 mese

Per valutare il modo in cui i pazienti diabetici percepiscono la malattia è stata utilizzata la "Brieve Disease Perception Scale (B-IPQ)". Durante il processo di raccolta dei dati, la scala è stata applicata ai pazienti di entrambi i gruppi e sono stati raccolti i dati pre-test. Un mese dopo, la scala è stata applicata nuovamente ed è stato valutato il cambiamento nella percezione della malattia.

La Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) Il Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), sviluppato da Broadbent e colleghi, esamina il modo in cui gli individui percepiscono la propria malattia. Comprende nove articoli. Ciascun item indaga un aspetto diverso della percezione della malattia. Agli intervistati viene chiesto di valutare ciascun elemento su una scala da 0 a 10. La versione turca del B-IPQ è stata convalidata e ritenuta affidabile da Karataş e altri nel 2017. Dalla scala è possibile ottenere punteggi compresi tra 0 e 80. All’aumentare del punteggio di percezione della malattia, aumenta anche il livello di essere colpiti dalla malattia e il livello di vedere la malattia come preoccupante.

1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del Laghter Yoga sullo stress percepito
Lasso di tempo: 1 mese

Per valutare lo stress percepito dai pazienti diabetici è stata utilizzata la Perceived Stress Scale (PSS). Durante il processo di raccolta dei dati, la scala è stata applicata ai pazienti di entrambi i gruppi e sono stati raccolti i dati pre-test. Un mese dopo, la scala è stata applicata nuovamente ed è stata valutata la variazione dello stress percepito.

La scala dello stress percepito (PSS) La scala dello stress percepito (PSS) è stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein. La convalida e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Eskin e colleghi. Questo strumento comprende 14 domande che valutano la percezione dello stress da parte degli individui in vari scenari della loro vita. Utilizzando una scala Likert a cinque punti, le risposte vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Dalla scala possono essere ottenuti punteggi compresi tra 0 e 56. Non esiste un punto limite nella scala e un aumento del punteggio indica che la percezione dello stress dell’individuo è elevata.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hakime Aslan, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga della risata

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