Naurujoogan vaikutus aterian jälkeiseen verensokeritasoon, sairauden havaitsemiseen ja koettuun stressitasoon T2DM-potilailla
Naurujoogan vaikutus aterian jälkeiseen verensokeritasoon, sairauden havaitsemiseen ja koettuun stressitasoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite Tämä tutkimus suoritettiin arvioidakseen naurujoogan vaikutusta verensokeritasoon, sairauden havaitsemiseen ja koettuun stressitasoon tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Menetelmä Tutkimus suoritettiin käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua esi- ja jälkitestillä. Tutkimusväestöä seurattiin tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) diagnoosilla Turkin länsiosassa sijaitsevan sairaalan endokriiniset poliklinikat. Otos koostui 100 potilaasta (naurujoogaryhmä = 50, kontrolliryhmä = 50) tehoanalyysillä määritettynä. Osallistujat jaettiin kuhunkin ryhmään yksinkertaisen satunnaistuksen avulla. Tiedonkeruuta helpotettiin käyttämällä "potilastunnistuslomaketta", "lyhyttaudin havaitsemisasteikkoa" ja " havaittu stressiasteikko".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- T2DM diagnosoitu vähintään 6 kuukautta,
- Osaat käyttää tietokone- ja/tai mobiilisovelluksia,
- Vähintään peruskoulututkinnon suorittanut,
- Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö,
- Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Mukaan otettiin tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Parenteraalisen insuliinin käyttö,
- Se, joka ei käy kaikille joogatunteille,
- Potilaat, joilla on fyysisiä sairauksia, jotka estävät heitä osallistumasta naurujooga-istuntoihin (hengitysvaikeudet, jatkuva yskä, huimaus, vakava sydänsairaus, hemeroidi, kaikenlainen tyrä, vaikea selkäkipu, virtsankarkailu, epilepsia, verenvuototaipumus, trombosytopenia ja epämuodostumat näkyvät tutkimus),
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä tai muita ei-farmakologisia menetelmiä stressin vähentämiseksi,
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Nauru jooga ryhmä
Nauru jooga
|
Naurujoogaa sovellettiin koeryhmässä 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 8 kertaa (yhden istunnon kesto on keskimäärin 30-45 minuuttia).
Potilaita pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan verensokeriarvonsa ennen aamiaista.
Jooga aloitettiin 30 minuuttia aamiaisen jälkeen, ja istunnon päätyttyä heitä pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan verensokeriarvo uudelleen 120 minuuttia aamiaisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laghter joogan vaikutus verensokeriarvoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaille annettiin verensokerin seurantakaaviot ja heille ilmoitettiin mittausajoista. Tässä tutkimuksessa potilaiden verensokeri mitattiin ennen aamiaista ja istuntojen jälkeen (verrokkiryhmässä aamiaisen jälkeen). Aterian jälkeinen verensokeri (2 tuntia aterian jälkeen) mitattiin kahdesti. Mittaukset mitattiin sormenpäistä entsyymikolorimetrisellä määrityksellä käyttäen verensokerimittaria yksilöiden itsensä toimesta. Potilaita pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan verensokeriarvonsa ennen aamiaista. Jooga aloitettiin 30 minuuttia aamiaisen jälkeen, ja istunnon päätyttyä heitä pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan verensokeri uudelleen 120 minuuttia aamiaisen jälkeen. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laghter-joogan vaikutus sairauden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
"B-IPQ:ta" (Brief Disease Perception Scale) käytettiin arvioimaan, kuinka diabeetikot näkevät sairauden. Tiedonkeruuprosessin aikana asteikkoa sovellettiin molempien ryhmien potilaisiin ja esitestiä kerättiin. Kuukautta myöhemmin asteikkoa käytettiin uudelleen ja sairauskäsitysten muutosta arvioitiin. The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) Broadbentin ja kollegoiden kehittämä lyhyt sairauden havaitsemiskysely (B-IPQ) tutkii, kuinka yksilöt näkevät sairautensa. Se koostuu yhdeksästä osasta. Jokainen kohde tutkii sairauden havaitsemisen eri näkökohtia. Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen kohta asteikolla 0-10. Karataş ja muut vahvistivat B-IPQ:n turkkilaisen version ja pitivät sitä luotettavana vuonna 2017. Asteikosta voidaan saada pisteet 0–80. Sairauden havainnointipisteiden kasvaessa lisääntyy myös sairauden vaikutus ja sen näkeminen huolestuttavana. |
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laghter joogan vaikutus koettuun stressiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytettiin diabeetikoiden kokeman stressin arvioimiseen. Tiedonkeruuprosessin aikana asteikkoa sovellettiin molempien ryhmien potilaisiin ja esitestiä kerättiin. Kuukautta myöhemmin asteikkoa käytettiin uudelleen ja koetun stressin muutos arvioitiin. PSS (Perceived Stress Scale) Havaitun stressin asteikon (PSS) ovat kehittäneet Cohen, Kamarck ja Mermelstein. Eskin ja kollegat suorittivat asteikon turkkilaisen validoinnin ja luotettavuuden. Tämä työkalu sisältää 14 kysymystä, jotka arvioivat yksilöiden käsitystä stressistä eri elämäntilanteissa. Viiden pisteen Likert-asteikolla vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein). Pisteet 0-56 voidaan saada asteikosta. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön stressin havaitseminen on korkea. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hakime Aslan, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdurrahman Akçin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .